Wpływ Różnych Stężeń Podchlorynu Sodu Na Poziomy Substancji P, CGRP I Opiorfiny Wewnątrzkanałowej Oraz Bólu Pooperacyjnego Podczas Ponownego Leczenia Kanałowego (NaOCl-NPP)
Wpływ Różnych Stężeń Podchlorynu Sodu (%1, %2,5 oraz %5) na Poziomy Substancji P, CGRP i Opiorfiny w Kanale Korzeniowym oraz Ból Pooperacyjny Podczas Powtórnego Leczenia Kanałowego: Randomizowane Badanie Kliniczne
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu różnych stężeń podchlorynu sodu (1%, 2,5% i 5,25%) stosowanych podczas ponownego leczenia kanałowego na wewnątrzkanałowe poziomy Substancji P, CGRP i Opiorfiny, a także na ból pooperacyjny.
Pacjenci wymagający niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup stężeń płynu do płukania. Próbki wewnątrzkanałowe zostaną pobrane przed i po płukaniu w celu pomiaru poziomów neuropeptydów. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w określonych odstępach czasu.
Wyniki tego badania mogą pomóc wyjaśnić związek między stężeniem środka do płukania, mediatorami zapalnymi a bólem pooperacyjnym po ponownym leczeniu kanałowym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu różnych stężeń podchlorynu sodu (NaOCl) (1%, 2,5% i 5,25%) stosowanych podczas nienaczyniowego ponownego leczenia kanałowego na wewnątrzkanałowe poziomy substancji P, peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) i opiorfiny, a także na natężenie bólu pooperacyjnego.
Pacjenci z rozpoznaniem zębów wymagających ponownego leczenia kanałowego zostaną włączeni zgodnie z ustalonymi wcześniej kryteriami włączenia i wykluczenia. Po przygotowaniu dostępu do jamy i usunięciu poprzedniego materiału wypełniającego kanały korzeniowe, próbki wewnątrzkanałowe zostaną pobrane przed płukaniem. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z trzech protokołów płukania z użyciem różnych stężeń NaOCl. Druga próbka wewnątrzkanałowa zostanie pobrana po płukaniu.
Poziomy neuropeptydów zostaną określone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Ból pooperacyjny będzie rejestrowany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w określonych odstępach czasu po leczeniu.
Główne miary wyników to zmiany wewnątrzkanałowych poziomów substancji P, CGRP i opiorfiny. Drugorzędową miarą wyniku jest natężenie bólu pooperacyjnego. Badanie to ma na celu przyczynienie się do lepszego zrozumienia biologicznych i klinicznych efektów stężenia środka płuczącego podczas ponownego leczenia kanałowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- Numer telefonu: +905325744027
- E-mail: meltem25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
- Rekrutacyjny
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
Kontakt:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- Numer telefonu: +905535774333
- E-mail: gizemyagmuur@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoby zdrowe ogólnoustrojowo (ASA I lub II)
- Pacjenci wymagający niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego wcześniej leczonego zęba stałego
- Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na percepcję bólu lub odpowiedź zapalną.
- Stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych lub antybiotyków w ciągu 7 dni przed leczeniem.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Zęby ze złamaniami korzeni, perforacjami, zaawansowaną chorobą przyzębia lub zęby niepodlegające odbudowie.
- Zęby z otwartymi wierzchołkami lub niedojrzałym rozwojem korzeni.
- Obecność ostrego ropnia okołowierzchołkowego z obrzękiem lub przetoką.
- Pacjenci ze znaną alergią na podchloryn sodu.
- Niemożność uzyskania odpowiedniej izolacji za pomocą koferdamu.
- Pacjenci niezdolni do uczestnictwa w wizytach kontrolnych lub wypełnienia formularzy oceny bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1% Płyn do irygacji z podchlorynem sodu
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia będą poddani niechirurgicznemu ponownemu leczeniu kanałowemu z użyciem 1% podchlorynu sodu jako roztworu płuczącego podczas przygotowania chemomechanicznego.
Próbki śródkanalowe zostaną pobrane przed i po płukaniu w celu oceny zmian w poziomach Substancji P, CGRP i Opiorfiny.
Ból pooperacyjny będzie rejestrowany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ustalonych odstępach czasu.
|
Irygacja 1% roztworem podchlorynu sodu podczas chemomechanicznego opracowania kanału w nieresekcyjnym leczeniu endodontycznym powtórnym.
Roztwór będzie stosowany zgodnie ze standardowymi protokołami irygacji, a próbki wewnątrzkanałowe będą pobierane przed i po irygacji do analizy neuropeptydów.
|
|
Eksperymentalny: 2,5% roztwór podchlorynu sodu do płukania
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy przejdą niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe z zastosowaniem 2,5% podchlorynu sodu jako płynu irygacyjnego podczas przygotowania chemomechanicznego.
Próbki śródkanalowe zostaną pobrane przed i po irygacji w celu oceny zmian poziomów substancji P, CGRP i opiorfiny.
Ból pooperacyjny będzie rejestrowany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w ustalonych odstępach czasu.
|
Irrygacja 2,5% roztworem podchlorynu sodu podczas chemomechanicznego opracowywania kanałów w niechirurgicznym leczeniu powtórnym kanałów korzeniowych.
Próbki wewnątrzkanałowe będą pobierane przed i po irygacji w celu oceny zmian poziomów Substancji P, CGRP i Opiorfiny.
|
|
Eksperymentalny: 5% Irygacja Podchlorynem Sodu
Uczestnicy przypisani do tego ramienia przejdą niechirurgiczne ponowne leczenie kanałowe z zastosowaniem 5% podchlorynu sodu jako roztworu płuczącego podczas chemomechanicznego opracowania kanałów.
Próbki wewnątrzkanałowe będą pobierane przed i po płukaniu w celu oceny zmian poziomów substancji P, CGRP i opiorfiny.
Ból pooperacyjny będzie rejestrowany przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w ustalonych odstępach czasu.
|
Nawadnianie 5% roztworem podchlorynu sodu podczas chemomechanicznego opracowania w nieruchomym leczeniu kanałowym ponownym.
Próbki śródkanalowe będą pobierane przed i po nawadnianiu, a ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu substancji P, CGRP i opiorfiny w kanale
Ramy czasowe: Przed irygacją i bezpośrednio po irygacji podczas tej samej sesji leczenia
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomów neuropeptydów: Substancji P, CGRP i Opiorfiny w kanale korzeniowym przed i po płukaniu różnymi stężeniami podchlorynu sodu podczas nielaboratoryjnego ponownego leczenia kanałowego.
Poziomy neuropeptydów zostaną określone metodą ELISA.
|
Przed irygacją i bezpośrednio po irygacji podczas tej samej sesji leczenia
|
|
Zmiana poziomów substancji P, CGRP i opioforfin w kanale korzeniowym
Ramy czasowe: Przed irygacją i bezpośrednio po irygacji podczas tej samej sesji leczenia
|
Głównym punktem końcowym jest zmiana stężeń wewnątrzkanałowych Substancji P, CGRP oraz Opiorfiny przed i po płukaniu różnymi stężeniami podchlorynu sodu podczas niechirurgicznego ponownego leczenia kanałowego.
Poziomy neuropeptydów będą określane |
Przed irygacją i bezpośrednio po irygacji podczas tej samej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Rehabilitacja
- Tlenki
- Związki tlenu
- Hipochlorysty kwas
- Związki sodu
- Hydroterapia
- Podchloryn sodu
- Nawadnianie terapeutyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .