Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonista kipua kokevien potilaiden preferenssien arviointi (patientPREF)

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Kroonista kipua sairastavien potilaiden mieltymysten arviointi kipulääkkeiden sivuvaikutuksiin verrattuna saavutettavissa olevan kivunlievityksen suhteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kysyä kroonisista kivuista kärsiviltä potilailta heidän mieltymyksiään siitä, mitkä kipulääkkeiden sivuvaikutukset ovat vähiten hyväksyttäviä suhteessa niiden kivunlievityshyötyihin. Tämä tieto voi auttaa parantuneiden hoitovaihtoehtojen valinnassa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • UCLouvain/IONS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Kipulääkityksessä.
  • (Kroonista) kipua vähintään 3 kuukautta.
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämättömät ranskan tai englannin kielen taidot.
  • Epilepsia, jota hoidetaan epilepsialääkkeellä.
  • Alzheimerin tauti.
  • Parkinsonin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kroonista kipua sairastavat potilaat
Muut: Potilaskysely
Verkossa oleva potilaskysely, joka arvioi useita näkökohtia, kuten nykyistä kipulääkkeiden käyttöä, sivuvaikutusten aiheuttamaa taakkaa, hoidon tyytyväisyyttä ja potilaan mieltymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonista kipua sairastavien potilaiden mieltymykset kipulääkkeisiin kivunlievityksen suhteen oireisiin nähden numeeristen arviointiasteikoiden avulla (tulospriorisointityökalun mukautus).
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Käytetään numeerista arviointiasteikkoa 0–10 (sopeutettu tulosten priorisointityökalu) arvioimaan potilaan koettua kipulääkkeen tehon tärkeyttä suhteessa seuraavien haittavaikutusten välttämiseen: väsymys, uneliaisuus, huimaus, keskittymisvaikeudet, pahoinvointi, ummetus (ulostamisen vaikeus), kuiva suu, tahaton painonnousu, riippuvuus (lääkkeen himo). Korkeammat pisteet tarkoittavat, että kyseinen tulos on osallistujalle korkeampi prioriteetti.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen haittavaikutusten kuormitus mitattuna numeerisilla arviointiasteikoilla (NRS)
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Arvioidaan nykyistä seuraavien kipulääkkeiden sivuvaikutusten aiheuttamaa kuormitusta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10: väsymys, uneliaisuus (nukkuvuus), huimaus, keskittymisvaikeudet, pahoinvointi, ummetus (ulostamisen vaikeus), kuiva suu, tahaton painonnousu, riippuvuus (lääkkeen himoitseminen).
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että sivuvaikutukset vaikuttavat enemmän.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Potilaan kivun tasot viimeisen 24 tunnin aikana sekä kivun sijainti kehossa ja sen vaikutus toimintakykyyn, mitattuna lyhyellä kivunarviointilomakkeella (BPI-SF).
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Kokonaisvaltaiset kivutason viimeisten 7 päivän aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta) valitsee osallistuja.
Numeerinen arviointiasteikko välillä 0-10, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia kiputasojan.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta) valitsee osallistuja.
Yleinen unenlaatu viimeisten 7 päivän aikana mitattuna numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Numeerinen arviointiasteikko 0:sta 10:een, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa unta.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Kivunhoidon tyytyväisyyttä arvioidaan valituilla kohteilla PTSS:stä
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Potilaan hoitotyydytyksen arvioinnissa käytetään 6 valittua kohdetta Kivunhoidon tyytyväisyysasteikosta (PTSS). 6 kohdetta, jotka käyttävät 5-portaista Likert-asteikkoa, arvioivat tyytyväisyyttä siihen, kuinka kauan kipulääkkeensä vaikutuksen alkuun kestää, kipua lieventävän vaikutuksen tasoon tai määrään, kipua lieventävän vaikutuksen kestoon, kokonaistyydytykseen ja siihen, missä määrin kipua lieventävä vaikutus vastaa heidän odotuksiaan.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Potilaan ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaustapahtuma kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien demografiset tiedot, kiputyyppi/diagnoosi sekä käytetyt lääkkeet ja annostus, mukaan lukien vaihtoehtoiset/täydentävät hoitomuodot.
Yksittäinen mittaustapahtuma kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen statuksen asteikko subjektiivisen sosiaalisen statuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Yksittäiskysymysmittari, asteikolla 1–10, joka arvioi henkilön käsitystä asemastaan suhteessa muihin, korkeampi pistemäärä tarkoittaen korkeampaa asemaa.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Yksittäisen kohteen globaali elämänlaatuasteikko (SIG-QoL)
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Globaalin elämänlaadun arviointi numeerisella arviointiasteikolla asteikolla 0-100, joka sisältää 11 kuvailevaa merkkiä, joissa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) -kyselyä käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
PHQ-4 käyttää 4-pisteen Likert-astikkoa (Ei lainkaan, Muutamia päiviä, Yli puolet päivistä, Lähes joka päivä).
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) on tarkoitettu tunnistamaan kroonista kipua sairastavilla pitkäaikaisessa opioidihoitoon kuuluvilla potilailla esiintyviä nykyisiä poikkeavia opioideihin liittyviä käyttäytymismuotoja
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
COMM-9 käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Usein, Hyvin usein).
Yksi mittaus kerrallaan, jonka osallistuja valitsee tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Short Form 4a arvioi potilaan kokemia kognitiivisia puutteita.
Aikaikkuna: Yksi mittaus kerrallaan, jonka tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta) valitsee osallistuja.
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa (Ei koskaan, Harvoin (kerran), Joskus (kaksi tai kolme kertaa), Usein (noin kerran päivässä), Hyvin usein (useita kertoja päivässä)).
Yksi mittaus kerrallaan, jonka tutkimusjakson aikana (enintään 15 kuukautta) valitsee osallistuja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QSPainRelief-PatientPref

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa