Cranberry-Polyphenole und Stressresilienz während Multitasking bei gesunden Erwachsenen (CRAN-MULTI)
Cranberry-Polyphenole und menschliche Stressresilienz: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Integration kognitiver, physiologischer und Mikrobiom-Anpassungen, die der ernährungsbedingten Neuroprotektion und Multitasking-Leistung bei gesunden Erwachsenen zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutierung und Screening
Personen, die Interesse bekunden, füllen ein erstes Studieninteressenformular aus. Wenn sie vorläufig qualifiziert sind, durchlaufen sie ein Screening-Verfahren, das über Qualtrics durchgeführt wird. Das Studienpersonal überprüft die Antworten, um die Eignung zu bestätigen und Ausschlüsse basierend auf vordefinierten Kriterien zu identifizieren.
Studiendesign, Besuche und Zeitplan
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Studie erstreckt sich über 13 Wochen und umfasst drei persönliche Besuche: den Einwilligungsbesuch (V1), den Basisbesuch (V2) und den Abschlussbesuch (V3).
Einwilligungsbesuch (V1)
Bei V1 durchlaufen die Teilnehmer den informierten Einwilligungsprozess und werden auf Eignung überprüft. Dazu gehören Messungen von Größe und Gewicht zur Bestätigung der BMI-Eignung, Schwangerschaftstests für weibliche Teilnehmer, um einen nicht-schwangeren Status sicherzustellen, sowie eine kurze Überprüfung der Multitasking-Fähigkeit, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Protokollaufgaben problemlos ausführen können. Das Studienpersonal beantwortet alle Fragen, und V2 und V3 werden terminiert. Nach Erteilung der Einwilligung treten die Teilnehmer in die Run-in-Phase ein.
Run-in-Phase (vor der Basis)
Nach V1 beginnen die Teilnehmer die Run-in-Phase und halten sich an die diätetischen Einschränkungen der Studie. Dazu gehört der Verzicht auf Cranberry-Produkte und bestimmte polyphenol- oder supplementreiche Lebensmittel sowie die Einschränkung von Koffein und Alkohol in der Nähe der Besuchstage.
Verfahren beim Basisbesuch (V2) und Abschlussbesuch (V3)
V2 (Basis) und V3 (Abschluss) folgen derselben Struktur, mit dem Hauptunterschied, dass bei V3 das zugewiesene Getränk zum Frühstück serviert wird.
Vorbereitende Anforderungen und Aufnahme
Die Teilnehmer erscheinen nach einem 10-stündigen nächtlichen Fasten. Bei Ankunft reichen die Teilnehmer eine selbst gesammelte Stuhlprobe zur Analyse des Darmmikrobioms ein. Die Einhaltung der diätetischen Einschränkungen wird bestätigt, anschließend entnimmt ein Phlebotomist eine Nüchternblutprobe (20 ml). Größe und Gewicht werden gemessen.
Kernbewertungen (V2 und V3)
Multitasking (Dual-Task)-Herausforderung und Stressreaktivität Die Teilnehmer führen ein Dual-Task-Multitasking-Paradigma mit kontinuierlicher physiologischer Überwachung durch. Die kognitive Aufgabe besteht darin, laut von einer zufälligen Zahl zwischen 800 und 999 rückwärts zu zählen und in drei Serien um 3, 7 und 17 zu subtrahieren. Jede Serie dauert 4 Minuten, mit 90-sekündigen Pausen dazwischen, insgesamt 15 Minuten. Die Bewertung basiert auf der Gesamtzahl korrekter/inkorrekter Subtraktionen; bei Fehlern setzen die Teilnehmer von der neuen Zahl fort. Die motorische Aufgabe besteht darin, schnell schrumpfende Punkte auf einem Bildschirm anzuklicken, bewertet nach Zieleffizienz und Genauigkeit. Die Multitasking-Sitzung wird videoaufgezeichnet. Stimmung und Stress werden unmittelbar vor und nach der Aufgabe mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State) und der Visual Analog Mood Scales (VAMS) bewertet. Speichelproben werden unmittelbar vor, unmittelbar nach und 60 Minuten nach der Aufgabe gesammelt, um Cortisol und Alpha-Amylase zu messen.
Standardisierte Mahlzeit (V2 vs. V3)
Bei V2 erhalten die Teilnehmer eine standardisierte Mahlzeit mit Wasser. Bei V3 (Tag 70) bleibt die standardisierte Mahlzeit gleich, aber Wasser wird durch 8 oz des zugewiesenen Getränks (entweder Cranberrysaft oder Placebo) ersetzt.
Kognitive Tests
Nach der Multitasking-Herausforderung und der standardisierten Mahlzeit absolvieren die Teilnehmer NIH Toolbox-Kognitions- und Gedächtnisbewertungen.
Fragebögen und Symptomüberwachung
Die Teilnehmer füllen über Qualtrics Fragebögen zur Bewertung von mentaler Erschöpfung, wahrgenommenem Stress und Trait-Angst aus.
Nach dem Besuch und Nachsorge
Nach V2 verlassen die Teilnehmer mit zugewiesenen Getränken (8 oz pro Flasche; zwei Flaschen pro Tag). V3, der Abschlussbesuch, entspricht V2, außer dass die standardisierte Mahlzeit 8 oz des zugewiesenen Getränks enthält und ein zusätzlicher Compliance-Fragebogen ausgefüllt wird. Die Teilnahme endet nach Abschluss aller abschließenden Bewertungen bei V3.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maya E Waintraub, M.S.
- Telefonnummer: 847-246-2255
- E-Mail: mwaintraub@ufl.edu
Studienorte
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Rekrutierung
- University of Florida
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Kontakt:
- Maya Waintraub, M.S.
- Telefonnummer: 847-246-2255
- E-Mail: mwaintraub@ufl.edu
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Hauptermittler:
- lewei Gu, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 110 Pfund
- Zwischen 30 und 55 Jahren
- BMI zwischen 18,9 und 29,9 kg/m²
- Ein Mindestbildungsniveau von Abitur oder höher
Ausschlusskriterien:
- Starke Koffeinkonsumenten (mehr als 300 mg/Tag oder mehr als zwei Tassen Kaffee pro Tag)
- Alkoholkonsum von mehr als drei Getränken pro Woche
- Eine Raucheranamnese von 10 Jahren oder mehr oder derzeitiger Konsum von Cannabisprodukten
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Klinisch diagnostizierte Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen oder psychische Erkrankungen
- Teilnehmer, die derzeit verschreibungspflichtige entzündungshemmende Medikamente, Antibiotika oder Antidepressiva einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, insbesondere im Zusammenhang mit Blut- und Stuhlprobenanalysen
- Personen, die regelmäßig Vitamin- oder Mineralstoffpräparate einnehmen und nicht bereit sind, diese für die Dauer der Studie abzusetzen, kommen nicht in Frage.
- Teilnehmer müssen bereit sein, ihre derzeitige tägliche Routine und Lebensweise beizubehalten, Körpergewicht und -größe messen zu lassen und die Studienkoordinatoren über alle Erkrankungen oder bedeutenden negativen Lebensereignisse während des Studienzeitraums zu informieren
- Personen mit spezifischen diätetischen Einschränkungen, die sie daran hindern, das im Studienprotokoll vorgeschriebene standardisierte Frühstückssandwich zu konsumieren
- Teilnehmer müssen die Onsite-Multitasking-Aufgabe als Screening-Maßnahme erfolgreich abschließen, bevor sie die Einwilligungserklärung unterschreiben.
- Beck-Depressions-Inventar-Wert von 21 oder höher
- Beck-Angst-Inventar-Wert von 21 oder höher
- Eine Vorgeschichte mit schweren Suizidtendenzen oder saisonaler Depression
- Schwangerschaft und Stillzeit (Weibliche Teilnehmer müssen während der Studie vier Schwangerschaftstests durchführen und ihren Menstruationszyklus verfolgen. Personen, die nicht bereit sind, diese Anforderungen zu erfüllen, sind nicht teilnahmeberechtigt.)
- Potenzielle Teilnehmer dürfen in den drei Monaten vor Studienbeginn keine entzündungshemmenden Medikamente, Antibiotika oder Antidepressiva eingenommen haben
- Personen, die zuvor in IRB#202300950 eingeschrieben waren, werden aufgrund des Lerneffekts bei kognitiven Tests ausgeschlossen, um eine genaue Datenerhebung für diese Studie sicherzustellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cranberrysaft
Cranberrysaft wird von der Ocean Spray Company bereitgestellt.
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Die Teilnehmer werden das Cranberry-Saftgetränk nach einer Eingewöhnungsphase 70 Tage lang täglich oral einnehmen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Preiselbeersaft
Placebo-Saft wird von der Ocean Spray Company bereitgestellt, um Aussehen, Geschmack und Kalorien des Cranberry-Getränks nachzuahmen; er enthält keine aktiven Cranberry-Bestandteile.
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Die Teilnehmer werden das Placebo-Preiselbeersaftgetränk nach einer Eingewöhnungsphase 70 Tage lang täglich oral konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Aufgabenleistung (Seriensubtraktionsgenauigkeit)
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Gesamtzahl der korrekten Subtraktionen während der kognitiven Multitasking-Aufgabe Maßbeschreibung: Lautes Rückwärtszählen von einer Zufallszahl zwischen 800-999 um 3, 7 und 17; Leistung bewertet als Gesamtzahl der korrekten Subtraktionen während der Aufgabe.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Kognitive Aufgabenleistung (Serien-Subtraktionsfehler)
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Outcome Measure: Gesamtzahl der falschen Subtraktionen während der kognitiven Multitasking-Aufgabe Measure Description: Dieselbe serielle Subtraktionsaufgabe; Leistung bewertet als gesamte falsche Subtraktionen.
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Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmung
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 2; vor und nach der Multitasking-Aufgabe) und Endwert (Besuch 3, Tag 70; vor und nach der Multitasking-Aufgabe). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in der Stimmung, bewertet mit der Visuellen Analog-Skala für Stimmung (VAMS).
Die VAMS ist ein selbstberichtetes visuelles Analogmaß für aktuelle Stimmungszustände, die während der Studienbesuche gemäß Protokoll erhoben werden.
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Ausgangswert (Besuch 2; vor und nach der Multitasking-Aufgabe) und Endwert (Besuch 3, Tag 70; vor und nach der Multitasking-Aufgabe). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Zustandsangst
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2; vor und nach der Multitasking-Aufgabe) und Final (Besuch 3, Tag 70; vor und nach der Multitasking-Aufgabe). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Veränderung von der Baseline bis zum Ende der Intervention bei der Zustandsangst, bewertet mit dem State-Trait Anxiety Inventory - State Subscale (STAI-State).
Der STAI-State ist ein Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Zustandsangst als Reaktion auf Multitasking-Stress, das während der Studienbesuche gemäß Protokoll erfasst wurde.
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Baseline (Besuch 2; vor und nach der Multitasking-Aufgabe) und Final (Besuch 3, Tag 70; vor und nach der Multitasking-Aufgabe). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Mentale Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention bei mentaler Erschöpfung, bewertet mit der Mental Fatigue Scale (MFS).
Die MFS ist ein selbstberichteter Fragebogen, der wahrgenommene mentale Erschöpfung und verwandte kognitive Symptome bewertet.
Die Werte werden während der Studienbesuche erfasst und gemäß Studienprotokoll analysiert, um Veränderungen nach der Intervention mit Cranberry-Saft zu bewerten.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Veränderung von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention bei der Schlafqualität, bewertet mit dem Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ).
Der LSEQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität und verwandter Dimensionen von Schlaf und Aufwachen, der während der Studienbesuche gemäß Protokoll erhoben wird.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Eigenschaftsangst
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Endpunkt (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in der Eigenschaftsangst, bewertet mit dem State-Trait-Angstinventar - Eigenschafts-Subskala (STAI-Trait).
Das STAI-Trait ist ein Selbstberichtsmaß für Eigenschaftsangst.
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Baseline (Besuch 2) und Endpunkt (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Fragebogen zur Nahrungsmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Run-in (vor der Intervention), Baseline (Besuch 2), Mid-Intervention und Tag 70 (Besuch 3). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Ernährungsaufnahmemuster, die mit einem Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen (FFQ) bewertet werden.
Der FFQ ist ein Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um die gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme und die Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs während der Einlaufphase und der gesamten Interventionsperiode gemäß Protokoll zu bewerten.
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Run-in (vor der Intervention), Baseline (Besuch 2), Mid-Intervention und Tag 70 (Besuch 3). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Bildwortschatztest
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox Picture Vocabulary Test: zur Bewertung der Fähigkeit der Teilnehmer, die Bedeutung von Wörtern zu verstehen und zu identifizieren, indem sie diese entsprechenden Bildern zuordnen.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Flanker-Inhibitionskontrolle- und Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studiendurchführung (Durchschnitt von 2 Jahren).
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NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test: um die kognitiven Kontroll- und Aufmerksamkeitsprozesse der Teilnehmer zu bewerten, insbesondere ihre Fähigkeit, irrelevante Informationen zu hemmen und sich auf die relevanten Reize zu konzentrieren.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studiendurchführung (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Listen-Sortierung Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test: zur Bewertung der Arbeitsgedächtnisfähigkeiten der Teilnehmer.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Dimensionaler Veränderungen Kartensortierungstest
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test: zur Bewertung der kognitiven Flexibilität der Teilnehmer.
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Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test: zur Beurteilung der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit der Teilnehmer.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Bildsequenz-Gedächtnistest
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses der Teilnehmer.
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Zeitrahmen: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Auditory Verbal Learning Test: zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der Lernfähigkeit der Teilnehmer im auditiv-verbalen Bereich.
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Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Bildsequenzgedächtnistest
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test: zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses der Teilnehmer.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Die Herzfrequenz (bpm) wird während des Multitaskings gemessen.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Intervall zwischen den Herzschlägen (IBI)
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Der Interbeat-Intervall (ms) wird während des Multitaskings gemessen.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Der galvanische Hautwiderstand (μS) wird während des Multitasking gemessen.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Aktivität der Alpha-Amylase im Speichel
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Die Aktivität der Speichel-Alpha-Amylase wird mit einem ELISA-Kit bewertet.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Der Speichelcortisolspiegel wird mittels eines Enzymimmunoassays mit dem Cortisol-Elisa-Assay-Kit gemessen.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Durch Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung und Vielfalt des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Veränderung der Zusammensetzung und Vielfalt des Darmmikrobioms von der Baseline bis zum Ende der Intervention, bewertet anhand von Stuhlproben.
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Ausgangswert (Besuch 2) und Endwert (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (Durchschnitt von 2 Jahren).
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Kurzkettige Fettsäuren (SCFAs)
Zeitfenster: Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Veränderung von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Intervention in den fäkalen Konzentrationen von Essigsäure, Propionsäure und Buttersäure, bewertet aus Stuhlproben.
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Baseline (Besuch 2) und Final (Besuch 3, Tag 70). Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 2 Jahre).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lewei Gu, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 202500138
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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