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Avaliação das Preferências dos Pacientes com Dor Crónica (patientPREF)

11 de junho de 2026 atualizado por: Université Catholique de Louvain

Avaliação das Preferências dos Pacientes com Dor Crónica Relativamente ao Efeito Analgésico em Comparação com os Efeitos Secundários dos Fármacos Analgésicos

O objetivo deste estudo é perguntar a pacientes com dor crónica quais os efeitos secundários dos medicamentos para a dor que consideram menos aceitáveis em relação aos seus benefícios no alívio da dor. Esta informação pode ajudar na seleção de opções de tratamento melhoradas no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade superior a 18 anos.
  • Estar a ser tratado com medicação para a dor.
  • Dor (crónica) há pelo menos 3 meses.
  • Capacidade para compreender e fornecer um formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Competências linguísticas insuficientes em francês ou inglês.
  • Epilepsia tratada com um anti-epiléptico.
  • Doença de Alzheimer.
  • Doença de Parkinson

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com dor crónica
Outro: Questionário do paciente
Questionário online para doentes que avalia múltiplos aspetos, tais como a utilização atual de analgésicos, o impacto dos efeitos secundários, a satisfação com o tratamento e as preferências do doente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências de pacientes com dor crónica relativamente aos medicamentos para a dor no que diz respeito ao alívio da dor em relação aos efeitos secundários, utilizando escalas de avaliação numérica (adaptação da ferramenta de priorização de resultados).
Prazo: Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Utilização de escalas de avaliação numérica de 0 a 10 (adaptação da ferramenta de priorização de resultados) para avaliar a importância percebida pelo paciente do efeito analgésico em relação à ausência dos seguintes efeitos secundários: fadiga, sonolência (sensação de sono), tonturas, dificuldade de concentração, náuseas, prisão de ventre (dificuldade em evacuar), boca seca, aumento de peso involuntário, dependência (desejo pela medicação). Pontuações mais elevadas significam que o resultado específico é uma prioridade mais elevada para o participante.
Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de efeitos secundários analgésicos medida por escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Utilizando escalas de avaliação numérica, de 0 a 10, para avaliar o impacto atual dos seguintes efeitos secundários analgésicos: fadiga, sonolência, tonturas, dificuldade de concentração, náuseas, prisão de ventre (dificuldade em defecar), boca seca, aumento de peso não intencional, dependência (desejo pela medicação). Pontuações mais altas significam ser mais afetado pelos efeitos secundários.
Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Níveis de dor do paciente nas últimas 24 horas, localização corporal da dor e o seu impacto no funcionamento medido pelo Brief Pain Inventory short form (BPI-SF).
Prazo: Medida única de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
Medida única de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
Níveis globais de dor nos últimos 7 dias medidos através de uma escala de avaliação numérica.
Prazo: Medida única de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
Escala de avaliação numérica de 0 a 10, com pontuações mais altas a significar níveis de dor mais elevados.
Medida única de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
Qualidade geral do sono nos últimos 7 dias medida por uma escala de avaliação numérica.
Prazo: Uma única medida de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
Escala de classificação numérica de 0 a 10, com pontuações mais elevadas a significar melhor sono.
Uma única medida de cada vez selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
A satisfação com o tratamento da dor será avaliada através de itens selecionados da PTSS
Prazo: Uma única medição de cada vez, selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
A satisfação do paciente com o tratamento será avaliada utilizando 6 itens selecionados da Escala de Satisfação com o Tratamento da Dor (PTSS). Os 6 itens, utilizando escalas Likert de 5 pontos, avaliam a satisfação com o tempo que a medicação para a dor demora a fazer efeito, o nível ou quantidade de alívio da dor, a duração do alívio da dor, a satisfação geral e até que ponto o nível de alívio da dor corresponde às suas expectativas.
Uma única medição de cada vez, selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Avaliar as características do paciente
Prazo: Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Características dos pacientes, incluindo dados demográficos, tipo de dor/diagnóstico, medicamentos e dose utilizados, incluindo tratamentos alternativos/complementares.
Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Escala MacArthur de Status Social Subjetivo para avaliar o status social subjetivo
Prazo: Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Medida de item único, numa escala de 1 a 10, que avalia o posto percecionado de uma pessoa em relação a outras, com uma pontuação mais alta significando um posto mais elevado.
Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Escala de Qualidade de Vida Global de Item Único (SIG-QoL)
Prazo: Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
Avaliação da qualidade de vida global através de uma Escala de Avaliação Numérica numa escala de 0 a 100 que inclui 11 marcadores descritivos, em que uma pontuação mais elevada significa uma melhor QV.
Medida única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) é utilizado para medir a ansiedade e a depressão
Prazo: Medição única de cada vez, selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
A PHQ-4 utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (Nada, Vários dias, Mais de metade dos dias, Quase todos os dias).
Medição única de cada vez, selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
A Escala de Avaliação do Uso Indevido Atual de Opioides - 9 itens (COMM-9) é utilizada para identificar comportamentos aberrantes atuais relacionados com opioides em doentes com dor crónica sob terapêutica prolongada com opioides
Prazo: Medição única de cada vez, selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
O COMM-9 utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente, Muito frequentemente).
Medição única de cada vez, selecionada pelo participante dentro do período do estudo (até 15 meses).
O PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Short Form 4a avalia os défices cognitivos percecionados pelo paciente.
Prazo: Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).
O PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a utiliza uma escala de Likert de 5 pontos (Nunca, Raramente (Uma vez), Às vezes (Duas ou três vezes), Frequentemente (Cerca de uma vez por dia), Muito frequentemente (Várias vezes por dia)).
Medição única de cada vez selecionada pelo participante durante o período do estudo (até 15 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QSPainRelief-PatientPref

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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