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Polyphénols de canneberge et résilience au stress lors du multitâche chez les adultes en bonne santé (CRAN-MULTI)

29 juin 2026 mis à jour par: University of Florida

Polyphénols de canneberge et résilience au stress humain : essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo intégrant les adaptations cognitives, physiologiques et du microbiome sous-tendant la neuroprotection nutritionnelle et la performance multitâche chez les adultes en bonne santé.

Cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évalue si une consommation quotidienne de jus de canneberge pendant 70 jours améliore les performances cognitives et la précision motrice, et réduit les réponses de stress psychologiques et physiologiques lors d'un défi de multitâche combinant motricité et cognition chez des adultes en bonne santé âgés de 30 à 55 ans (Objectif 1). Il est hypothétisé qu'une consommation chronique de jus de canneberge améliorera la performance en double tâche et atténuera la réactivité au stress (Hypothèse 1). Il est en outre hypothétisé que le jus de canneberge atténuera la fatigue liée au multitâche, les fluctuations de l'humeur et les déficits cognitifs, accompagnés de changements favorables dans les biomarqueurs circulants du stress et les voies neurochimiques de régulation du stress (Objectif 2/Hypothèse 2). Enfin, l'étude intègre une analyse intestinale pour déterminer si le jus de canneberge induit des modifications bénéfiques du microbiote intestinal et des métabolites microbiens (par exemple, les AGCC) et si ces changements sont associés à une amélioration des résultats cognitifs et liés au stress, cohérente avec un mécanisme d'axe microbiote-intestin-cerveau (Objectif 3/Hypothèse 3).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement et Dépistage

Les personnes intéressées rempliront un formulaire d'intérêt initial pour l'étude. Si elles sont préalablement qualifiées, elles passeront à un processus de dépistage réalisé via Qualtrics. Le personnel de l'étude examinera les réponses pour confirmer l'éligibilité et identifier les exclusions selon des critères prédéfinis.

Conception de l'étude, visites et calendrier

Cet essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, de conception parallèle dure 13 semaines et comprend trois visites en personne : la visite de consentement (V1), la visite de base (V2) et la visite finale (V3).

Visite de consentement (V1)

Lors de V1, les participants complètent le processus de consentement éclairé et subissent des vérifications d'éligibilité. Celles-ci incluent la mesure de la taille et du poids pour confirmer l'éligibilité de l'IMC, un test de grossesse pour les participantes afin de s'assurer d'un statut non enceinte, et une vérification brève des capacités de tâche multitâche pour confirmer que les participants peuvent effectuer confortablement les tâches du protocole. Le personnel de l'étude répondra à toutes les questions, et V2 et V3 seront programmées. Après avoir donné leur consentement, les participants entrent dans la phase de rodage.

Phase de rodage (pré-base)

Après V1, les participants commencent la phase de rodage, en respectant les restrictions alimentaires de l'étude. Cela inclut d'éviter les produits à base de canneberge et les aliments spécifiquement riches en polyphénols ou en suppléments, ainsi que de limiter la caféine et l'alcool à proximité des jours de visite.

Procédures de la visite de base (V2) et de la visite finale (V3)

V2 (base) et V3 (finale) suivent la même structure, la principale différence étant la boisson assignée au petit-déjeuner lors de V3.

Exigences pré-visite et prise

Les participants arrivent après un jeûne nocturne de 10 heures. À leur arrivée, les participants soumettent un échantillon fécal auto-collecté pour l'analyse du microbiome intestinal. La conformité aux restrictions alimentaires est confirmée, après quoi un phlébotomiste prélève un échantillon de sang à jeun (20 mL). La taille et le poids sont mesurés.

