Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpalopolifenolit ja stressinsietokyky monitehtäväisyyden aikana terveillä aikuisilla (CRAN-MULTI)

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Karpalo-polyfenolit ja ihmisen stressinsietokyky: Satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus, joka integroi kognitiiviset, fysiologiset ja mikrobiston mukautumismekanismit ravitsemuksellisen neurosuojelun ja monitaitoisen suorituskyvyn alla terveillä aikuisilla.

Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus arvioi, parantaako 70 päivän päivittäinen karpalomehun nauttiminen kognitiivista suorituskykyä ja motorista tarkkuutta sekä vähentääkö se psykologisia ja fysiologisia stressivasteita motoris-kognitiivisen kaksoistehtävän monitehtävää haastetta suorittavissa terveissä 30–55-vuotiaissa aikuisissa (Tavoite 1). Hypoteesina on, että krooninen karpalomehun nauttiminen parantaa kaksoistehtävän suorituskykyä ja vähentää stressireaktiota (Hypoteesi 1). Lisäksi hypoteesina on, että karpalomehu lievittää monitehtävään liittyvää väsymystä, mielialan vaihteluita ja kognitiivista heikkenemistä, minkä ohessa tapahtuu suotuisia muutoksia verenkiertoon liittyvissä stressibiomarkkereissa ja stressisäätelyyn liittyvissä neurokemiallisissa reiteissä (Tavoite 2/Hypoteesi 2). Lopuksi tutkimus sisältää suolistoanalyysin selvittääkseen, aiheuttaako karpalomehu hyödyllisiä muutoksia suoliston mikrobistossa ja mikrobien aineenvaihduntatuotteissa (esim. lyhyet rasvahapot) ja liittyvätkö nämä muutokset parantuneisiin kognitiivisiin ja stressiin liittyviin tuloksiin, mikä on yhteneväistä mikrobiomi-suoli-aivo-akselin mekanismin kanssa (Tavoite 3/Hypoteesi 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi ja seulonta

Kiinnostuneet henkilöt täyttävät alustavan tutkimuskiinnostuslomakkeen. Jos alustavasti päteviä, henkilöt siirtyvät Qualtricsin kautta suoritettavaan seulontaprosessiin. Tutkimushenkilökunta tarkistaa vastaukset vahvistaakseen kelpoisuuden ja tunnistaakseen poissulkemiskriteerien perusteella poissuljettavat henkilöt.

Tutkimussuunnittelu, käynnit ja aikajana

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelukoe kestää 13 viikkoa ja sisältää kolme henkilökohtaista käyntiä: suostumuskäynti (V1), perustakäynti (V2) ja loppukäynti (V3).

Suostumuskäynti (V1)

V1:ssä osallistujat suorittavat tietoon perustuvan suostumuksen prosessin ja läpikäyvät kelpoisuustarkistukset. Nämä sisältävät pituuden ja painon mittauksen vahvistaakseen BMI-kelpoisuuden, raskaustestin naisosallistujille varmistaakseen ei-raskaustilan sekä lyhyen monitehtäväkyvyn tarkistuksen vahvistaakseen, että osallistujat voivat mukavasti suorittaa protokollatehtävät. Tutkimushenkilökunta vastaa kaikkiin kysymyksiin, ja V2 ja V3 ajoitetaan. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat siirtyvät valmisteluvaiheeseen.

Valmisteluvaihe (Ennen perustaa)

V1:n jälkeen osallistujat alkavat valmisteluvaiheen, noudattaen tutkimuksen ruokavaliokieltoja. Tämä sisältää karpalotuotteiden ja erityisten polyfenoli- tai lisäravinteikkaita ruokien välttämisen sekä kofeiinin ja alkoholin rajoittamisen käyntipäivien läheisyydessä.

Perustakäynti (V2) ja loppukäynti (V3) toimenpiteet

V2 (perusta) ja V3 (loppu) noudattavat samaa rakennetta, keskeisenä erona olevan määrätyn juoman nauttiminen aamiaisen yhteydessä V3:ssa.

Ennakkovaatimukset ja saapuminen

Osallistujat saapuvat 10 tunnin yön yli kestäneen paaston jälkeen. Saapuessaan osallistujat toimittavat itse kerätyn ulostenäytteen suoliston mikrobiston analyysiä varten. Ruokavaliorajoitusten noudattaminen vahvistetaan, minkä jälkeen verenluovuttaja ottaa paaston verinäytteen (20 ml). Pituus ja paino mitataan.

Keskeiset arvioinnit (V2 ja V3)

Monitehtävä (kaksoistehtävä) haaste ja stressireaktiivisuus Osallistujat suorittavat kaksoistehtävämonitehtäväparadigman jatkuvan fysiologisen seurannan kanssa. Kognitiivinen tehtävä sisältää laskemisen ääneen taaksepäin satunnaisesta luvusta 800 ja 999 väliltä, vähentäen 3, 7 ja 17 kolmen sarjan aikana. Jokainen sarja kestää 4 minuuttia, 90 sekunnin tauoilla välissä, yhteensä 15 minuuttia. Pistemäärä perustuu oikeiden/väärien vähennysten kokonaismäärään; jos virheitä tapahtuu, osallistujat jatkavat uudesta luvusta. Motorinen tehtävä sisältää nopeasti kutistuvien pisteiden klikkaamista näytöllä, arvioituen kohteen tehokkuuden ja tarkkuuden perusteella. Monitehtäväsessio videoidaan. Mieliala ja stressi arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) ja Visual Analog Mood Scales (VAMS) -asteikoilla välittömästi ennen ja jälkeen tehtävän. Sylkinäytteet kerätään välittömästi ennen, välittömästi jälkeen ja 60 minuuttia tehtävän jälkeen kortisolin ja alfa-amylaasin mittaamiseksi.

Standardisoitu ateria (V2 vs. V3)

V2:ssa osallistujille tarjotaan standardisoitu ateria veden kanssa. V3:ssa (päivä 70) standardisoitu ateria pysyy samana, mutta vesi korvataan 8 unssilla määrätyllä juomalla (joko karpalomehulla tai lumelääkkeellä).

Kognitiivinen testaus

Monitehtävähaasteen ja standardoidun aterian jälkeen osallistujat suorittavat NIH Toolbox -kognitio- ja muistiarvioinnit.

Kyselylomakkeet ja oireiden seuranta

Osallistujat täyttävät mielenfatiguuden, koetun stressin ja piirreahdistuksen arviointimenetelmiä Qualtricsin kautta.

