Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предпочтений пациентов с хронической болью (patientPREF)

11 июня 2026 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Оценка предпочтений пациентов с хронической болью относительно анальгетического эффекта по сравнению с побочными эффектами анальгетических препаратов

Цель этого исследования — узнать у пациентов с хронической болью, какие побочные эффекты обезболивающих препаратов они считают наименее приемлемыми по сравнению с преимуществами облегчения боли. Эта информация может помочь в выборе улучшенных вариантов лечения в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • UCLouvain/IONS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Получение лечения обезболивающими препаратами.
  • Хроническая боль продолжительностью не менее 3 месяцев.
  • Способность понимать и подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Недостаточное владение французским или английским языком.
  • Эпилепсия, лечащаяся противоэпилептическими препаратами.
  • Болезнь Альцгеймера.
  • Болезнь Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с хронической болью
Другой: Анкета пациента
Онлайн-анкета для пациентов, оценивающая различные аспекты, такие как текущее использование анальгетиков, бремя побочных эффектов, удовлетворённость лечением и предпочтения пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения пациентов с хронической болью в отношении обезболивающих препаратов с точки зрения обезболивания относительно побочных эффектов с использованием числовых рейтинговых шкал (адаптация инструмента приоритизации результатов).
Временное ограничение: Одиночное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Использование числовых рейтинговых шкал от 0 до 10 (адаптация инструмента приоритизации исходов) для оценки воспринимаемой пациентом важности анальгетического эффекта по сравнению с отсутствием следующих побочных эффектов: усталость, сонливость, головокружение, трудности с концентрацией внимания, тошнота, запор (затруднение дефекации), сухость во рту, непреднамеренное увеличение веса, зависимость (тяга к лекарству). Более высокие баллы означают, что конкретный исход имеет более высокий приоритет для участника.
Одиночное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нагрузка от побочных эффектов анальгетиков, измеренная с помощью числовых рейтинговых шкал (NRS)
Временное ограничение: Единичный показатель, выбранный участником один раз в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Используя числовые оценочные шкалы от 0 до 10, оцените текущую выраженность следующих побочных эффектов анальгетиков: усталость, сонливость, головокружение, трудности с концентрацией внимания, тошнота, запор (затруднённая дефекация), сухость во рту, непреднамеренное увеличение веса, зависимость (тяга к лекарству). Более высокие баллы означают большую выраженность побочных эффектов.
Единичный показатель, выбранный участником один раз в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Уровень боли пациента за последние 24 часа, локализация боли в теле и ее влияние на функционирование, измеряемые с помощью краткой формы Краткого опросника боли (BPI-SF).
Временное ограничение: Одиночное измерение, выбираемое участником в рамках периода исследования (до 15 месяцев).
Одиночное измерение, выбираемое участником в рамках периода исследования (до 15 месяцев).
Уровень общей боли за последние 7 дней, измеренный по числовой рейтинговой шкале.
Временное ограничение: Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Числовая шкала оценки от 0 до 10, где более высокие баллы означают более высокий уровень боли.
Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Общее качество сна за последние 7 дней, измеренное по числовой рейтинговой шкале.
Временное ограничение: Единичное измерение, выбираемое участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Числовая шкала оценки от 0 до 10, где более высокие баллы означают лучший сон.
Единичное измерение, выбираемое участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Удовлетворенность лечением боли будет оценена по выбранным пунктам из PTSS
Временное ограничение: Единичное измерение, выбираемое участником в рамках периода исследования (до 15 месяцев).
Удовлетворенность пациентов лечением будет оцениваться с помощью 6 выбранных пунктов Шкалы удовлетворенности лечением боли (ШУЛБ). 6 пунктов, использующих 5-балльные шкалы Лайкерта, оценивают удовлетворенность временем, которое требуется для начала действия обезболивающего препарата, уровнем или степенью облегчения боли, продолжительностью облегчения боли, общей удовлетворенностью и тем, насколько уровень облегчения боли соответствует ожиданиям пациента.
Единичное измерение, выбираемое участником в рамках периода исследования (до 15 месяцев).
Оценка характеристик пациентов
Временное ограничение: Единичный показатель, выбираемый участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Характеристики пациентов, включая демографические данные, тип/диагноз боли, применяемые лекарственные препараты и их дозировку, а также альтернативные/дополнительные методы лечения.
Единичный показатель, выбираемый участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Шкала субъективного социального статуса МакАртура для оценки субъективного социального статуса
Временное ограничение: Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Единичный показатель по шкале от 1 до 10, оценивающий воспринимаемый человеком ранг по сравнению с другими, где более высокий балл означает более высокий ранг.
Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Однопунктовая шкала глобального качества жизни (SIG-QoL)
Временное ограничение: Единичное измерение, выбираемое участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Оценка общего качества жизни с помощью числовой рейтинговой шкалы от 0 до 100, включающей 11 описательных маркеров, где более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
Единичное измерение, выбираемое участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4) используется для измерения уровня тревожности и депрессии
Временное ограничение: Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Шкала PHQ-4 использует 4-балльную шкалу Лайкерта (Совсем нет, Несколько дней, Более половины дней, Почти каждый день).
Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Current Opioid Misuse Measure - 9 items (COMM-9) используется для выявления текущего аномального поведения, связанного с опиоидами, у пациентов с хронической болью, находящихся на длительной опиоидной терапии
Временное ограничение: Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Шкала COMM-9 использует 5-балльную шкалу Лайкерта (Никогда, Редко, Иногда, Часто, Очень часто).
Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
PROMIS Item Bank v2.0 - Cognitive Function- Short Form 4a оценивает воспринимаемые пациентом когнитивные нарушения.
Временное ограничение: Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).
Пункт PROMIS v2.0 – Когнитивные функции – Краткая форма 4a использует 5-балльную шкалу Ликерта (Никогда, Редко (Один раз), Иногда (Два или три раза), Часто (Примерно раз в день), Очень часто (Несколько раз в день)).
Единичное измерение, выбранное участником в течение периода исследования (до 15 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QSPainRelief-PatientPref

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться