異なる次亜塩素酸ナトリウム濃度が根管再治療中の根管内サブスタンスP、CGRPおよびオピオルフィンレベルと術後痛に及ぼす影響 (NaOCl-NPP)
異なる次亜塩素酸ナトリウム濃度（%1、%2.5、および%5）が根管再治療中の根管内サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンレベルおよび術後痛に及ぼす影響：無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験は、根管再治療中に使用される異なる次亜塩素酸ナトリウム濃度（1％、2.5％、5.25％）が、根管内のサブスタンスP、CGRP、オピオルフィン濃度および術後痛に及ぼす影響を評価することを目的としています。
非外科的根管再治療を必要とする患者は、3つの洗浄濃度群のいずれかに無作為に割り付けられます。根管内サンプルは洗浄前後に採取され、神経ペプチド濃度を測定します。術後痛は、事前に設定された時間間隔で視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
本研究の結果は、根管再治療後の洗浄液濃度、炎症性メディエーター、術後痛の関係を明らかにする一助となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き、無作為化、単一施設臨床試験は、非外科的根管再治療中に使用される異なる次亜塩素酸ナトリウム（NaOCl）濃度（1％、2.5％、および5.25％）が、根管内のサブスタンスP、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）、およびオピオルフィンのレベル、ならびに術後疼痛強度に及ぼす影響を調査することを目的としています。
根管再治療が必要と診断された歯の患者は、事前に定義された適格基準と除外基準に従って含まれます。アクセス窩洞の準備と以前の根管充填材の除去の後、洗浄前の根管内サンプルが採取されます。参加者はその後、異なるNaOCl濃度を使用する3つの洗浄プロトコルのいずれかに無作為に割り付けられます。2回目の根管内サンプルは洗浄後に収集されます。
神経ペプチドレベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を使用して定量化されます。術後疼痛は、治療後の指定された時間間隔で視覚的アナログスケール（VAS）を使用して記録されます。
主要なアウトカム指標は、根管内サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンレベルの変化です。二次的アウトカム指標は術後疼痛強度です。この研究は、根管再治療中の洗浄液濃度の生物学的および臨床的影響についての理解を深めることに貢献することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- 電話番号：+905325744027
- メール：meltem25@gmail.com
研究場所
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Erzurum
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Erzurum、Erzurum、トルコ（Türkiye）、25240
- 募集
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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コンタクト：
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- 電話番号：+905535774333
- メール：gizemyagmuur@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの患者。
- 全身的に健康な個人（ASA I または II）
- 以前に治療された永久歯の非外科的根管再治療を必要とする患者
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供する患者。
除外基準：
- 痛みの知覚または炎症反応に影響を与える可能性のある全身疾患を有する患者。
- 治療前7日以内の鎮痛剤、抗炎症薬、または抗生物質の使用。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 歯根破折、穿孔、進行した歯周病、または修復不可能な歯を有する歯。
- 根尖開放または未成熟な歯根発育を有する歯。
- 腫脹または瘻孔を伴う急性根尖性膿瘍の存在。
- 次亜塩素酸ナトリウムに対する既知のアレルギーを有する患者。
- ラバーダムによる適切な隔離が達成できない場合。
- フォローアップに出席できない、または疼痛評価フォームを完了できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1% 次亜塩素酸ナトリウム洗浄液
この群に割り当てられた参加者は、化学機械的清掃中に1%次亜塩素酸ナトリウムを洗浄液として使用した非外科的根管再治療を受けます。
洗浄前後に根管内サンプルを採取し、サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンレベルの変化を評価します。
術後痛は、事前に設定された時間間隔で視覚的アナログスケール（VAS）を使用して記録されます。
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非外科的根管再治療における化学機械的準備時の1％次亜塩素酸ナトリウム溶液による洗浄。
溶液は標準化された洗浄プロトコルに従って使用され、洗浄前後に神経ペプチド分析のために根管内サンプルが収集されます。
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実験的：2.5% 次亜塩素酸ナトリウム洗浄液
このグループに割り当てられた参加者は、化学機械的処置中に2.5%次亜塩素酸ナトリウムを洗浄液として使用した非外科的根管再治療を受けます。
根管内サンプルは、Substance P、CGRP、およびOpiorphinのレベルの変化を評価するために、洗浄前および洗浄後に採取されます。
術後痛は、所定の時間間隔で視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて記録されます。
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非外科的根管再治療における化学機械的処置中の2.5%次亜塩素酸ナトリウム溶液による洗浄。
Substance P、CGRP、およびオピオルフィンのレベルの変化を評価するために、洗浄前後に根管内サンプルを採取します。
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実験的：5% 次亜塩素酸ナトリウム洗浄液
この群に割り当てられた参加者は、化学機械的準備中に洗浄液として5％次亜塩素酸ナトリウムを使用した非外科的根管再治療を受けます。
洗浄前後に根管内サンプルを採取し、サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンのレベルの変化を評価します。
術後痛は、事前に設定された時間間隔で視覚的アナログスケール（VAS）を使用して記録されます。
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非外科的根管再治療における化学機械的準備中の5%次亜塩素酸ナトリウム溶液による洗浄。
洗浄前後に根管内サンプルを採取し、術後疼痛は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管内サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンレベルの変化
時間枠：同一治療セッションにおける灌流前および灌流直後
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主要評価項目は、非外科的根管再治療中に異なる濃度の次亜塩素酸ナトリウムによる洗浄前後の、根管内におけるサブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンの濃度変化である。
神経ペプチドの濃度は、ELISA法を用いて定量される。
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同一治療セッションにおける灌流前および灌流直後
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髄管内物質P、CGRP、およびオピオルフィンレベルの変化
時間枠：同じ治療セッション中の灌流前および灌流直後
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主要なアウトカムは、非外科的根管再治療中に異なる次亜塩素酸ナトリウム濃度での洗浄前後における、サブスタンスP、CGRP、およびオピオルフィンの根管内レベルの変化です。
神経ペプチドレベルは、
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同じ治療セッション中の灌流前および灌流直後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：KEZBAN MELTEM ÇOLAK、Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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