Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polifenole żurawiny a odporność na stres podczas wielozadaniowości u zdrowych osób dorosłych (CRAN-MULTI)

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Polifenole żurawiny a odporność na stres u ludzi: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne integrujące poznawcze, fizjologiczne i mikrobiomowe adaptacje leżące u podstaw odżywczej neuroprotekcji i wydajności wielozadaniowej u zdrowych dorosłych.

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne ocenia, czy 70-dniowe codzienne spożywanie soku żurawinowego poprawia funkcje poznawcze i dokładność motoryczną oraz zmniejsza psychologiczne i fizjologiczne reakcje na stres podczas zadania wielozadaniowego łączącego funkcje motoryczne i poznawcze u zdrowych dorosłych w wieku 30-55 lat (Cel 1). Hipotezuje się, że długotrwałe przyjmowanie soku żurawinowego poprawi wydajność w zadaniu podwójnym i złagodzi reaktywność na stres (Hipoteza 1). Dalej hipotezuje się, że sok żurawinowy złagodzi zmęczenie związane z wielozadaniowością, wahania nastroju i upośledzenie funkcji poznawczych, czemu towarzyszyć będą korzystne zmiany w krążących biomarkerach stresu oraz neurochemicznych szlakach regulujących stres (Cel 2/Hipoteza 2). Wreszcie, badanie obejmuje analizę jelit, aby określić, czy sok żurawinowy wywołuje korzystne zmiany w mikrobiocie jelitowej i metabolitach mikrobiologicznych (np. SCFA) oraz czy zmiany te są związane z poprawą wyników poznawczych i związanych ze stresem, zgodnie z mechanizmem osi mikrobiota-jelita-mózg (Cel 3/Hipoteza 3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja i Badanie Wstępne

Osoby zainteresowane wypełnią wstępny formularz zainteresowania badaniem. Jeśli zostaną wstępnie zakwalifikowane, przejdą do procesu badania wstępnego przeprowadzonego za pośrednictwem platformy Qualtrics. Personel badawczy przejrzy odpowiedzi, aby potwierdzić kwalifikowalność i zidentyfikować wykluczenia na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów.

Projekt Badania, Wizyty i Harmonogram

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie z równoległym projektem trwa 13 tygodni i obejmuje trzy osobiste wizyty: wizytę wyrażenia zgody (V1), wizytę wyjściową (V2) oraz wizytę końcową (V3).

Wizyta Wyrażenia Zgody (V1)

Podczas V1 uczestnicy przechodzą proces świadomej zgody i poddają się kontroli kwalifikowalności. Obejmuje to pomiar wzrostu i masy ciała w celu potwierdzenia kwalifikowalności BMI, test ciążowy dla uczestniczek w celu zapewnienia braku ciąży oraz krótkie sprawdzenie zdolności do wykonywania zadań wielozadaniowych, aby potwierdzić, że uczestnicy mogą komfortowo wykonywać zadania zgodnie z protokołem. Personel badawczy odpowie na wszelkie pytania, a V2 i V3 zostaną zaplanowane. Po wyrażeniu zgody uczestnicy wchodzą w fazę wstępną.

Faza Wstępna (Przed Wizytą Wyjściową)

Po V1 uczestnicy rozpoczynają fazę wstępną, przestrzegając ograniczeń dietetycznych badania. Obejmuje to unikanie produktów żurawinowych oraz określonych produktów bogatych w polifenole lub suplementy, a także ograniczenie spożycia kofeiny i alkoholu w dniach poprzedzających wizyty.

Procedury Wizyty Wyjściowej (V2) i Wizyty Końcowej (V3)

V2 (wyjściowa) i V3 (końcowa) mają tę samą strukturę, z kluczową różnicą polegającą na przypisanym napoju podczas śniadania w V3.

Wymagania Przed Wizytą i Przygotowanie

Uczestnicy przybywają po 10-godzinnym nocnym poście. Po przybyciu uczestnicy dostarczają samodzielnie pobraną próbkę kału do analizy mikrobiomu jelitowego. Po potwierdzeniu przestrzegania ograniczeń dietetycznych flebotomista pobiera próbkę krwi na czczo (20 ml). Mierzy się wzrost i masę ciała.

Główne Oceny (V2 i V3)

Zadanie Wielozadaniowe (Podwójne) i Reaktywność na Stres Uczestnicy wykonują paradygmat zadania wielozadaniowego z ciągłym monitorowaniem fizjologicznym. Zadanie poznawcze obejmuje głośne odliczanie wstecz od losowej liczby między 800 a 999, odejmując o 3, 7 i 17 w trzech seriach. Każda seria trwa 4 minuty, z 90-sekundowymi przerwami między nimi, co daje łącznie 15 minut. Punktacja opiera się na całkowitej liczbie poprawnych/niepoprawnych odejmowań; w przypadku błędów uczestnicy kontynuują od nowej liczby. Zadanie motoryczne polega na klikaniu szybko kurczących się kropek na ekranie, ocenianych pod kątem efektywności i dokładności trafień. Sesja wielozadaniowa jest nagrywana wideo. Nastrój i stres ocenia się za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-Stan) oraz Wizualnych Analogowych Skal Nastroju (VAMS) bezpośrednio przed i po zadaniu. Próbki śliny pobiera się bezpośrednio przed, bezpośrednio po oraz 60 minut po zadaniu w celu pomiaru kortyzolu i alfa-amylazy.

Posiłek Standaryzowany (V2 vs. V3)

Podczas V2 uczestnicy otrzymują standaryzowany posiłek z wodą. Podczas V3 (Dzień 70) standaryzowany posiłek pozostaje ten sam, ale wodę zastępuje się 8 uncjami przypisanego napoju (soku żurawinowego lub placebo).

Testy Poznawcze

Po zadaniu wielozadaniowym i standaryzowanym posiłku uczestnicy wypełniają oceny poznawcze i pamięciowe z zestawu NIH Toolbox.

Kwestionariusze i Monitorowanie Objawów

Uczestnicy wypełniają pomiary oceniające zmęczenie psychiczne, postrzegany stres i lęk jako cechę za pośrednictwem platformy Qualtrics.

Po Wizycie i Kontynuacja

Po V2 uczestnicy wychodzą z przypisanymi napojami (8 uncji na butelkę; dwie butelki dziennie). V3, wizyta końcowa, odzwierciedla V2, z tym wyjątkiem, że standaryzowany posiłek obejmuje 8 uncji przypisanego napoju i podaje się dodatkowy kwestionariusz zgodności. Uczestnictwo kończy się po zakończeniu wszystkich końcowych ocen podczas V3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • lewei Gu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Co najmniej 110 funtów
  • Wiek od 30 do 55 lat
  • BMI między 18,9 a 29,9 kg/m²
  • Minimalny poziom wykształcenia: szkoła średnia lub wyższy

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby intensywnie spożywające kofeinę (więcej niż 300 mg/dzień lub więcej niż dwie filiżanki kawy dziennie)
  • Spożycie alkoholu przekraczające trzy drinki tygodniowo
  • Historia palenia 10 lat lub dłuższa, lub obecne używanie produktów konopnych
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Klinicznie zdiagnozowane choroby takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne lub schorzenia zdrowia psychicznego
  • Uczestnicy obecnie przyjmujący przepisane leki przeciwzapalne, antybiotyki lub leki przeciwdepresyjne, które mogą wpływać na wyniki badania, szczególnie te związane z analizą próbek krwi i kału
  • Osoby regularnie przyjmujące suplementy witaminowe lub mineralne, które nie są skłonne ich odstawić na czas trwania badania, nie będą się kwalifikować.
  • Uczestnicy muszą być gotowi utrzymać swój obecny codzienny tryb życia, poddać się pomiarom masy ciała i wzrostu oraz informować koordynatorów badania o wszelkich chorobach lub istotnych negatywnych wydarzeniach życiowych podczas trwania badania
  • Osoby ze specyficznymi ograniczeniami dietetycznymi uniemożliwiającymi spożycie standaryzowanego kanapka śniadaniowego wymaganego w protokole badania
  • Uczestnicy muszą pomyślnie ukończyć zadanie wielozadaniowe na miejscu jako miara przesiewowa przed podpisaniem zgody.
  • Wynik w Inwentarzu Depresji Becka wynoszący 21 lub wyższy
  • Wynik w Inwentarzu Lęku Becka wynoszący 21 lub wyższy
  • Historia ciężkich tendencji samobójczych lub depresji sezonowej
  • Ciaża i karmienie piersią (Uczestniczki muszą wykonać cztery testy ciążowe w trakcie badania i śledzić swój cykl menstruacyjny. Osoby niechętne do spełnienia tych wymagań nie będą uprawnione.)
  • Potencjalni uczestnicy nie mogli przyjmować żadnych leków przeciwzapalnych, antybiotyków lub leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Osoby, które były wcześniej zapisane w IRB#202300950, zostaną wykluczone ze względu na efekt uczenia się w testach poznawczych, co zapewnia dokładność zbierania danych w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok żurawinowy
Sok żurawinowy zostanie dostarczony przez firmę Ocean Spray Company.
Inny: Sok żurawinowy
Uczestnicy będą spożywać napój z soku żurawinowego doustnie codziennie przez 70 dni po okresie wstępnym.
Komparator placebo: Placebo sok żurawinowy
Placebo w postaci soku będzie dostarczane przez firmę Ocean Spray, aby dopasować wygląd, smak i kalorie napoju żurawinowego; nie zawiera aktywnych składników żurawiny.
Inny: Sok placebo
Uczestnicy będą spożywać napój placebo z soku żurawinowego doustnie każdego dnia przez 70 dni po okresie wstępnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność w zadaniach poznawczych (dokładność odejmowania sekwencyjnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Łączna liczba poprawnych odejmowań podczas zadania poznawczego wielozadaniowego Opis pomiaru: Odliczanie na głos wstecz od losowej liczby z zakresu 800-999 o 3, 7 i 17; wydajność oceniana jako łączna liczba poprawnych odejmowań w całym zadaniu.
Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Wydajność w zadaniach poznawczych (błędy w odejmowaniu szeregowym)
Ramy czasowe: Wizyta wstępna (Wizyta 2) oraz wizyta końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Miernik wyniku: Całkowita liczba błędnych odejmowań podczas wielozadaniowego zadania poznawczego Opis miary: To samo zadanie sekwencyjnego odejmowania; wydajność oceniana jako całkowita liczba błędnych odejmowań.
Wizyta wstępna (Wizyta 2) oraz wizyta końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wizyta 2; przed i po zadaniu wielozadaniowości) oraz końcowy (wizyta 3, dzień 70; przed i po zadaniu wielozadaniowości). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości wyjściowej do końca interwencji w nastroju ocenianym za pomocą Wizualnej Analogowej Skali Nastroju (VAMS). VAMS to samoopisowa wizualna analogowa miara aktualnych stanów nastroju zbierana podczas wizyt w badaniu zgodnie z protokołem.
Punkt wyjściowy (wizyta 2; przed i po zadaniu wielozadaniowości) oraz końcowy (wizyta 3, dzień 70; przed i po zadaniu wielozadaniowości). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Stan lękowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Wizyta 2; przed i po zadaniu wielozadaniowym) oraz końcowa (Wizyta 3, Dzień 70; przed i po zadaniu wielozadaniowym). Do ukończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości wyjściowej do końca interwencji w zakresie lęku stanowego ocenianego za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy - Skali Stanu (STAI-State). STAI-State to narzędzie samoopisowe oceniające lęk stanowy w odpowiedzi na stres wielozadaniowości zbierany podczas wizyt badawczych zgodnie z protokołem.
Linia wyjściowa (Wizyta 2; przed i po zadaniu wielozadaniowym) oraz końcowa (Wizyta 3, Dzień 70; przed i po zadaniu wielozadaniowym). Do ukończenia badania (średnio 2 lata).
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana wartości wyjściowej do końca interwencji w zakresie zmęczenia psychicznego ocenianego przy użyciu Skali Zmęczenia Psychicznego (MFS). MFS to kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzegane zmęczenie psychiczne i związane z nim objawy poznawcze. Wyniki będą zbierane podczas wizyt w badaniu i analizowane zgodnie z protokołem w celu oceny zmian po interwencji soku żurawinowego.
Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Jakość snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości wyjściowej do końca interwencji w jakości snu oceniana za pomocą Kwestionariusza Oceny Snu Leeds (LSEQ). LSEQ to kwestionariusz samoopisowy oceniający subiektywną jakość snu i powiązane wymiary snu oraz przebudzenia, zbierany podczas wizyt studyjnych zgodnie z protokołem.
Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Lęk jako cecha
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości początkowej do końca interwencji w zakresie lęku jako cechy ocenianego przy użyciu Inwentarza Lęku Jako Stanu i Cechy - Podskala Cechy (STAI-Cecha). STAI-Cecha to samoopisowa miara lęku jako cechy.
Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności
Ramy czasowe: Run-in (pre-interwencyjne), Baseline (Wizyta 2), Środek interwencji i Dzień 70 (Wizyta 3). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Wzorce spożycia żywności oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Spożycia Żywności (FFQ). FFQ jest narzędziem samoopisowym służącym do oceny zwyczajowego spożycia żywności i częstotliwości konsumpcji w fazie wprowadzającej oraz przez cały okres interwencji zgodnie z protokołem.
Run-in (pre-interwencyjne), Baseline (Wizyta 2), Środek interwencji i Dzień 70 (Wizyta 3). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test słownictwa obrazkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Test Słownictwa Obrazkowego: ocenia zdolność uczestników do rozumienia i identyfikowania znaczenia słów poprzez dopasowywanie ich do odpowiadających obrazów.
Linia bazowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test kontroli hamowania flankera i uwagi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: służy do oceny kontroli poznawczej i procesów uwagi uczestników, a konkretnie ich zdolności do hamowania nieistotnych informacji i skupiania się na istotnych bodźcach.
Linia wyjściowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test pamięci roboczej z sortowaniem list
Ramy czasowe: Linia początkowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: w celu oceny zdolności pamięci roboczej uczestników.
Linia początkowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test sortowania kart z wymiarowymi zmianami
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Test Sortowania Kart ze Zmianami Wymiarowymi: do oceny elastyczności poznawczej uczestników.
Linia bazowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test: w celu oceny szybkości przetwarzania poznawczego uczestników.
Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Czas trwania: Linia odniesienia (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Test Pamięci Sekwencji Obrazkowej: do oceny pamięci epizodycznej uczestników.
Czas trwania: Linia odniesienia (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test uczenia się słuchowego słownego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test Uczenia się Werbalno-Słuchowego: do oceny uwagi, pamięci i zdolności uczenia się uczestników w zakresie domeny słuchowo-werbalnej.
Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Test pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: do oceny pamięci epizodycznej uczestników.
Linia wyjściowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Tętno (uderzenia na minutę) będzie mierzone podczas wykonywania wielu zadań jednocześnie.
Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Interwał międzyskurczowy (IBI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Interwał międzyuderzeniowy (ms) będzie mierzony podczas wielozadaniowości.
Linia podstawowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Reakcja skórno-galwaniczna (GSR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Reakcja galwaniczna skóry (µS) będzie mierzona podczas wielozadaniowości.
Punkt wyjściowy (Wizyta 2) i końcowy (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Aktywność alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: Linia początkowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Aktywność alfa-amylazy ślinowej będzie oceniana za pomocą zestawu ELISA.
Linia początkowa (wizyta 2) i końcowa (wizyta 3, dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Poziom kortyzolu w ślinie będzie mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego z użyciem zestawu Cortisol Elisa Assay Kit.
Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład i różnorodność mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości wyjściowej do końca interwencji w składzie i różnorodności mikrobiomu jelitowego ocenianych z próbek stolca.
Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).
Zmiana od wartości wyjściowej do końca interwencji w stężeniach kwasu octowego, kwasu propionowego i kwasu masłowego w kale oceniana na podstawie próbek stolca.
Linia bazowa (Wizyta 2) i końcowa (Wizyta 3, Dzień 70). Do zakończenia badania (średnio 2 lata).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewei Gu, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 202500138

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj