Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena preferencji pacjentów z przewlekłym bólem (patientPREF)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Ocena preferencji pacjentów z przewlekłym bólem dotyczących efektu przeciwbólowego w stosunku do działań niepożądanych leków przeciwbólowych

Celem tego badania jest zapytanie pacjentów z przewlekłym bólem o ich preferencje dotyczące tego, które skutki uboczne leków przeciwbólowych są najmniej akceptowalne w stosunku do korzyści związanych z uśmierzeniem bólu. Informacje te mogą pomóc w wyborze ulepszonych opcji leczenia w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Leczenie lekami przeciwbólowymi.
  • Ból (przewlekły) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego lub angielskiego.
  • Padaczka leczona lekiem przeciwpadaczkowym.
  • Choroba Alzheimera.
  • Choroba Parkinsona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z przewlekłym bólem
Inny: Kwestionariusz pacjenta
Internetowy kwestionariusz dla pacjentów, który ocenia wiele aspektów, takich jak aktualne stosowanie leków przeciwbólowych, obciążenie skutkami ubocznymi, satysfakcja z leczenia oraz preferencje pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjentów z przewlekłym bólem dotyczące leków przeciwbólowych w zakresie ulgi w bólu w odniesieniu do skutków ubocznych przy użyciu numerycznych skal oceny (adaptacja narzędzia priorytetyzacji wyników).
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).
Wykorzystanie numerycznych skal ocen od 0 do 10 (adaptacja narzędzia priorytetyzacji wyników) do oceny postrzeganego przez pacjenta znaczenia efektu przeciwbólowego w porównaniu z brakiem następujących działań niepożądanych: zmęczenie, senność, zawroty głowy, trudności z koncentracją, nudności, zaparcia (trudności w oddawaniu stolca), suchość w ustach, niezamierzony przyrost masy ciała, uzależnienie (pragnienie przyjęcia leku). Wyższe wyniki oznaczają, że dany wynik jest wyższym priorytetem dla uczestnika.
Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie skutkami ubocznymi środków przeciwbólowych mierzone za pomocą numerycznych skal oceny (NRS)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w ramach okresu badania (do 15 miesięcy).
Używając numerycznych skal oceny, od 0 do 10, do oceny obecnego obciążenia następującymi działaniami niepożądanymi leków przeciwbólowych: zmęczenie, senność (ospałość), zawroty głowy, trudności z koncentracją, nudności, zaparcia (trudności z oddawaniem stolca), suchość w ustach, niezamierzony przyrost masy ciała, uzależnienie (ochota na lek). Wyższe wyniki oznaczają większe oddziaływanie działań niepożądanych.
Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w ramach okresu badania (do 15 miesięcy).
Poziom bólu pacjenta w ciągu ostatnich 24 godzin, lokalizacja bólu w ciele oraz jego wpływ na funkcjonowanie mierzone za pomocą krótkiej formy Krótkiego Kwestionariusza Bólu (BPI-SF).
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Ogólny poziom bólu w ciągu ostatnich 7 dni mierzony za pomocą numerycznej skali oceny.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Numeryczna skala oceny od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom bólu.
Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Ogólna jakość snu w ciągu ostatnich 7 dni mierzona za pomocą numerycznej skali ocen.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).
Numeryczna skala ocen od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy sen.
Pojedynczy pomiar wybierany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).
Satysfakcja z leczenia bólu będzie oceniana na podstawie wybranych pozycji z PTSS
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).
Satysfakcję pacjenta z leczenia oceniono za pomocą 6 wybranych pozycji ze Skali Satysfakcji z Leczenia Bólu (PTSS). 6 pozycji z 5-punktową skalą Likerta ocenia satysfakcję z czasu, jaki zajmuje działanie leków przeciwbólowych, poziomu lub stopnia ulgi w bólu, czasu trwania ulgi w bólu, ogólnej satysfakcji oraz tego, w jakim stopniu poziom ulgi w bólu spełnia oczekiwania pacjenta.
Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w danym momencie w okresie badania (do 15 miesięcy).
Ocena cech pacjenta
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar za każdym razem wybierany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Charakterystyka pacjentów obejmująca dane demograficzne, rodzaj bólu/diagnozę oraz stosowane leki i dawki, w tym leczenie alternatywne/dodatkowe.
Pojedynczy pomiar za każdym razem wybierany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Skala Subiektywnego Statusu Społecznego MacArthura oceniająca subiektywny status społeczny
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar na raz wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Jednoelementowa miara, w skali od 1 do 10, oceniająca postrzeganą pozycję osoby względem innych, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą pozycję.
Pojedynczy pomiar na raz wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Jednoelementowa Skala Globalnej Jakości Życia (SIG-QoL)
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Ocena globalnej jakości życia za pomocą Numerycznej Skali Oceny w skali od 0 do 100, zawierającej 11 opisowych markerów, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia (QOL).
Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) służy do pomiaru lęku i depresji
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w trakcie trwania badania (do 15 miesięcy).
Skala PHQ-4 wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (Wcale, Kilka dni, Ponad połowę dni, Niemal każdego dnia).
Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w trakcie trwania badania (do 15 miesięcy).
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) służy do identyfikacji obecnych nietypowych zachowań związanych z opioidami u pacjentów z przewlekłym bólem stosujących długotrwałą terapię opioidową
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w ramach okresu badania (do 15 miesięcy).
Skala COMM-9 wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (Nigdy, Rzadko, Czasami, Często, Bardzo często).
Pojedynczy pomiar wybrany przez uczestnika w ramach okresu badania (do 15 miesięcy).
PROMIS Item Bank v2.0 – Funkcje Poznawcze – Krótka Forma 4a ocenia postrzegane przez pacjenta deficyty poznawcze.
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).
Baza pozycji PROMIS v2.0 - Funkcje poznawcze - Krótka forma 4a wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (Nigdy, Rzadko (Raz), Czasami (Dwa lub trzy razy), Często (Około raz dziennie), Bardzo często (Kilka razy dziennie)).
Pojedynczy pomiar w danym momencie wybrany przez uczestnika w okresie badania (do 15 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QSPainRelief-PatientPref

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj