Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých koncentrací chlornanu sodného na hladiny substance P, CGRP a opiorfinu v kořenovém kanálku a na pooperační bolest při retreatmentu kořenového kanálku (NaOCl-NPP)

2. března 2026 aktualizováno: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Vliv různých koncentrací chloričitanu sodného (%1, %2,5 a %5) na hladiny substance P, CGRP a opiorfinu v kořenovém kanálku a na pooperační bolest při retreatmentu kořenového kanálku: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinek různých koncentrací chloritanu sodného (1 %, 2,5 % a 5,25 %) používaných během opětovného ošetření kořenového kanálku na hladiny substance P, CGRP a opiorfinu v kořenovém kanálku a na pooperační bolest.

Pacienti vyžadující nechirurgické opětovné ošetření kořenového kanálku budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin s různou koncentrací irigačního roztoku. Vzorky z kořenového kanálku budou odebrány před a po irigaci, aby se změřily hladiny neuropeptidů. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v předem stanovených časových intervalech.

Výsledky této studie mohou pomoci objasnit vztah mezi koncentrací irigačního roztoku, zánětlivými mediátory a pooperační bolestí po opětovném ošetření kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná, jednocentrová klinická studie je navržena tak, aby zkoumala účinky různých koncentrací chlornanu sodného (NaOCl) (1 %, 2,5 % a 5,25 %) používaných během nechirurgické reendodoncie na intrakanaální hladiny substance P, peptidu souvisejícího s genem pro kalcitonin (CGRP) a opiorfinu, stejně jako na intenzitu pooperační bolesti.

Pacienti s diagnostikovanými zuby vyžadujícími reendodoncii budou zařazeni podle předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení. Po přípravě přístupové dutiny a odstranění předchozí výplně kořenového kanálku budou získány intrakanaální vzorky před irrigací. Účastníci budou následně náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin s různými koncentracemi NaOCl pro irrigaci. Po irrigaci bude odebrán druhý intrakanaální vzorek.

Hladiny neuropeptidů budou kvantifikovány pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (VAS) v určených časových intervalech po ošetření.

Primárními výstupními měřítky jsou změny v intrakanaálních hladinách substance P, CGRP a opiorfinu. Sekundárním výstupním měřítkem je intenzita pooperační bolesti. Tato studie si klade za cíl přispět k lepšímu pochopení biologických a klinických účinků koncentrace irrigačního roztoku během reendodoncie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Telefonní číslo: +905325744027
  • E-mail: meltem25@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
        • Nábor
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let.
  • Systémově zdraví jedinci (ASA I nebo II)
  • Pacienti vyžadující nechirurgické přeošetření kořenového kanálku dříve ošetřeného stálého zubu
  • Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit vnímání bolesti nebo zánětlivou odpověď.
  • Užívání analgetik, protizánětlivých léků nebo antibiotik do 7 dnů před léčbou.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Zuby s kořenovými frakturami, perforacemi, pokročilým parodontálním onemocněním nebo neobnovitelnými zuby.
  • Zuby s otevřenými apikálními otvory nebo nedostatečně vyvinutými kořeny.
  • Přítomnost akutního apikálního abscesu s otokem nebo sinusovým traktem.
  • Pacienti se známou alergií na chlornan sodný.
  • Neschopnost dosáhnout adekvátní izolace pomocí gumové clony.
  • Pacienti, kteří se nemohou dostavit na kontrolní vyšetření nebo vyplnit formuláře pro hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1% roztok chlornanu sodného pro irigaci
Účastníci přiřazení do této skupiny podstoupí nechirurgickou opakovanou léčbu kořenových kanálků s použitím 1% roztoku chlornanu sodného jako irigačního roztoku během chemomechanické přípravy. Intrakanálové vzorky budou odebrány před a po irigaci k vyhodnocení změn hladin Substance P, CGRP a Opiorphinu. Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (VAS) v předem stanovených časových intervalech.
Lék: Irrigace 1% roztokem chlornanu sodného
Irigace 1% roztokem chlornanu sodného během chemomechanické přípravy při nechirurgickém přešetření kořenového kanálku. Roztok bude použit podle standardizovaných irigačních protokolů a intrakanační vzorky budou odebrány před a po irigaci pro analýzu neuropeptidů.
Experimentální: 2,5% Irrigace s chlornanem sodným
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupí nechirurgickou retreatmentní léčbu kořenových kanálků s použitím 2,5% roztoku chlornanu sodného jako irigačního roztoku během chemomechanické přípravy. Intrakanálové vzorky budou odebrány před a po irrigaci k vyhodnocení změn hladin substance P, CGRP a opiorfinu. Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (VAS) v předem stanovených časových intervalech.
Lék: Sodium Hypochlorite 2.5% Irigace
Irigace 2,5% roztokem chloritanu sodného během chemomechanické přípravy při nechirurgickém retreatmentu kořenového kanálku. Intrakanálové vzorky budou odebrány před a po irigaci pro vyhodnocení změn hladin Substance P, CGRP a Opiorphinu.
Experimentální: 5% irigační roztok chlornanu sodného
Účastníci přiřazení do této skupiny podstoupí nechirurgickou retreatmentovou léčbu kořenových kanálků s použitím 5% roztoku chlornanu sodného jako irigačního roztoku během chemomechanické přípravy. Intrakanálové vzorky budou odebrány před a po irrigaci za účelem vyhodnocení změn v hladinách Substance P, CGRP a Opiorphinu. Pooperační bolest bude zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (VAS) v předem stanovených časových intervalech.
Lék: Zavlažování 5% roztokem chlornanu sodného
Zavlažování 5% roztokem chlornanu sodného během chemomechanické přípravy při nechirurgické retreatmentu kořenových kanálků. Intrakanálové vzorky budou odebrány před a po zavlažování a pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin substance P, CGRP a opiorfinu v kanálku
Časové okno: Před zavlažováním a bezprostředně po zavlažování během stejného léčebného sezení
Primárním výsledkem je změna hladin substance P, CGRP a opiorfinu v kořenovém kanálku před a po irigaci různými koncentracemi chlornanu sodného během nechirurgické reendodoncie. Hladiny neuropeptidů budou kvantifikovány pomocí ELISA.
Před zavlažováním a bezprostředně po zavlažování během stejného léčebného sezení
Změna hladin intracanální substance P, CGRP a opiorfinu
Časové okno: Před zavlažováním a bezprostředně po zavlažování během stejného léčebného sezení
Primárním výsledkem je změna intrakapilárních hladin Substance P, CGRP a Opiorphinu před a po irigaci různými koncentracemi chloričitanu sodného během nechirurgické retreatmentní léčby kořenových kanálků. Hladiny neuropeptidů budou kvantifikovány pou
Před zavlažováním a bezprostředně po zavlažování během stejného léčebného sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany důvěrnosti pacientů a institucionálních politik ochrany dat. Datová sada obsahuje identifikovatelné klinické informace shromážděné v rámci jednocentrické akademické disertační studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perzistentní apikální periodontitida

Klinické studie na Irrigace 1% roztokem chlornanu sodného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit