Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige natriumhypoklorittkonsentrasjoner på intrarotale nivåer av substans P, CGRP og opiorfin og postoperativ smerte under rotfyllingsbehandling (NaOCl-NPP)

2. mars 2026 oppdatert av: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Effekten av forskjellige natriumhypoklorittkonsentrasjoner (%1, %2,5 og %5) på intracanale nivåer av substans P, CGRP og opiorfin og postoperativ smerte under rotkanalbehandling på nytt: En randomisert klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å vurdere effekten av forskjellige natriumhypoklorittkonsentrasjoner (1 %, 2,5 % og 5,25 %) brukt under rotkanalbehandling på intracanale nivåer av Substans P, CGRP og Opiorfin, samt postoperativ smerte.

Pasienter som trenger ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli tilfeldig tildelt en av tre irrigasjonskonsentrasjonsgrupper. Intracanale prøver vil bli samlet inn før og etter irrigasjon for å måle nevropeptidnivåer. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved forhåndsbestemte tidsintervaller.

Resultatene av denne studien kan bidra til å avklare forholdet mellom irrigasjonskonsentrasjon, inflammatoriske mediatormolekyler og postoperativ smerte etter rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, randomiserte, enkelt-senter kliniske studien er utformet for å undersøke effekten av forskjellige natriumhypokloritt (NaOCl)-konsentrasjoner (1 %, 2,5 % og 5,25 %) brukt under ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på intracanale nivåer av substans P, calcitonin gene-related peptide (CGRP) og Opiorphin, samt postoperativ smerteintensitet.

Pasienter diagnostisert med tenner som krever rotkanalbehandling vil bli inkludert i henhold til forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriterier. Etter tilgangshullespreparering og fjerning av tidligere rotkanalfyllingsmateriale, vil intracanale prøver bli tatt før irrigering. Deltakere vil deretter bli tilfeldig tildelt en av tre irrigeringsprotokoller ved bruk av forskjellige NaOCl-konsentrasjoner. En andre intracanal prøve vil bli samlet inn etter irrigering.

Neuropeptidnivåer vil bli kvantifisert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Postoperativ smerte vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved spesifiserte tidsintervaller etter behandling.

De primære utfallsmålene er endringer i intracanale nivåer av substans P, CGRP og Opiorphin. Det sekundære utfallsmålet er postoperativ smerteintensitet. Denne studien har som mål å bidra til en bedre forståelse av de biologiske og kliniske effektene av irrigantkonsentrasjon under rotkanalbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Telefonnummer: +905325744027
  • E-post: meltem25@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25240
        • Rekruttering
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 65 år.
  • Systemisk friske individer (ASA I eller II)
  • Pasienter som krever ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på nytt av en tidligere behandlet permanent tann
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke smertoppfatning eller inflammatorisk respons.
  • Bruk av smertestillende medisiner, antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika innen 7 dager før behandling.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Tenner med rotfrakturer, perforasjoner, avansert parodontitt eller ikke-restaurerbare tenner.
  • Tenner med åpne apikaler eller umoden rotutvikling.
  • Tilstedeværelse av akutt apikal absess med hevelse eller sinusfistel.
  • Pasienter med kjent allergi mot natriumhypokloritt.
  • Manglende mulighet til å oppnå tilstrekkelig isolasjon med gummidam.
  • Pasienter som ikke kan delta på oppfølging eller fullføre smertevurderingsskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1% Natriumhypokloritt irrigasjon
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå ikke-kirurgisk rotfyllingsbehandling på nytt med 1% natriumhypokloritt som irrigasjonsvæske under kjemomekanisk preparering. Intrakanalprøver vil bli samlet inn før og etter irrigering for å evaluere endringer i nivåene av Substans P, CGRP og Opiorfin. Postoperativ smerte vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved forhåndsbestemte tidsintervaller.
Legemiddel: Natriumhypokloritt 1% irrigasjon
Irrigering med 1% natriumhypoklorittløsning under kjemomekanisk preparering i ikke-kirurgisk rotkanalbehandling. Løsningen vil bli brukt i henhold til standardiserte irrigasjonsprotokoller, og intrakonale prøver vil bli samlet inn før og etter irrigering for nevropeptidanalyse.
Eksperimentell: 2,5 % Natriumhypokloritt irrigasjon
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på nytt med 2,5% natriumhypokloritt som irrigasjonsløsning under kjemomekanisk preparering. Intrakanale prøver vil bli samlet inn før og etter irrigasjon for å evaluere endringer i nivåene av Substance P, CGRP og Opiorphin. Postoperativ smerte vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) ved forhåndsbestemte tidsintervaller.
Legemiddel: Natriumhypokloritt 2,5 % irrigasjon
Irrigering med 2,5 % natriumhypoklorittløsning under kjemomekanisk forberedelse ved ikke-kirurgisk rotkanalbehandling. Intrakanale prøver vil bli samlet før og etter irrigering for å evaluere endringer i nivåene av Substans P, CGRP og Opiorphin.
Eksperimentell: 5% Natriumhypokloritt irrigasjon
Deltakere som er tildelt denne behandlingsarmen vil gjennomgå ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på nytt ved bruk av 5% natriumhypokloritt som irrigasjonsvæske under kjemomekanisk preparering. Intrakanale prøver vil bli samlet inn før og etter irrigering for å evaluere endringer i nivåene av Substans P, CGRP og Opiorfin. Postoperativ smerte vil bli registrert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) til forhåndsbestemte tidspunkt.
Legemiddel: Natriumhypokloritt 5% irrigasjon
Irrigering med 5% natriumhypoklorittløsning under kjemomekanisk preparering ved ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på nytt. Intrakanale prøver vil bli tatt før og etter irrigering, og postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intracanale nivåer av substans P, CGRP og opiorfin
Tidsramme: Før irrigering og umiddelbart etter irrigering under samme behandlingsøkt
Primærutfallsmålet er endringen i intrakanalnivåer av Substans P, CGRP og Opiorphin før og etter irrigering med forskjellige natriumhypoklorittkonsentrasjoner under ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på nytt. Neuropeptidnivåer vil bli kvantifisert ved hjelp av ELISA.
Før irrigering og umiddelbart etter irrigering under samme behandlingsøkt
Endring i nivåene av intrakanal substans P, CGRP og opiorfin
Tidsramme: Før vanning og umiddelbart etter vanning i løpet av samme behandlingsøkt
Hovedutfallsmålet er endringen i intracanale nivåer av Substans P, CGRP og Opiorphin før og etter irrigering med forskjellige natriumhypoklorittkonsentrasjoner under ikke-kirurgisk rotkanalbehandling. Nevropeptidnivåer vil bli kvantifisert ved hjelp
Før vanning og umiddelbart etter vanning i løpet av samme behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av pasientkonfidensialitet og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Datasettet inneholder identifiserbar klinisk informasjon som er innhentet som del av en enkeltinstitusjonell akademisk avhandlingsstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere