다른 농도의 차아염소산나트륨이 근관 내 P 물질, CGRP 및 오피오르핀 농도와 근관 재치료 후 통증에 미치는 영향 (NaOCl-NPP)
다양한 차아염소산나트륨 농도(%1, %2.5 및 %5)가 재근관치료 중 근관 내 P 물질, CGRP 및 오피오르핀 수준과 술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 연구는 근관 재치료 중 사용되는 다양한 차아염소산나트륨 농도(1%, 2.5%, 5.25%)가 Substance P, CGRP 및 Opiorphin의 근관 내 농도와 술 후 통증에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
비외과적 근관 재치료가 필요한 환자들은 세 가지 세척액 농도 군 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다. 세척 전후에 근관 내 샘플을 채취하여 신경펩타이드 농도를 측정할 것입니다. 술 후 통증은 사전에 정해진 시간 간격으로 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구 결과는 근관 재치료 후 세척액 농도, 염증 매개체 및 술 후 통증 간의 관계를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위, 단일센터 임상 연구는 비외과적 근관 재치료 중 사용되는 다양한 차아염소산나트륨(NaOCl) 농도(1%, 2.5%, 5.25%)가 Substance P, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP), 오피오르핀의 근관 내 수준 및 술 후 통증 강도에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
근관 재치료가 필요한 치아로 진단받은 환자는 사전 정의된 포함 및 배제 기준에 따라 포함됩니다. 접근강 준비 및 기존 근관 충전 재료 제거 후, 세척 전 근관 내 샘플을 채취합니다. 참가자는 다양한 NaOCl 농도를 사용하는 세 가지 세척 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 세척 후 두 번째 근관 내 샘플을 채취합니다.
신경펩타이드 수준은 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 정량화됩니다. 술 후 통증은 치료 후 지정된 시간 간격으로 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
주요 결과 측정치는 근관 내 Substance P, CGRP, 오피오르핀 수준의 변화입니다. 2차 결과 측정치는 술 후 통증 강도입니다. 이 연구는 근관 재치료 중 세척액 농도의 생물학적 및 임상적 효과에 대한 이해를 높이는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- 전화번호: +905325744027
- 이메일: meltem25@gmail.com
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- 모병
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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연락하다:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- 전화번호: +905535774333
- 이메일: gizemyagmuur@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 전신적으로 건강한 개인 (ASA I 또는 II)
- 이전에 치료된 영구치의 비외과적 근관 재치료가 필요한 환자
- 서면 동의서를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 통증 인지 또는 염증 반응에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 가진 환자.
- 치료 7일 이내에 진통제, 항염증제 또는 항생제 사용.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 근관 파절, 천공, 진행된 치주 질환 또는 복원 불가능한 치아.
- 근단공이 열려 있거나 근관 발달이 미성숙한 치아.
- 부종이나 누공이 있는 급성 근단 농양의 존재.
- 차아염소산나트륨에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 고무담으로 적절한 격리를 달성할 수 없음.
- 추적 관찰에 참석하거나 통증 평가 양식을 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1% 차아염소산나세척액
이 그룹에 배정된 참가자들은 화학기계적 처리 과정 동안 1% 차아염소산나트륨을 세척액으로 사용한 비외과적 근관 재치료를 받게 됩니다.
세척 전후로 근관 내 샘플을 채취하여 P 물질, CGRP, 오피오르핀 수준의 변화를 평가할 것입니다.
수술 후 통증은 미리 정해진 시간 간격으로 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
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비외과적 근관 재치료 시 1% 차아염소산나트륨 용액을 이용한 화학적 기계적 준비 중 세척.
이 용액은 표준화된 세척 프로토콜에 따라 사용되며, 신경펩타이드 분석을 위해 세척 전후에 관내 샘플을 채취합니다.
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실험적: 2.5% 차아염소산나세척액
이 군에 배정된 참가자들은 화학기계적 준비 중 세척액으로 2.5% 차아염소산나트륨을 사용한 비수술적 근관 재치료를 받게 됩니다.
세척 전후에 근관 내 샘플을 채취하여 Substance P, CGRP, 및 Opiorphin 수준의 변화를 평가합니다.
수술 후 통증은 미리 정해진 시간 간격으로 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
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비외과적 근관 재치료에서 화학기계적 처리 중 2.5% 차아염소산나트륨 용액으로 세척.
세척 전후에 근관 내 샘플을 채취하여 Substance P, CGRP 및 Opiorphin 수준의 변화를 평가합니다.
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실험적: 5% 차아염소산나세척액
이 군에 배정된 참가자는 화학기계적 준비 과정에서 5% 차아염소산나트륨을 관류액으로 사용한 비외과적 근관 재치료를 받게 됩니다.
관류 전후에 근관 내 샘플을 채취하여 Substance P, CGRP 및 Opiorphin 수준의 변화를 평가합니다.
수술 후 통증은 정해진 시간 간격으로 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 기록됩니다.
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비외과적 근관 재치료에서 화학기계적 준비 중 5% 차아염소산나트륨 용액으로 세척합니다.
세척 전후에 근관 내 샘플을 채취하고, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 술 후 통증을 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐널 내 P물질, CGRP 및 오피오르핀 수준의 변화
기간: 동일한 치료 세션 중 관개 전과 관개 직후
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주요 결과는 비외과적 근관 재치료 중 다양한 차아염소산나트륨 농도로 세척 전후의 P 물질, CGRP, 오피오르핀의 근관 내 수준 변화입니다.
신경펩타이드 수준은 ELISA를 사용하여 정량화됩니다. |
동일한 치료 세션 중 관개 전과 관개 직후
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관내 물질 P, CGRP 및 오피오르핀 수치 변화
기간: 동일한 치료 세션 동안 관개 전과 관개 직후
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주요 결과는 비외과적 근관 재치료 중 서로 다른 차아염소산나트륨 농도로 세척 전후의 Substance P, CGRP 및 Opiorphin의 근관 내 수준 변화입니다.
신경펩타이드 수준은 다음을 사용하여 정량화됩니다
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동일한 치료 세션 동안 관개 전과 관개 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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