Évaluations principales (V2 et V3)

Défi multitâche (double tâche) et réactivité au stress Les participants effectuent un paradigme multitâche à double tâche avec un suivi physiologique continu. La tâche cognitive implique de compter à haute voix à rebours à partir d'un nombre aléatoire entre 800 et 999, en soustrayant par 3, 7 et 17 sur trois séries. Chaque série dure 4 minutes, avec des pauses de 90 secondes entre elles, totalisant 15 minutes. Le score est basé sur le total des soustractions correctes/incorrectes ; si des erreurs surviennent, les participants continuent à partir du nouveau nombre. La tâche motrice implique de cliquer sur des points rétrécissant rapidement à l'écran, notée pour l'efficacité et la précision des cibles. La session multitâche est enregistrée en vidéo. L'humeur et le stress sont évalués à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-État) et des Échelles analogiques visuelles de l'humeur (VAMS) immédiatement avant et après la tâche. Des échantillons de salive sont collectés immédiatement avant, immédiatement après et 60 minutes après la tâche pour mesurer le cortisol et l'alpha-amylase.

Repas standardisé (V2 vs. V3)

Lors de V2, les participants reçoivent un repas standardisé avec de l'eau. Lors de V3 (jour 70), le repas standardisé reste le même, mais l'eau est remplacée par 8 oz de la boisson assignée (soit du jus de canneberge, soit un placebo).

Tests cognitifs

Après le défi multitâche et le repas standardisé, les participants complètent les évaluations cognitives et de mémoire de la NIH Toolbox.

Questionnaires et surveillance des symptômes

Les participants complètent des mesures évaluant la fatigue mentale, le stress perçu et l'anxiété trait via Qualtrics.

Post-visite et suivi

Après V2, les participants repartent avec les boissons assignées (8 oz par bouteille ; deux bouteilles par jour). V3, la visite finale, reflète V2, sauf que le repas standardisé inclut 8 oz de la boisson assignée et un questionnaire de conformité supplémentaire est administré. La participation se termine après que toutes les évaluations finales sont complétées à V3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maya E Waintraub, M.S.
  • Numéro de téléphone: 847-246-2255
  • E-mail: mwaintraub@ufl.edu

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Recrutement
        • University of Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • lewei Gu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Au moins 110 livres
  • Entre 30 et 55 ans
  • IMC entre 18,9 et 29,9 kg/m²
  • Un niveau d'éducation minimum de lycée ou supérieur

Critères d'exclusion :

  • Grands consommateurs de caféine (consommant plus de 300 mg/jour ou plus de deux tasses de café par jour)
  • Consommation d'alcool dépassant trois verres par semaine
  • Antécédents de tabagisme de 10 ans ou plus, ou utilisation actuelle de produits du cannabis
  • Hypertension non contrôlée
  • Maladies cliniquement diagnostiquées telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les troubles neurologiques ou les conditions de santé mentale
  • Participants prenant actuellement des médicaments anti-inflammatoires prescrits, des antibiotiques ou des antidépresseurs susceptibles d'affecter les résultats de l'étude, en particulier ceux liés à l'analyse des échantillons sanguins et fécaux
  • Les personnes qui prennent régulièrement des suppléments vitaminiques ou minéraux et ne sont pas disposées à les interrompre pendant la durée de l'étude ne seront pas éligibles.
  • Les participants doivent être disposés à maintenir leur routine quotidienne et leur mode de vie actuels, à subir des mesures de poids et de taille, et à informer les coordinateurs de l'étude de toute maladie ou événement de vie indésirable important pendant la période de l'étude
  • Ceux ayant des restrictions alimentaires spécifiques qui les empêchent de consommer le sandwich petit-déjeuner standardisé requis dans le protocole de l'étude
  • Les participants doivent réussir la tâche de multitâche sur site comme mesure de dépistage avant de signer le consentement.
  • Score à l'inventaire de dépression de Beck de 21 ou plus
  • Score à l'inventaire d'anxiété de Beck de 21 ou plus
  • Antécédents de tendances suicidaires graves ou de dépression saisonnière
  • Grossesse et allaitement (Les participantes doivent effectuer quatre tests de grossesse tout au long de l'étude et suivre leur cycle menstruel. Celles qui ne sont pas disposées à respecter ces exigences ne seront pas éligibles.)
  • Les participants potentiels ne doivent avoir pris aucun médicament anti-inflammatoire, antibiotique ou antidépresseur au cours des trois mois précédant le début de l'étude
  • Les personnes précédemment inscrites à IRB#202300950 seront exclues en raison de l'effet d'apprentissage des tests cognitifs, garantissant une collecte de données précise pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de canneberge
Le jus de canneberge sera fourni par Ocean Spray Company.
Les participants consommeront la boisson au jus de canneberge par voie orale chaque jour pendant 70 jours après une période de rodage.
Comparateur placebo: Jus de canneberge placebo
Le jus placebo sera fourni par Ocean Spray Company pour correspondre à l'apparence, au goût et aux calories de la boisson à base de canneberge ; il ne contient aucun composant actif de canneberge.
Les participants consommeront la boisson au jus de canneberge placebo par voie orale chaque jour pendant 70 jours après une période de rodage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance à la tâche cognitive (précision de la soustraction en série)
Délai: Baseline (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Nombre total de soustractions correctes pendant la tâche cognitive multitâche Description de la mesure : Compter à rebours à haute voix à partir d'un nombre aléatoire entre 800 et 999 par 3, 7 et 17 ; la performance est notée comme le total des soustractions correctes pendant la tâche.
Baseline (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Performance aux tâches cognitives (erreurs de soustraction en série)
Délai: Baseline (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Mesure de résultat : Nombre total de soustractions incorrectes pendant la tâche cognitive multitâche. Description de la mesure : Même tâche de soustraction sérielle ; la performance est évaluée comme le total des soustractions incorrectes.
Baseline (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: Baseline (Visite 2 ; avant et après la tâche de multitâche) et Finale (Visite 3, Jour 70 ; avant et après la tâche de multitâche). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin de l'intervention sur l'humeur évaluée à l'aide de l'Échelle d'Humeur Analogique Visuelle (VAMS). La VAMS est une mesure auto-rapportée analogique visuelle des états d'humeur actuels collectée lors des visites d'étude selon le protocole.
Baseline (Visite 2 ; avant et après la tâche de multitâche) et Finale (Visite 3, Jour 70 ; avant et après la tâche de multitâche). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Anxiété-état
Délai: Baseline (Visite 2 ; avant et après la tâche de multitâche) et Final (Visite 3, Jour 70 ; avant et après la tâche de multitâche). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Variation entre la valeur de base et la fin de l'intervention sur l'anxiété-état évaluée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait - Sous-échelle d'état (STAI-État). Le STAI-État est une mesure auto-déclarée évaluant l'anxiété-état en réponse au stress multitâche collectée pendant les visites d'étude selon le protocole.
Baseline (Visite 2 ; avant et après la tâche de multitâche) et Final (Visite 3, Jour 70 ; avant et après la tâche de multitâche). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Fatigue mentale
Délai: Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Variation entre la valeur initiale et la fin de l'intervention concernant la fatigue mentale évaluée à l'aide de l'Échelle de fatigue mentale (MFS). La MFS est un questionnaire auto-rapporté évaluant la fatigue mentale perçue et les symptômes cognitifs associés. Les scores seront collectés lors des visites de l'étude et analysés selon le protocole pour évaluer les changements suite à l'intervention par jus de canneberge.
Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Qualité du sommeil
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Changement par rapport à la valeur de base jusqu'à la fin de l'intervention dans la qualité du sommeil évaluée à l'aide du questionnaire d'évaluation du sommeil de Leeds (LSEQ). Le LSEQ est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la qualité subjective du sommeil et les dimensions associées du sommeil et du réveil, recueilli lors des visites d'étude selon le protocole.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Anxiété-trait
Délai: Ligne de base (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Changement par rapport au niveau de base jusqu'à la fin de l'intervention dans l'anxiété-trait évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait - sous-échelle de l'anxiété-trait (STAI-Trait). Le STAI-Trait est une mesure auto-déclarative de l'anxiété-trait.
Ligne de base (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Questionnaire sur la fréquence alimentaire
Délai: Période de rodage (pré-intervention), Ligne de base (Visite 2), Milieu d'intervention, et Jour 70 (Visite 3). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Les habitudes alimentaires évaluées à l'aide d'un Questionnaire de Fréquence Alimentaire (QFA). Le QFA est une mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer la consommation alimentaire habituelle et la fréquence de consommation des aliments pendant la phase de rodage et tout au long de la période d'intervention selon le protocole.
Période de rodage (pré-intervention), Ligne de base (Visite 2), Milieu d'intervention, et Jour 70 (Visite 3). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Test de vocabulaire en images
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
NIH Toolbox Picture Vocabulary Test : pour évaluer la capacité des participants à comprendre et à identifier la signification des mots en les associant aux images correspondantes.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker
Délai: Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (en moyenne 2 ans).
Test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker de la NIH Toolbox : pour évaluer les processus cognitifs de contrôle et d'attention des participants, spécifiquement leur capacité à inhiber les informations non pertinentes et à se concentrer sur les stimuli pertinents.
Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (en moyenne 2 ans).
Test de mémoire de travail de tri de liste
Délai: Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
NIH Toolbox Test de tri de listes pour la mémoire de travail : pour évaluer les capacités de mémoire de travail des participants.
Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Test de tri de cartes des changements dimensionnels
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
NIH Toolbox Dimensional Changes Card Sort Test : pour évaluer la flexibilité cognitive des participants.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Test de vitesse de traitement de comparaison de motifs
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test : pour évaluer la vitesse de traitement cognitif des participants.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Test de mémoire de séquence d'images
Délai: Délai : Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test : pour évaluer la mémoire épisodique des participants.
Délai : Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Test d'apprentissage verbal auditif
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Test d'apprentissage verbal auditif : pour évaluer l'attention, la mémoire et la capacité d'apprentissage des participants dans le domaine auditif-verbal.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Test de mémoire de séquence d'images
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
NIH Toolbox Picture Sequence Memory Test : pour évaluer la mémoire épisodique des participants.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Fréquence cardiaque
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
La fréquence cardiaque (bpm) sera mesurée pendant le multitâche.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Intervalle inter-battements (IBI)
Délai: Ligne de base (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
L'intervalle inter-battements (ms) sera mesuré pendant le multitâche.
Ligne de base (Visite 2) et finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Réponse galvanique de la peau (GSR)
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
La réponse galvanique de la peau (µS) sera mesurée pendant le multitâche.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Activité de l'alpha-amylase salivaire
Délai: Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
L'activité de l'alpha-amylase salivaire sera évaluée à l'aide d'un kit ELISA.
Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à l'achèvement de l'étude (moyenne de 2 ans).
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Le taux de cortisol salivaire sera mesuré par un dosage immunoenzymatique avec le kit d'essai Cortisol Elisa.
Baseline (Visite 2) et Final (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition et diversité du microbiome intestinal
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Changement entre la valeur initiale et la fin de l'intervention dans la composition et la diversité du microbiote intestinal évaluées à partir d'échantillons de selles.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (en moyenne 2 ans).
Acides gras à chaîne courte (AGCC)
Délai: Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).
Variation par rapport au niveau de base à la fin de l'intervention dans les concentrations fécales d'acide acétique, d'acide propionique et d'acide butyrique évaluées à partir d'échantillons de selles.
Baseline (Visite 2) et Finale (Visite 3, Jour 70). Jusqu'à la fin de l'étude (moyenne de 2 ans).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewei Gu, PhD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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