Käynnin jälkeen ja seuranta

V2:n jälkeen osallistujat lähtevät määrättyjen juomien kanssa (8 unssia pullossa; kaksi pulloa päivässä). V3, loppukäynti, heijastaa V2:ta, paitsi että standardoitu ateria sisältää 8 unssia määrättyä juomaa ja lisäksi noudattamiskyselylomake täytetään. Osallistuminen päättyy, kun kaikki loppuarvioinnit on suoritettu V3:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maya E Waintraub, M.S.
  • Puhelinnumero: 847-246-2255
  • Sähköposti: mwaintraub@ufl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • lewei Gu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 110 naulaa
  • Ikä 30–55 vuotta
  • Painoindeksi 18,9–29,9 kg/m²
  • Vähimmäiskoulutustaso lukio tai korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaat kofeiininkäyttäjät (yli 300 mg/päivä tai yli kaksi kupillista kahvia päivässä)
  • Alkoholinkulutus yli kolme annosta viikossa
  • 10 vuoden tai pidempi tupakointihistoria tai nykyinen kannabistuotteiden käyttö
  • Hallitsematon verenpaine
  • Kliinisesti diagnosoidut sairaudet kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset häiriöt tai mielenterveyden häiriöt
  • Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä määrättyjä tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai masennuslääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tutkimustuloksiin, erityisesti veri- ja ulostenäytteiden analyyseihin liittyviin
  • Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti vitamiini- tai mineraalilisäravinteita eivätkä ole halukkaita lopettamaan niiden käyttöä tutkimuksen aikana, eivät kelpaa.
  • Osallistujien on oltava valmiita säilyttämään nykyinen päivittäinen rutiini ja elämäntapa, suorittamaan painon ja pituuden mittaukset sekä ilmoittamaan tutkimuskoordinaattoreille kaikista sairauksista tai merkittävistä haitallisista elämän tapahtumista tutkimusjakson aikana
  • Henkilöt, joilla on erityisiä ruokavaliokieltoja, jotka estävät heitä syömästä tutkimusprotokollassa vaadittua standardoitua aamupala-sandwichia
  • Osallistujien on suoritettava onnistuneesti paikan päällä oleva monitehtävätesti seulontamenetelmänä ennen suostumuksen antamista.
  • Beckin masennusasteikon pistemäärä 21 tai korkeampi
  • Beckin ahdistuneisuusasteikon pistemäärä 21 tai korkeampi
  • Vaikeiden itsemurha-aikomusten tai kausittaisen masennuksen historia
  • Raskaus ja imetys (naispuoliset osallistujat suorittavat neljä raskaustestiä tutkimuksen aikana ja seuraavat kuukautiskiertoaan. Ne, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan näitä vaatimuksia, eivät ole kelvollisia.)
  • Mahdollisten osallistujien ei saa olla käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai masennuslääkkeitä kolmen viime kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet IRB#202300950-tutkimukseen, suljetaan pois kognitiivisten testien oppimisvaikutuksen vuoksi, mikä varmistaa tarkan tiedonkeruun tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalomehu
Karpalomehua tarjoaa Ocean Spray Company.
Muut: Karpalomehu
Osallistujat nauttivat karpalomehua suun kautta joka päivä 70 päivän ajan alkukokeilujakson jälkeen.
Placebo Comparator: Placebo-karpalomehu
Placebo-mehu toimitetaan Ocean Spray -yhtiöltä vastaamaan karpalojuoman ulkonäköä, makua ja kaloreita; se ei sisällä aktiivisia karpalokomponentteja.
Muut: Plasebomehu
Osallistujat nauttivat placebokarpalomehua suun kautta joka päivä 70 päivän ajan aloitusjakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen tehtävän suorituskyky (sarjavähennyksen tarkkuus)
Aikaikkuna: Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Kokonaismäärä oikeita vähennyksiä monitehtävän kognitiivisen tehtävän aikana Mittauskuvaus: Laskeminen ääneen taaksepäin satunnaisesta numerosta väliltä 800-999 vähennyslaskuilla 3, 7 ja 17; suoritus arvioitu oikeiden vähennysten kokonaismääränä koko tehtävän ajalta.
Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Kognitiivisen tehtävän suorituskyky (sarjavähennysvirheet)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Tulosmittari: Väärät vähennykset yhteensä monitehtävän kognitiivisen tehtävän aikana. Mittarin kuvaus: Sama peräkkäinen vähennystehtävä; suoritus pisteytetään väärinä vähennyksinä yhteensä.
Perustaso (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos lähtöarvosta interventiojakson päättymiseen mielialassa, jota arvioitiin Visual Analog Mood Scale (VAMS) -asteikolla. VAMS on itse raportoitu visuaalinen analoginen mitta nykyisistä mielentiloista, jotka kerättiin tutkimuskäyntien aikana protokollan mukaisesti.
Perustaso (Käynti 2; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Tila-ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 2; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän) ja lopullinen (käynti 3, päivä 70; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos lähtötasosta interventiojakson loppuun tilaan liittyvässä ahdistuksessa, jota arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Inventory - State Subscale (STAI-State) -mittaria. STAI-State on itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan tilaan liittyvää ahdistusta monitehtävästressiin vastauksena, kerättynä tutkimuskäyntien aikana protokollan mukaisesti.
Perustaso (käynti 2; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän) ja lopullinen (käynti 3, päivä 70; ennen ja jälkeen monitehtävätehtävän). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Mentaalinen väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos lähtöarvosta interventiojakson loppuun henkisessä väsymyksessä, joka arvioitiin Mental Fatigue Scale (MFS) -asteikolla. MFS on itse raportoitu kyselylomake, joka arvioi koettua henkistä väsymystä ja siihen liittyviä kognitiivisia oireita. Pisteet kerätään tutkimuskäyntien aikana ja analysoidaan protokollan mukaisesti arvioidakseen muutoksia karpalomehuintervention jälkeen.
Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutila (käynti 2) ja lopputila (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos lähtötasosta interventiojakson päättyessä unen laatuun, arvioitu Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ) -kyselylomakkeella. LSEQ on itsearviointikysely, jolla arvioidaan subjektiivista unen laatua sekä unen ja heräämisen liittyviä ulottuvuuksia, ja se kerätään tutkimuskäyntien yhteydessä protokollan mukaisesti.
Alkutila (käynti 2) ja lopputila (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Trait anxiety
Aikaikkuna: Perustaso (Vierailu 2) ja loppu (Vierailu 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos lähtöarvosta interventiojakson lopussa piirreahdistusta mitattaessa State-Trait Anxiety Inventory - Piirre-ala-asteikolla (STAI-Piirre). STAI-Piirre on itsearviointimenetelmä piirreahdistuksen mittaamiseen.
Perustaso (Vierailu 2) ja loppu (Vierailu 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Ruokataajuuskysely
Aikaikkuna: Run-in (ennaltaehkäisevä toimenpide), Perustaso (Käynti 2), Väliinterventio ja Päivä 70 (Käynti 3). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Ravinnon saantitapoja arvioitiin käyttämällä Ruokataajuuskyselyä (FFQ). FFQ on itse raportoitu mittari, jota käytetään arvioimaan tavanomaista ravinnon saantia ja ruoan kulutuksen tiheyttä valmisteluvaiheen aikana ja koko interventiojakson ajan protokollan mukaisesti.
Run-in (ennaltaehkäisevä toimenpide), Perustaso (Käynti 2), Väliinterventio ja Päivä 70 (Käynti 3). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Kuvasanastotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne (käynti 2) ja lopputilanne (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox - Kuvasanastotesti: arvioi osallistujien kykyä ymmärtää ja tunnistaa sanojen merkitystä yhdistämällä ne vastaaviin kuviin.
Alkutilanne (käynti 2) ja lopputilanne (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Flanker-inhibitiokontrolli- ja tarkkaavuustesti
Aikaikkuna: Alkutilanne (Vierailu 2) ja lopputilanne (Vierailu 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: osallistujien kognitiivisen hallinnan ja tarkkaavuusprosessien arvioimiseksi, erityisesti heidän kykyään estää merkityksetön tieto ja keskittyä relevantteihin ärsykkeisiin.
Alkutilanne (Vierailu 2) ja lopputilanne (Vierailu 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Luettelon lajittelu - työmuistitesti
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: osallistujien työmuistikykyjen arvioimiseksi.
Perustaso (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Dimensionalisten muutosten korttilajittelutesti
Aikaikkuna: Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: osallistujien kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi.
Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Kuviovertailun käsittelynopeustesti
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja lopputulos (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox -kuviovertausten käsittelynopeustesti: osallistujien kognitiivisen käsittelynopeuden arvioimiseksi.
Perustaso (Käynti 2) ja lopputulos (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Kuvasarjan muistitesti
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtökohta (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: osallistujien episodisen muistin arvioimiseksi.
Aikakehys: Lähtökohta (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Auditiivinen sanallinen oppimistesti
Aikaikkuna: Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Auditorinen Verbaalinen Oppimistesti: arvioimaan osallistujien tarkkaavaisuutta, muistia ja oppimiskykyä auditoris-verbaalisessa alueella.
Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Kuvasarjan muistitesti
Aikaikkuna: Alkuperäinen (Käynti 2) ja Lopullinen (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
NIH Toolbox -kuvasarjamuistitesti: osallistujien episodisen muistin arvioimiseksi.
Alkuperäinen (Käynti 2) ja Lopullinen (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 2) ja loppu (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Syke (lyöntiä minuutissa) mitataan monitoiminnan aikana.
Perustaso (käynti 2) ja loppu (käynti 3, päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Sykähdysväli (IBI)
Aikaikkuna: Alkutila (Tutkimuskäynti 2) ja lopputila (Tutkimuskäynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Intervallien välinen aika (ms) mitataan monitehtävien suorituksen aikana.
Alkutila (Tutkimuskäynti 2) ja lopputila (Tutkimuskäynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Galvaaninen ihovaste (GSR)
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja Lopullinen (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Galvaanista ihon vastetta (μS) mitataan monitehtävän suorittamisen aikana.
Perustaso (Käynti 2) ja Lopullinen (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Syljen alfa-amylaasi-aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja loppumittaus (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Syljessä olevan alfa-amylaasin aktiivisuutta arvioidaan ELISA-kitillä.
Perustaso (Käynti 2) ja loppumittaus (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).
Sylkikortisolitasoa mitataan entsyymi-immunoanalyysillä Cortisol Elisa Assay Kit -testisarjalla.
Alkutilanne (Käynti 2) ja lopputilanne (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun asti (keskimäärin 2 vuotta).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: Perustaso (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos alkuarvosta interventiopäätökseen suoliston mikrobiston koostumuksessa ja monimuotoisuudessa, mitattuna ulostenäytteistä.
Perustaso (Käynti 2) ja loppu (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Lyhyketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).
Muutos alkuarvosta interventiojakson loppuun ulosteenäytteistä arvioiduissa suolistokaasun (etikkahapon, propionihapon ja voihapon) pitoisuuksissa.
Alkutila (Käynti 2) ja lopputila (Käynti 3, Päivä 70). Tutkimuksen loppuun saakka (keskimäärin 2 vuotta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewei Gu, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 202500138

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa