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Evaluación de las Preferencias de los Pacientes con Dolor Crónico (patientPREF)

11 de junio de 2026 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Evaluación de las Preferencias de los Pacientes con Dolor Crónico Respecto al Efecto Analgésico en Relación con los Efectos Secundarios de los Fármacos Analgésicos

El objetivo de este estudio es preguntar a pacientes con dolor crónico sus preferencias sobre qué efectos secundarios de los medicamentos para el dolor son menos aceptables en relación con sus beneficios de alivio del dolor. Esta información puede ayudar en la selección de opciones de tratamiento mejoradas en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • UCLouvain/IONS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad superior a 18 años.
  • Tratamiento con medicación para el dolor.
  • Dolor (crónico) durante al menos 3 meses.
  • Capacidad para comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Conocimientos insuficientes de francés o inglés.
  • Epilepsia tratada con un fármaco antiepiléptico.
  • Enfermedad de Alzheimer.
  • Enfermedad de Parkinson

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con dolor crónico
Otro: Cuestionario del paciente
Cuestionario en línea para pacientes que evalúa múltiples aspectos como el uso actual de analgésicos, la carga de efectos secundarios, la satisfacción con el tratamiento y las preferencias del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencias de los pacientes con dolor crónico respecto a los medicamentos para el dolor en cuanto al alivio del dolor en relación con los efectos secundarios, utilizando escalas de calificación numérica (adaptación de la herramienta de priorización de resultados).
Periodo de tiempo: Medida única seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
Utilizando escalas de calificación numérica de 0 a 10 (adaptación de la herramienta de priorización de resultados) para evaluar la importancia percibida por el paciente del efecto analgésico en relación con no tener los siguientes efectos secundarios: fatiga, somnolencia (sueño), mareos, dificultad para concentrarse, náuseas, estreñimiento (dificultad para evacuar), boca seca, aumento de peso involuntario, adicción (ansia por la medicación). Las puntuaciones más altas significan que el resultado específico es una prioridad más alta para el participante.
Medida única seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de efectos secundarios analgésicos medida mediante escalas de calificación numérica (ECN)
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante durante el período de estudio (hasta 15 meses).
Mediante escalas de calificación numérica, del 0 al 10, para evaluar la carga actual de los siguientes efectos secundarios analgésicos: fatiga, somnolencia (sueño), mareos, dificultad para concentrarse, náuseas, estreñimiento (dificultad para defecar), sequedad bucal, aumento de peso involuntario, adicción (antojo de medicación). Las puntuaciones más altas significan estar más afectado por los efectos secundarios.
Medida única a la vez seleccionada por el participante durante el período de estudio (hasta 15 meses).
Niveles de dolor del paciente en las últimas 24 horas, ubicación del dolor en el cuerpo y su impacto en el funcionamiento medido mediante el formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI-SF).
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Niveles generales de dolor en los últimos 7 días medidos mediante una escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Medida única seleccionada por el participante en cada ocasión dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Escala de valoración numérica de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican niveles de dolor más elevados.
Medida única seleccionada por el participante en cada ocasión dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Calidad general del sueño en los últimos 7 días medida mediante una escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: Medida única seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
Escala numérica de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican un mejor sueño.
Medida única seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
La satisfacción con el tratamiento del dolor se evaluará mediante elementos seleccionados del PTSS
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
La satisfacción del paciente con el tratamiento se evaluará mediante 6 ítems seleccionados de la Escala de Satisfacción con el Tratamiento del Dolor (PTSS). Los 6 ítems, que utilizan escalas Likert de 5 puntos, evalúan la satisfacción con el tiempo que tarda el medicamento para el dolor en hacer efecto, el nivel o la cantidad de alivio del dolor, la duración del alivio del dolor, la satisfacción general y hasta qué punto el nivel de alivio del dolor cumple con sus expectativas.
Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
Evaluación de las características del paciente
Periodo de tiempo: Medida única seleccionada por el participante en el periodo del estudio (hasta 15 meses).
Características del paciente, incluyendo datos demográficos, tipo de dolor/diagnóstico, medicamentos y dosis utilizados, así como tratamientos alternativos/complementarios.
Medida única seleccionada por el participante en el periodo del estudio (hasta 15 meses).
Escala MacArthur de Estatus Social Subjetivo que evalúa el estatus social subjetivo
Periodo de tiempo: Una sola medida a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Medida de un solo ítem, en una escala del 1 al 10, que evalúa el rango percibido de una persona en relación con otras, donde una puntuación más alta significa un rango más alto.
Una sola medida a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Escala de Calidad de Vida Global de un Solo Ítem (SIG-QoL)
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
Evaluación de la calidad de vida global mediante una Escala de Calificación Numérica de 0 a 100 que incluye 11 marcadores descriptivos, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período del estudio (hasta 15 meses).
El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4) se utiliza para medir la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
La PHQ-4 utiliza una escala de Likert de 4 puntos (Nada, Varios días, Más de la mitad de los días, Casi todos los días).
Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
El Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) se utiliza para identificar comportamientos aberrantes actuales relacionados con opioides en pacientes con dolor crónico en terapia a largo plazo con opioides
Periodo de tiempo: Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
El COMM-9 utiliza una escala Likert de 5 puntos (Nunca, Rara vez, A veces, A menudo, Muy a menudo).
Medida única a la vez seleccionada por el participante dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
El banco de ítems PROMIS v2.0 - Función Cognitiva - Forma Corta 4a evalúa los déficits cognitivos percibidos por el paciente.
Periodo de tiempo: Medida única seleccionada por el participante en cada momento dentro del período de estudio (hasta 15 meses).
El PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a utiliza una escala Likert de 5 puntos (Nunca, Rara vez (Una vez), A veces (Dos o tres veces), A menudo (Aproximadamente una vez al día), Muy a menudo (Varias veces al día)).
Medida única seleccionada por el participante en cada momento dentro del período de estudio (hasta 15 meses).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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