Erilaisten natriumhypokloriittipitoisuuksien vaikutus juurikanavan substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinin pitoisuuksiin sekä postoperatiiviseen kipuun juurihoidon uusimisen aikana (NaOCl-NPP)
Eri natriumhypokloriittipitoisuuksien (%1, %2,5 ja %5) vaikutus intracanal-substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinin pitoisuuksiin ja postoperatiiviseen kipuun hammasjuurihoidon uusintahoidon aikana: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan eri natriumhypokloriittipitoisuuksien (1 %, 2,5 % ja 5,25 %) vaikutusta käytettäessä juurikanavan uudelleenhoidon aikana substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinin sisäkanavatasoihin sekä leikkausjälkeiseen kipuun.
Potilaat, jotka tarvitsevat ei-kirurgista juurikanavan uudelleenhoitoa, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta kastelupitoisuusryhmästä. Sisäkanavanäytteet kerätään ennen kastelua ja sen jälkeen neuropeptiditasojen mittaamiseksi. Leikkausjälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ennalta määrätyin aikavälein.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään kastelunesteen pitoisuuden, tulehdusvälittäjäaineiden ja leikkausjälkeisen kivun välistä suhdetta juurikanavan uudelleenhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, yksikeskuksinen kliininen tutkimus on suunniteltu tutkimaan eri natriumhypokloriittipitoisuuksien (1 %, 2,5 % ja 5,25 %) vaikutuksia ei-kirurgisen juurikanavan uudelleenhoidon aikana substanssi P:n, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) ja opiorfiinin tasoihin juurikanavassa sekä leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Potilaat, joilla on diagnosoitu hammas, joka vaatii juurikanavan uudelleenhoitoa, sisällytetään tutkimuksen ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Pääsyontelon valmistelun ja aiemman juurikanavan täyteaineen poiston jälkeen juurikanavanäytteet otetaan ennen käsittelyä. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kolmesta käsittelyprotokollasta, jotka käyttävät eri natriumhypokloriittipitoisuuksia. Toinen juurikanavanäyte kerätään käsittelyn jälkeen.
Neuropeptiditasot määritetään entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA). Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) määrättyinä ajanjaksoina hoidon jälkeen.
Ensisijaisina tuloksina mitataan substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinin tasojen muutokset juurikanavassa. Toissijaisena tuloksena mitataan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää parempaa ymmärrystä käsittelyaineen pitoisuuden biologisista ja kliinisistä vaikutuksista juurikanavan uudelleenhoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- Puhelinnumero: +905325744027
- Sähköposti: meltem25@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Erzurum, Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Rekrytointi
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
Ottaa yhteyttä:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- Puhelinnumero: +905535774333
- Sähköposti: gizemyagmuur@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.
- Systemaattisesti terveet henkilöt (ASA I tai II).
- Potilaat, jotka tarvitsevat ei-kirurgista juurikanavan uusintahoitoa aiemmin hoidetulle pysyvälle hampaalle.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kivuntuntemukseen tai tulehdusvasteeseen.
- Analgeesien, tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö 7 päivän kuluessa ennen hoitoa.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Hampaat, joissa on juurimurtumia, perforaatioita, edistynyttä parodontaalitautia tai korjauskelvottomia hampaita.
- Hampaat, joissa on avoimia apikaaleja tai kehittymättömiä juuria.
- Äkillinen apikaalinen absessi turvotuksen tai sinussuunteen kanssa.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia natriumhypokloriittia vastaan.
- Riittävän eristämisen saavuttaminen kumiverholla ei ole mahdollista.
- Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan seurantaan tai täyttämään kivunarviointilomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1% natriumhypokloriittikastelu
Tämän ryhmään sijoitettujen osallistujien hampaiden juurikanavien hoito toteutetaan leikkaamattomana uudelleenhoidolla, jossa käytetään 1 % natriumhypokloriittia kastelunesteenä kemomekaanisen valmistelun aikana.
Juurikanavienäytteitä kerätään ennen kastelua ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida aineen P, CGRP:n ja Opiorfiinin tasojen muutoksia.
Leikkauksen jälkeistä kipua seurataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ennalta määrätyin aikavälein.
|
Irrigointi 1-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella kemomekaanisen valmistelun aikana ei-kirurgisessa juurikanavan uudelleenhoidossa.
Liuosta käytetään standardoitujen irrigointiprotokollojen mukaisesti, ja intrakanaalisia näytteitä kerätään ennen ja jälkeen irrigoinnin neuropeptidien analysointia varten.
|
|
Kokeellinen: 2,5 % natriumhypokloriittiliuos
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat käyvät läpi ei-kirurgisen juurihoidon uudelleenhoidon käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia irroitusliuoksena kemomekaanisen valmistelun aikana.
Juuri-ontelosta otetaan näytteet ennen ja jälkeen irroituksen, jotta voidaan arvioida Substanssi P:n, CGRP:n ja Opiorfiinin tasojen muutoksia.
Leikkauksen jälkeistä kipua tallennetaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ennalta määrätyin aikavälein.
|
Irrigointi 2,5 % natriumhypokloriittiliuoksella kemomekaanisen valmistelun aikana kirurgisen ulkopuolisessa juurikanavan uudelleenhoidossa.
Intrakanaalinäytteet kerätään ennen ja jälkeen irrigoinnin arvioidaksemme muutoksia substanssi P:ssä, CGRP:ssä ja Opiorfiinitasoissa.
|
|
Kokeellinen: 5 % natriumhypokloriitti-irrigointi
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat käyvät läpi ei-kirurgisen hammasjuurihoidon uudelleenhoidon käyttäen 5 % natriumhypokloriittia irroitusnesteenä kemomekaanisen valmistelun aikana.
Hammasjuurikanavasta otetaan näytteet ennen ja jälkeen irrotuksen, jotta voidaan arvioida aineen P, CGRP:n ja Opiorfiinin tasojen muutoksia.
Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen ennalta määrätyin aikavälein.
|
Irrigointi 5 % natriumhypokloriittiliuoksella kemomekaanisen valmistelun aikana ei-kirurgisessa juurikanavan uudelleenhoidossa. Intrakanaalinäytteet otetaan ennen ja jälkeen irrigoinnin, ja leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakanaalisen substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinin pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Ennen kastelua ja välittömästi kastelun jälkeen saman hoitoistunnon aikana
|
Ensisijainen tulosparametri on Substanssi P:n, CGRP:n ja Opiorfiinin kanavan sisäisten pitoisuuksien muutos ennen ja jälkeen käsittelyn eri natriumhypokloriittipitoisuuksilla suoritetussa ei-kirurgisessa juurihoidon uudelleenhoidossa.
Neuropeptiditasot määritetään ELISA-menetelmällä.
|
Ennen kastelua ja välittömästi kastelun jälkeen saman hoitoistunnon aikana
|
|
Intrakanalisen substanssi P:n, CGRP:n ja opiorfiinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Ennen kastelua ja välittömästi kastelun jälkeen saman hoitokerrän aikana
|
Ensisijainen lopputulos on aineen P, CGRP:n ja opiorfiinin intrakanaalitasojen muutos ennen ja jälkeen eri natriumhypokloriittipitoisuuksilla suoritetun irroituksen aikana ei-kirurgisessa juurikanavan uudelleenhoidossa.
Neuropeptiditasot kvantifioidaan käyt
|
Ennen kastelua ja välittömästi kastelun jälkeen saman hoitokerrän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Kuntoutus
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Hypokloorihappo
- Natriumyhdisteet
- Vesihoito
- Natriumhypokloriitti
- Terapeuttinen kastelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .