健康な成人におけるマルチタスキング時のクランベリーポリフェノールとストレス耐性 (CRAN-MULTI)

募集とスクリーニング

関心を示した個人は、最初の研究関心フォームに記入します。 予備的に適格と判断された場合、個人はQualtricsを介して実施されるスクリーニングプロセスに進みます。 研究スタッフは回答を確認し、事前に定義された基準に基づいて適格性を確認し、除外事項を特定します。

研究デザイン、訪問、およびタイムライン

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行デザインの試験は13週間にわたり、3回の対面訪問を含みます：同意訪問（V1）、ベースライン訪問（V2）、および最終訪問（V3）。

同意訪問（V1）

V1では、参加者はインフォームド・コンセントのプロセスを完了し、適格性チェックを受けます。 これには、BMIの適格性を確認するための身長と体重の測定、女性参加者の非妊娠状態を確認するための妊娠検査、および参加者がプロトコルタスクを快適に実行できることを確認するための簡単なマルチタスク能力チェックが含まれます。 研究スタッフは質問に答え、V2とV3をスケジュールします。 同意を提供すると、参加者はランニン段階に入ります。

ランニン段階（ベースライン前）

V1の後、参加者は研究の食事制限を遵守しながらランニン段階を開始します。 これには、クランベリー製品および特定のポリフェノールやサプリメントが豊富な食品の回避、ならびに訪問日近くのカフェインとアルコールの制限が含まれます。

ベースライン訪問（V2）と最終訪問（V3）の手順

V2（ベースライン）とV3（最終）は同じ構造に従いますが、主な違いはV3での朝食時に割り当てられる飲料です。

訪問前の要件と摂取

参加者は10時間の夜間絶食後に到着します。 到着時、参加者は腸内細菌叢分析のために自己採取した糞便サンプルを提出します。 食事制限の遵守が確認された後、採血技師が絶食血液サンプル（20 mL）を採取します。 身長と体重が測定されます。

主要評価（V2とV3）

マルチタスク（デュアルタスク）チャレンジとストレス反応性 参加者は、連続的な生理学的モニタリングを伴うデュアルタスクマルチタスクパラダイムを実行します。 認知タスクは、800から999の間の乱数から声に出して逆算し、3、7、および17で引くことを3つのシリーズで行います。 各シリーズは4分間続き、間に90秒の休憩があり、合計15分です。 採点は正しい／間違った引き算の合計に基づきます；エラーが発生した場合、参加者は新しい数字から続けます。 運動タスクは、画面上で急速に縮小するドットをクリックすることで、ターゲット効率と正確さで採点されます。 マルチタスクセッションはビデオ録画されます。 気分とストレスは、State-Trait Anxiety Inventory（STAI-State）およびVisual Analog Mood Scales（VAMS）を使用して、タスクの直前と直後に評価されます。 唾液サンプルは、タスクの直前、直後、および60分後に収集され、コルチゾールとα-アミラーゼを測定します。

標準化された食事（V2対V3）

V2では、参加者は水と共に標準化された食事を提供されます。 V3（70日目）では、標準化された食事は同じですが、水が割り当てられた飲料（クランベリージュースまたはプラセボ）8オンスに置き換えられます。

認知テスト

マルチタスクチャレンジと標準化された食事の後、参加者はNIH Toolboxの認知および記憶評価を完了します。

質問票と症状モニタリング

参加者は、Qualtricsを介して精神的疲労、知覚ストレス、および特性不安を評価する尺度を完了します。

訪問後とフォローアップ

V2の後、参加者は割り当てられた飲料（ボトルあたり8オンス；1日2ボトル）を持って帰ります。 最終訪問であるV3は、標準化された食事に割り当てられた飲料8オンスが含まれ、追加の遵守質問票が実施される点を除き、V2と同じです。 参加は、V3で全ての最終評価が完了した後に終了します。