Effet de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium sur les taux intracanalaires de substance P, CGRP et opiorphine et sur la douleur postopératoire lors du retraitement endodontique (NaOCl-NPP)
Effet de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium (%1, %2,5 et %5) sur les niveaux intracanalaires de substance P, de CGRP et d'opiorphine et sur la douleur postopératoire lors du retraitement endodontique : un essai clinique randomisé
Cette étude clinique randomisée vise à évaluer l'effet de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium (1 %, 2,5 % et 5,25 %) utilisées lors du retraitement canalaire sur les niveaux intracanalaires de Substance P, CGRP et Opiorphine, ainsi que sur la douleur postopératoire.
Les patients nécessitant un retraitement canalaire non chirurgical seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes de concentration d'irrigation. Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour mesurer les niveaux de neuropeptides. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à des intervalles de temps prédéterminés.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à clarifier la relation entre la concentration de l'irrigant, les médiateurs inflammatoires et la douleur postopératoire suite à un retraitement canalaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective, randomisée et monocentrique vise à étudier les effets de différentes concentrations d'hypochlorite de sodium (NaOCl) (1 %, 2,5 % et 5,25 %) utilisées lors du retraitement canalaire non chirurgical sur les taux intracanalaires de substance P, du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et de l'opiorphine, ainsi que sur l'intensité de la douleur postopératoire.
Les patients diagnostiqués avec des dents nécessitant un retraitement canalaire seront inclus selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Après la préparation de la cavité d'accès et l'élimination de l'ancien matériau d'obturation canalaire, des échantillons intracanalaires seront prélevés avant l'irrigation. Les participants seront ensuite répartis de manière aléatoire dans l'un des trois protocoles d'irrigation utilisant différentes concentrations de NaOCl. Un deuxième échantillon intracanalaire sera collecté après l'irrigation.
Les taux de neuropeptides seront quantifiés à l'aide d'un test immuno-enzymatique (ELISA). La douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à des intervalles de temps spécifiques après le traitement.
Les critères d'évaluation principaux sont les variations des taux intracanalaires de substance P, de CGRP et d'opiorphine. Le critère d'évaluation secondaire est l'intensité de la douleur postopératoire. Cette étude vise à contribuer à une meilleure compréhension des effets biologiques et cliniques de la concentration de l'agent d'irrigation lors du retraitement canalaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- Numéro de téléphone: +905325744027
- E-mail: meltem25@gmail.com
Lieux d'étude
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Recrutement
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Contact:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- Numéro de téléphone: +905535774333
- E-mail: gizemyagmuur@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans.
- Individus en bonne santé systémique (ASA I ou II)
- Patients nécessitant un retraitement canalaire non chirurgical d'une dent permanente précédemment traitée
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la perception de la douleur ou la réponse inflammatoire.
- Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou d'antibiotiques dans les 7 jours précédant le traitement.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Dents présentant des fractures radiculaires, des perforations, une parodontite avancée ou des dents non restaurables.
- Dents avec apex ouvert ou développement radiculaire immature.
- Présence d'un abcès apical aigu avec gonflement ou fistule.
- Patients présentant une allergie connue à l'hypochlorite de sodium.
- Impossibilité d'obtenir un isolement adéquat avec digue dentaire.
- Patients incapables d'assister aux suivis ou de remplir les formulaires d'évaluation de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Irrigation à l'hypochlorite de sodium à 1 %
Les participants assignés à ce bras subiront un retraitement canalaire non chirurgical en utilisant une solution d'irrigation d'hypochlorite de sodium à 1 % pendant la préparation chimio-mécanique.
Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour évaluer les changements des niveaux de substance P, de CGRP et d'opiorphine.
La douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à des intervalles de temps prédéterminés.
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Irrigation avec une solution d'hypochlorite de sodium à 1 % lors de la préparation chimio-mécanique dans le retraitement endodontique non chirurgical.
La solution sera utilisée selon des protocoles d'irrigation standardisés, et des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour l'analyse des neuropeptides.
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Expérimental: 2,5 % d'irrigation d'hypochlorite de sodium
Les participants assignés à ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical utilisant une solution d'irrigation à base d'hypochlorite de sodium à 2,5 % lors de la préparation chimio-mécanique.
Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour évaluer les changements des niveaux de substance P, de CGRP et d'opiorphine.
La douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à des intervalles de temps prédéterminés.
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Irrigation avec une solution d'hypochlorite de sodium à 2,5 % lors de la préparation chimio-mécanique dans le retraitement canalaire non chirurgical.
Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour évaluer les changements des niveaux de substance P, CGRP et opiorphine.
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Expérimental: Irrigation à l'hypochlorite de sodium à 5 %
Les participants assignés à ce bras subiront un retraitement endodontique non chirurgical en utilisant une solution d'irrigation à base d'hypochlorite de sodium à 5 % pendant la préparation chimio-mécanique.
Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation pour évaluer les changements des niveaux de Substance P, CGRP et Opiorphine.
La douleur postopératoire sera enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à des intervalles de temps prédéterminés.
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Irrigation avec une solution d'hypochlorite de sodium à 5 % pendant la préparation chimio-mécanique lors du retraitement canalaire non chirurgical.
Des échantillons intracanalaires seront prélevés avant et après l'irrigation, et la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de substance P, de CGRP et d'opiorphine intracanalaires
Délai: Avant l'irrigation et immédiatement après l'irrigation pendant la même séance de traitement
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Le critère d'évaluation principal est la variation des taux intracanalaires de Substance P, CGRP et Opiorphine avant et après irrigation avec différentes concentrations d'hypochlorite de sodium lors du retraitement endodontique non chirurgical.
Les taux de neuropeptides seront quantifiés par ELISA.
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Avant l'irrigation et immédiatement après l'irrigation pendant la même séance de traitement
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Évolution des taux de substance P intracanalaires, de CGRP et d'opiorphine
Délai: Avant l'irrigation et immédiatement après l'irrigation au cours de la même séance de traitement
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Le critère de jugement principal est la variation des taux intracanalaires de substance P, de CGRP et d'opiorphine avant et après l'irrigation avec différentes concentrations d'hypochlorite de sodium lors d'un retraitement canalaire non chirurgical.
Les niveaux de neuropeptides seront quantifiés à l'aide
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Avant l'irrigation et immédiatement après l'irrigation au cours de la même séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Réhabilitation
- Oxydes
- Composés d'oxygène
- Acide hypochlouleux
- Composés de sodium
- Hydrothérapie
- Hypochlorite de sodium
- Irrigation thérapeutique
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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