Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных концентраций гипохлорита натрия на уровни субстанции P, CGRP и опиорфина в корневом канале и послеоперационную боль при повторном эндодонтическом лечении (NaOCl-NPP)

2 марта 2026 г. обновлено: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Влияние различных концентраций гипохлорита натрия (%1, %2,5 и %5) на уровни субстанции P, CGRP и опиорфина в интраканале и послеоперационную боль при повторном лечении корневого канала: рандомизированное клиническое исследование

Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку влияния различных концентраций гипохлорита натрия (1%, 2,5% и 5,25%), используемых во время повторного лечения корневых каналов, на внутриканальные уровни вещества P, CGRP и опиорфина, а также на послеоперационную боль.

Пациенты, нуждающиеся в нехирургическом повторном лечении корневых каналов, будут случайным образом распределены в одну из трех групп по концентрации ирригационного раствора. Внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для измерения уровней нейропептидов. Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в заранее определенные временные интервалы.

Результаты этого исследования могут помочь прояснить взаимосвязь между концентрацией ирриганта, воспалительными медиаторами и послеоперационной болью после повторного лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное проспективное рандомизированное одноцентровое клиническое исследование направлено на изучение влияния различных концентраций гипохлорита натрия (NaOCl) (1%, 2,5% и 5,25%), используемых при нехирургическом повторном лечении корневых каналов, на внутриканальные уровни вещества P, пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), и опиорфина, а также на интенсивность послеоперационной боли.

Пациенты с диагнозом, требующим повторного лечения корневых каналов, будут включены в исследование в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения. После подготовки полости доступа и удаления предыдущего пломбировочного материала корневых каналов будут получены внутриканальные образцы до проведения ирригации. Затем участники будут случайным образом распределены на один из трех протоколов ирригации с использованием различных концентраций NaOCl. Второй внутриканальный образец будет собран после ирригации.

Уровни нейропептидов будут количественно определены с помощью иммуноферментного анализа (ELISA). Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в определенные временные интервалы после лечения.

Первичными конечными точками являются изменения внутриканальных уровней вещества P, CGRP и опиорфина. Вторичной конечной точкой является интенсивность послеоперационной боли. Данное исследование направлено на углубление понимания биологических и клинических эффектов концентрации ирриганта при повторном лечении корневых каналов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Номер телефона: +905325744027
  • Электронная почта: meltem25@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Турция (Туркие), 25240
        • Рекрутинг
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Контакт:
          • GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
          • Номер телефона: +905535774333
          • Электронная почта: gizemyagmuur@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Системно здоровые лица (ASA I или II)
  • Пациенты, требующие нехирургического повторного эндодонтического лечения ранее леченного постоянного зуба
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие боли или воспалительную реакцию.
  • Прием анальгетиков, противовоспалительных препаратов или антибиотиков в течение 7 дней до лечения.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Зубы с переломами корней, перфорациями, запущенным пародонтитом или не подлежащие восстановлению.
  • Зубы с открытыми верхушками или неполным формированием корня.
  • Наличие острого апикального абсцесса с отеком или свищевым ходом.
  • Пациенты с известной аллергией на гипохлорит натрия.
  • Невозможность достичь адекватной изоляции с помощью коффердама.
  • Пациенты, не способные посещать контрольные осмотры или заполнять формы оценки боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1% Ирригационный раствор гипохлорита натрия
Участникам, распределенным в эту группу, будет проведено нехирургическое повторное лечение корневого канала с использованием 1% гипохлорита натрия в качестве ирригационного раствора во время хемомеханической подготовки. Внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для оценки изменений уровней вещества P, CGRP и опиорфина. Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через заранее определенные промежутки времени.
Лекарство: Орошение гипохлоритом натрия 1%
Ирригация 1% раствором гипохлорита натрия во время химико-механической обработки при нехирургическом повторном эндодонтическом лечении. Раствор будет использоваться в соответствии со стандартизированными протоколами ирригации, а внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для анализа нейропептидов.
Экспериментальный: 2,5% орошение гипохлоритом натрия
Участники, отнесенные к этой группе, пройдут нехирургическое повторное лечение корневых каналов с использованием 2,5% гипохлорита натрия в качестве ирригационного раствора во время хемомеханической подготовки. Внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для оценки изменений уровней субстанции P, CGRP и опиорфина. Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в заранее определенные временные интервалы.
Лекарство: Ирригация гипохлоритом натрия 2,5%
Ирригация 2,5% раствором гипохлорита натрия во время химико-механической обработки при нехирургическом повторном эндодонтическом лечении. Внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для оценки изменений уровней субстанции P, CGRP и опиорфина.
Экспериментальный: 5% Орошение гипохлоритом натрия
Участники, распределённые в эту группу, пройдут нехирургическое повторное эндодонтическое лечение с использованием 5% гипохлорита натрия в качестве ирригационного раствора во время хемомеханической обработки. Внутриканальные образцы будут собраны до и после ирригации для оценки изменений уровней вещества P, CGRP и опиорфина. Послеоперационная боль будет регистрироваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в заранее определённые временные интервалы.
Лекарство: Ирригация гипохлоритом натрия 5%
Ирригация 5% раствором гипохлорита натрия во время химико-механической обработки при нехирургическом повторном лечении корневого канала. Внутриканальные образцы будут получены до и после ирригации, а послеоперационная боль будет оценена с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней субстанции Р, CGRP и опиорфина в интраканальном пространстве
Временное ограничение: До ирригации и сразу после ирригации в течение одного сеанса лечения
Основным результатом является изменение внутриканальных уровней вещества P, CGRP и опиорфина до и после ирригации различными концентрациями гипохлорита натрия при нехирургическом повторном эндодонтическом лечении. Уровни нейропептидов будут количественно определены с помощью ELISA.
До ирригации и сразу после ирригации в течение одного сеанса лечения
Изменение уровней субстанции P, CGRP и опиорфина внутриканально
Временное ограничение: До орошения и сразу после орошения во время одного сеанса лечения
Основным результатом является изменение интраканальных уровней субстанции Р, CGRP и опиорфина до и после ирригации различными концентрациями гипохлорита натрия при нехирургическом повторном эндодонтическом лечении. Уровни нейропептидов будут количественно определены с использованием
До орошения и сразу после орошения во время одного сеанса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Следователи

  • Главный следователь: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут предоставляться в связи с конфиденциальностью пациентов и политикой защиты данных учреждения. Набор данных содержит идентифицируемую клиническую информацию, собранную в рамках одноцентрового академического диссертационного исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться