Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende natriumhypochlorietconcentraties op intracanale substantie P-, CGRP- en opiorphineniveaus en postoperatieve pijn tijdens wortelkanaalherbehandeling (NaOCl-NPP)

2 maart 2026 bijgewerkt door: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Effect van verschillende natriumhypochlorietconcentraties (%1, %2,5 en %5) op intracanalair substance P-, CGRP- en opiorphinegehalten en postoperatieve pijn tijdens wortelkanaalherbehandeling: Een gerandomiseerde klinische studie

Deze gerandomiseerde klinische studie heeft als doel het effect te evalueren van verschillende natriumhypochlorietconcentraties (1%, 2,5% en 5,25%) die worden gebruikt tijdens wortelkanaalherbehandeling op intracanalaire niveaus van Substance P, CGRP en Opiorphin, evenals postoperatieve pijn.

Patiënten die een niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling nodig hebben, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie irrigatieconcentratiegroepen. Intracanalaire monsters worden verzameld vóór en na irrigatie om neuropeptideniveaus te meten. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdintervallen.

De resultaten van deze studie kunnen helpen om de relatie tussen irrigatieconcentratie, inflammatoire mediatoren en postoperatieve pijn na wortelkanaalherbehandeling op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, single-center klinische studie is ontworpen om de effecten te onderzoeken van verschillende natriumhypochloriet (NaOCl)-concentraties (1%, 2,5% en 5,25%) die worden gebruikt tijdens niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling op de intracanale niveaus van Substance P, calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP) en Opiorphin, evenals de postoperatieve pijnintensiteit.

Patiënten bij wie tanden zijn gediagnosticeerd die wortelkanaalherbehandeling vereisen, worden opgenomen volgens vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. Na voorbereiding van de toegangsholte en verwijdering van het vorige wortelkanaalvulmateriaal worden intracanale monsters verkregen vóór irrigatie. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de drie irrigatieprotocollen met verschillende NaOCl-concentraties. Een tweede intracanaal monster wordt verzameld na irrigatie.

Neuropeptideniveaus worden gekwantificeerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA). Postoperatieve pijn wordt geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op gespecificeerde tijdintervallen na de behandeling.

De primaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in intracanale Substance P-, CGRP- en Opiorphin-niveaus. De secundaire uitkomstmaat is postoperatieve pijnintensiteit. Deze studie heeft als doel bij te dragen aan een beter begrip van de biologische en klinische effecten van irrigansconcentratie tijdens wortelkanaalherbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Telefoonnummer: +905325744027
  • E-mail: meltem25@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
        • Werving
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar.
  • Systemisch gezonde personen (ASA I of II).
  • Patiënten die een niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling nodig hebben van een eerder behandelde permanente tand.
  • Patiënten die schriftelijk toestemming hebben gegeven.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische aandoeningen die de pijnperceptie of ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden.
  • Gebruik van pijnstillers, ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling.
  • Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen.
  • Tanden met wortelfracturen, perforaties, vergevorderde parodontale aandoeningen of niet-restaureerbare tanden.
  • Tanden met open apices of onvolledige wortelontwikkeling.
  • Aanwezigheid van een acuut apicaal abces met zwelling of fistelgang.
  • Patiënten met een bekende allergie voor natriumhypochloriet.
  • Onmogelijkheid om adequate isolatie te bereiken met rubberdam.
  • Patiënten die niet in staat zijn om vervolgafspraken bij te wonen of pijnbeoordelingsformulieren in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% Natriumhypochloriet Irrigatie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling ondergaan waarbij 1% natriumhypochloriet als spoeloplossing wordt gebruikt tijdens de chemomechanische preparatie. Intrakanaalmonsters zullen vóór en na irrigatie worden verzameld om veranderingen in Substance P, CGRP en Opiorphineniveaus te evalueren. Postoperatieve pijn wordt geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdintervallen.
Geneesmiddel: Sodiumhypochloriet 1% irrigatie
Irrigatie met 1% natriumhypochlorietoplossing tijdens chemomechanische preparatie in niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling. De oplossing wordt gebruikt volgens gestandaardiseerde irrigatieprotocollen, en intracanale monsters worden vóór en na irrigatie verzameld voor neuropeptideanalyse.
Experimenteel: 2,5% Natriumhypochloriet irrigatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen zullen niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling ondergaan waarbij 2,5% natriumhypochloriet wordt gebruikt als spoelvloeistof tijdens de chemomechanische voorbereiding. Intrakanaalmonsters zullen vóór en na het spoelen worden verzameld om veranderingen in de niveaus van Substance P, CGRP en Opiorphin te evalueren. Postoperatieve pijn wordt geregistreerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdstippen.
Geneesmiddel: Sodiumhypochloriet 2,5% irrigatie
Irrigatie met 2,5% natriumhypochlorietoplossing tijdens chemomechanische preparatie bij niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling. Intrakanaalmonsters worden verzameld vóór en na irrigatie om veranderingen in Substance P-, CGRP- en Opiorphine-niveaus te evalueren.
Experimenteel: 5% Natriumhypochloriet Irrigatie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling met 5% natriumhypochloriet als irrigatievloeistof tijdens de chemomechanische preparatie. Intrakanaalmonsters worden vóór en na irrigatie verzameld om veranderingen in Substance P-, CGRP- en Opiorphineniveaus te evalueren. Postoperatieve pijn wordt geregistreerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdstippen.
Geneesmiddel: Natriumhypochloriet 5% irrigatie
Irrigatie met 5% natriumhypochlorietoplossing tijdens chemomechanische preparatie in niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling. Intrakanaalmonsters worden vóór en na irrigatie verkregen, en postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intracanale substantie P-, CGRP- en opiorphinegehaltes
Tijdsspanne: Voor irrigatie en onmiddellijk na irrigatie tijdens dezelfde behandelsessie
Het primaire eindpunt is de verandering in intracanalaire niveaus van Substance P, CGRP en Opiorphin voor en na irrigatie met verschillende natriumhypochlorietconcentraties tijdens niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling. Neuropeptideniveaus worden gekwantificeerd met behulp van ELISA.
Voor irrigatie en onmiddellijk na irrigatie tijdens dezelfde behandelsessie
Verandering in intracanale substantie P-, CGRP- en opiorphinegehalten
Tijdsspanne: Voor irrigatie en onmiddellijk na irrigatie tijdens dezelfde behandelingssessie
Het primaire eindpunt is de verandering in intracanale niveaus van Substance P, CGRP en Opiorphin voor en na irrigatie met verschillende natriumhypochlorietconcentraties tijdens niet-chirurgische wortelkanaalherbehandeling. Neuropeptideniveaus worden gekwantificeerd met behulp van
Voor irrigatie en onmiddellijk na irrigatie tijdens dezelfde behandelingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege patiëntvertrouwelijkheid en institutionele gegevensbeschermingsbeleid. De dataset bevat identificeerbare klinische informatie die is verzameld als onderdeel van een single-center academische thesisstudie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren