Efecto de Diferentes Concentraciones de Hipoclorito de Sodio en los Niveles Intracanal de Sustancia P, CGRP y Opiorfina y el Dolor Postoperatorio Durante el Retratamiento del Conducto Radicular (NaOCl-NPP)
Efecto de Diferentes Concentraciones de Hipoclorito de Sodio (%1, %2.5 y %5) sobre los Niveles Intracanal de Sustancia P, CGRP y Opiorfina y el Dolor Postoperatorio durante el Retratamiento del Conducto Radicular: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de diferentes concentraciones de hipoclorito sódico (1%, 2,5% y 5,25%) utilizadas durante el retratamiento del conducto radicular en los niveles intracanal de Sustancia P, CGRP y Opiorfina, así como el dolor postoperatorio.
Los pacientes que requieran retratamiento no quirúrgico del conducto radicular serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de concentración de irrigación. Se recogerán muestras intracanal antes y después de la irrigación para medir los niveles de neuropéptidos. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando una escala visual analógica (EVA) en intervalos de tiempo predeterminados.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a aclarar la relación entre la concentración del irrigante, los mediadores inflamatorios y el dolor postoperatorio tras el retratamiento del conducto radicular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y unicéntrico está diseñado para investigar los efectos de diferentes concentraciones de hipoclorito sódico (NaOCl) (1%, 2,5% y 5,25%) utilizadas durante el retratamiento del conducto radicular no quirúrgico sobre los niveles intracanal de Sustancia P, péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y Opiorfina, así como sobre la intensidad del dolor postoperatorio.
Se incluirán pacientes diagnosticados con dientes que requieren retratamiento del conducto radicular según criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Tras la preparación de la cavidad de acceso y la eliminación del material de obturación del conducto radicular previo, se obtendrán muestras intracanal antes de la irrigación. A continuación, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres protocolos de irrigación que utilizan diferentes concentraciones de NaOCl. Se recogerá una segunda muestra intracanal después de la irrigación.
Los niveles de neuropéptidos se cuantificarán mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). El dolor postoperatorio se registrará utilizando una escala visual analógica (EVA) en intervalos de tiempo específicos después del tratamiento.
Las medidas de resultado primarias son los cambios en los niveles intracanal de Sustancia P, CGRP y Opiorfina. La medida de resultado secundaria es la intensidad del dolor postoperatorio. Este estudio tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de los efectos biológicos y clínicos de la concentración del irrigante durante el retratamiento del conducto radicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- Número de teléfono: +905325744027
- Correo electrónico: meltem25@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquía (Türkiye), 25240
- Reclutamiento
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Contacto:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- Número de teléfono: +905535774333
- Correo electrónico: gizemyagmuur@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Individuos sistémicamente sanos (ASA I o II).
- Pacientes que requieren retratamiento del conducto radicular no quirúrgico de un diente permanente tratado previamente.
- Pacientes que proporcionan consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la percepción del dolor o la respuesta inflamatoria.
- Uso de analgésicos, fármacos antiinflamatorios o antibióticos dentro de los 7 días previos al tratamiento.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Dientes con fracturas radiculares, perforaciones, enfermedad periodontal avanzada o dientes no restaurables.
- Dientes con ápices abiertos o desarrollo radicular inmaduro.
- Presencia de absceso apical agudo con inflamación o trayecto sinusal.
- Pacientes con alergia conocida al hipoclorito de sodio.
- Incapacidad para lograr un aislamiento adecuado con dique de goma.
- Pacientes incapaces de asistir al seguimiento o completar los formularios de evaluación del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación con hipoclorito de sodio al 1%
Los participantes asignados a este brazo se someterán a un retratamiento no quirúrgico del conducto radicular utilizando hipoclorito sódico al 1% como solución irrigante durante la preparación quimiomecánica.
Se recogerán muestras intracanal antes y después de la irrigación para evaluar los cambios en los niveles de sustancia P, CGRP y opiorfina.
El dolor postoperatorio se registrará utilizando una escala analógica visual (VAS) en intervalos de tiempo predeterminados.
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Irrigación con solución de hipoclorito de sodio al 1% durante la preparación quimiomecánica en el retratamiento no quirúrgico de conductos radiculares.
La solución se utilizará de acuerdo con protocolos de irrigación estandarizados, y se recogerán muestras intracanal antes y después de la irrigación para el análisis de neuropéptidos.
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Experimental: Irrigación con Hipoclorito de Sodio al 2,5%
Los participantes asignados a este brazo se someterán a un retratamiento endodóntico no quirúrgico utilizando hipoclorito de sodio al 2,5% como solución irrigante durante la preparación quimiomecánica.
Se recogerán muestras intrarradiculares antes y después de la irrigación para evaluar los cambios en los niveles de Sustancia P, CGRP y Opiorfina.
El dolor postoperatorio se registrará mediante una escala analógica visual (EAV) en intervalos de tiempo predeterminados.
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Irrigación con solución de hipoclorito de sodio al 2,5% durante la preparación quimicomecánica en el retratamiento de conductos radiculares no quirúrgico.
Se recolectarán muestras intracanal antes y después de la irrigación para evaluar los cambios en los niveles de Sustancia P, CGRP y Opiorfina.
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Experimental: Irrigación con Hipoclorito de Sodio al 5%
Los participantes asignados a este brazo se someterán a un retratamiento de conducto radicular no quirúrgico utilizando hipoclorito de sodio al 5% como solución de irrigación durante la preparación quimiomecánica.
Se recolectarán muestras intracanal antes y después de la irrigación para evaluar los cambios en los niveles de Sustancia P, CGRP y Opiorfina.
El dolor postoperatorio se registrará utilizando una escala analógica visual (EAV) en intervalos de tiempo predeterminados.
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Irrigación con solución de hipoclorito de sodio al 5% durante la preparación quimio-mecánica en el retratamiento de conductos radiculares no quirúrgico.
Se obtendrán muestras intracanal antes y después de la irrigación, y el dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EAV).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de sustancia P intracanal, CGRP y opiorfina
Periodo de tiempo: Antes del riego e inmediatamente después del riego durante la misma sesión de tratamiento
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El resultado principal es el cambio en los niveles intracanal de Sustancia P, CGRP y Opiorfina antes y después de la irrigación con diferentes concentraciones de hipoclorito de sodio durante el retratamiento de conductos radiculares no quirúrgico.
Los niveles de neuropéptidos se cuantificarán mediante ELISA. |
Antes del riego e inmediatamente después del riego durante la misma sesión de tratamiento
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Cambio en los Niveles de Sustancia P Intracanal, CGRP y Opiorfina
Periodo de tiempo: Antes del riego e inmediatamente después del riego durante la misma sesión de tratamiento
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El resultado primario es el cambio en los niveles intrarradiculares de Sustancia P, CGRP y Opiorfina antes y después de la irrigación con diferentes concentraciones de hipoclorito sódico durante el retratamiento de conducto radicular no quirúrgico.
Los niveles de neuropéptidos se cuantificarán us
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Antes del riego e inmediatamente después del riego durante la misma sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Rehabilitación
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Ácido hipocloro
- Compuestos de sodio
- Hidroterapia
- Hipoclorito de sodio
- Riego terapéutico
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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