만성 통증 환자의 선호도 평가 (patientPREF)
2026년 6월 11일 업데이트: Université Catholique de Louvain
만성 통증 환자들의 진통제 효과와 부작용에 대한 선호도 평가
이 연구의 목표는 만성 통증 환자에게 통증 완화 효과와 관련하여 가장 수용하기 어려운 통증 약물의 부작용에 대한 선호도를 묻는 것입니다.
이 정보는 향후 개선된 치료 옵션 선택에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- UCLouvain/IONS
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연락하다:
- André Mouraux
- 전화번호: 0032 2 436 19 15
- 이메일: andre.mouraux@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상.
- 통증 약물 치료 중.
- 최소 3개월 이상의 (만성) 통증.
- 이해하고 동의서를 작성할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 불충분한 프랑스어 또는 영어 능력.
- 항경련제로 치료 중인 간질.
- 알츠하이머병.
- 파킨슨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 통증 환자
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현재 진통제 사용, 부작용 부담, 치료 만족도 및 환자 선호도와 같은 여러 측면을 평가하는 온라인 환자 설문조사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화에 대한 부작용과 관련하여 만성 통증 환자의 진통제 선호도를 숫자 평가 척도를 사용하여 평가(결과 우선순위 도구의 적용).
기간: 연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치.
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0부터 10까지의 숫자 평가 척도(결과 우선순위 도구의 적용)를 사용하여 환자가 인지하는 진통 효과의 중요성을 다음과 같은 부작용이 없는 것에 비해 평가합니다: 피로, 졸림(졸음), 어지러움, 집중력 저하, 메스꺼움, 변비(배변 곤란), 구강 건조, 의도하지 않은 체중 증가, 중독(약물 갈망).
높은 점수는 해당 결과가 참가자에게 더 높은 우선순위를 가짐을 의미합니다.
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연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)로 측정한 진통제 부작용 부담
기간: 연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치를 한 번에.
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다음 진통제 부작용의 현재 부담을 평가하기 위해 0에서 10까지의 숫자 평가 척도를 사용합니다: 피로, 졸음(졸림), 어지러움, 집중력 저하, 메스꺼움, 변비(대변 배출 곤란), 구강 건조, 의도하지 않은 체중 증가, 중독(약물 갈망).
점수가 높을수록 부작용에 더 영향을 받음을 의미합니다.
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연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치를 한 번에.
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Brief Pain Inventory 단축형(BPI-SF)으로 측정한 지난 24시간 동안의 환자 통증 수준, 통증 부위 및 기능에 미치는 영향.
기간: 연구 기간 내(최대 15개월) 참가자가 선택한 한 번에 하나의 측정치.
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연구 기간 내(최대 15개월) 참가자가 선택한 한 번에 하나의 측정치.
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지난 7일 동안 숫자 등급 척도로 측정한 전반적인 통증 수준.
기간: 참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에 선택한 한 번에 하나의 측정치.
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도로, 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 의미합니다.
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참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에 선택한 한 번에 하나의 측정치.
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수치 등급 척도로 측정한 지난 7일간의 전반적인 수면 질.
기간: 참가자가 연구 기간 내(최대 15개월)에 한 번에 하나의 측정치를 선택합니다.
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0부터 10까지의 숫자 평가 척도로, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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참가자가 연구 기간 내(최대 15개월)에 한 번에 하나의 측정치를 선택합니다.
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통증 치료 만족도는 PTSS의 선택 항목을 통해 평가됩니다.
기간: 참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에 선택한 한 번의 단일 측정.
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환자 치료 만족도는 통증 치료 만족도 척도(PTSS)에서 선별된 6개 항목을 사용하여 평가됩니다.
5점 리커트 척도를 사용하는 이 6개 항목은 통증 약물이 효과를 나타내는 데 걸리는 시간, 통증 완화 수준 또는 정도, 통증 완화 지속 시간, 전반적인 만족도, 그리고 통증 완화 수준이 기대치를 어느 정도 충족시키는지에 대한 만족도를 평가합니다.
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참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에 선택한 한 번의 단일 측정.
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환자 특성 평가
기간: 참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에서 선택한 단일 측정값.
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인구통계학적 특성, 통증 유형/진단, 사용 약물 및 용량, 대체/보조 치료를 포함한 환자 특성.
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참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에서 선택한 단일 측정값.
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주관적 사회적 지위를 평가하는 매카더 주관적 사회적 지위 척도
기간: 연구 기간 동안(최대 15개월) 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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1에서 10까지의 척도로, 점수가 높을수록 더 높은 순위를 의미하는 단일 항목 측정 도구로, 개인이 다른 사람들에 비해 인지한 순위를 평가합니다.
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연구 기간 동안(최대 15개월) 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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단일 항목 전반적 삶의 질 척도 (SIG-QoL)
기간: 연구 기간 내(최대 15개월) 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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0부터 100까지의 척도에 11개의 설명적 표지자를 포함하는 숫자 등급 척도를 통해 전반적인 삶의 질을 평가하며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
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연구 기간 내(최대 15개월) 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4)는 불안과 우울증을 측정하는 데 사용됩니다
기간: 참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에서 선택한 단일 측정 항목.
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PHQ-4는 4점 리커트 척도(전혀 아님, 며칠 동안, 절반 이상의 날, 거의 매일)를 사용합니다.
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참가자가 연구 기간(최대 15개월) 내에서 선택한 단일 측정 항목.
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Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9)는 장기 아편유사제 치료를 받는 만성 통증 환자에서 현재의 부적절한 아편유사제 관련 행동을 식별하는 데 사용됩니다
기간: 연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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COMM-9은 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않다, 거의 그렇지 않다, 때때로 그렇다, 자주 그렇다, 매우 자주 그렇다)를 사용합니다.
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연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정 항목.
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PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a는 환자가 인지하는 인지 기능 결손을 평가합니다.
기간: 연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치.
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PROMIS Item Bank v2.0 - 인지 기능- 단축형 4a는 5점 리커트 척도(전혀 없음, 드물게(한 번), 가끔(두세 번), 자주(하루에 한 번 정도), 매우 자주(하루에 여러 번))를 사용합니다.
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연구 기간(최대 15개월) 동안 참가자가 선택한 단일 측정치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QSPainRelief-PatientPref
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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