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Effetto di Diverse Concentrazioni di Ipoclorito di Sodio sui Livelli Intracanalari di Sostanza P, CGRP e Opiorfina e sul Dolore Postoperatorio Durante il Ritrattamento Canalare (NaOCl-NPP)

2 marzo 2026 aggiornato da: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Effetto di Diverse Concentrazioni di Ipoclorito di Sodio (%1, %2,5 e %5) sui Livelli Intracanalari di Sostanza P, CGRP e Opiorfina e sul Dolore Postoperatorio Durante la Ritrattamento Endodontico: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a valutare l'effetto di diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio (1%, 2,5% e 5,25%) utilizzate durante il ritrattamento canalare sui livelli intracanalari di Sostanza P, CGRP e Opiorfina, nonché sul dolore postoperatorio.

I pazienti che richiedono un ritrattamento canalare non chirurgico verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi di concentrazione di irrigazione. Campioni intracanalari verranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per misurare i livelli di neuropeptidi. Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tempo predeterminati.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a chiarire la relazione tra concentrazione dell'irrigante, mediatori infiammatori e dolore postoperatorio dopo il ritrattamento canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico prospettico, randomizzato e monocentrico è progettato per indagare gli effetti di diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio (NaOCl) (1%, 2,5% e 5,25%) utilizzate durante il ritrattamento canalare non chirurgico sui livelli intracanalari di sostanza P, peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e opiorfina, nonché sull'intensità del dolore postoperatorio.

I pazienti con diagnosi di denti che richiedono ritrattamento canalare saranno inclusi secondo criteri di inclusione ed esclusione predefiniti. Dopo la preparazione della cavità di accesso e la rimozione del precedente materiale di otturazione canalare, verranno ottenuti campioni intracanalari prima dell'irrigazione. I partecipanti saranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei tre protocolli di irrigazione utilizzando diverse concentrazioni di NaOCl. Un secondo campione intracanalare verrà raccolto dopo l'irrigazione.

I livelli dei neuropeptidi saranno quantificati utilizzando il saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Il dolore postoperatorio sarà registrato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tempo specifici dopo il trattamento.

Le misure di outcome primarie sono le variazioni nei livelli intracanalari di sostanza P, CGRP e opiorfina. La misura di outcome secondaria è l'intensità del dolore postoperatorio. Questo studio mira a contribuire a una migliore comprensione degli effetti biologici e clinici della concentrazione dell'irrigante durante il ritrattamento canalare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Numero di telefono: +905325744027
  • Email: meltem25@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
        • Reclutamento
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Individui sistemicamente sani (ASA I o II).
  • Pazienti che richiedono un ritrattamento canalare non chirurgico di un dente permanente precedentemente trattato.
  • Pazienti che forniscono il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la percezione del dolore o la risposta infiammatoria.
  • Uso di analgesici, farmaci antinfiammatori o antibiotici entro 7 giorni prima del trattamento.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Denti con fratture radicolari, perforazioni, malattia parodontale avanzata o denti non restaurabili.
  • Denti con apici aperti o sviluppo radicolare immaturo.
  • Presenza di ascesso apicale acuto con gonfiore o tramite fistoloso.
  • Pazienti con allergia nota all'ipoclorito di sodio.
  • Impossibilità di ottenere un isolamento adeguato con la diga di gomma.
  • Pazienti incapaci di partecipare ai controlli di follow-up o di compilare i moduli di valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1% Irrigazione con Ipoclorito di Sodio
I partecipanti assegnati a questo braccio sottostanno a un ritrattamento canalare non chirurgico utilizzando ipoclorito di sodio all'1% come soluzione irrigante durante la preparazione chemiomeccanica. Campioni intracanalari vengono raccolti prima e dopo l'irrigazione per valutare i cambiamenti nei livelli di Sostanza P, CGRP e Opiorfina. Il dolore postoperatorio viene registrato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tempo predeterminati.
Droga: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio 1%
Irrigazione con soluzione di ipoclorito di sodio all'1% durante la preparazione chemio-meccanica nel ritrattamento endodontico non chirurgico. La soluzione verrà utilizzata secondo protocolli di irrigazione standardizzati, e campioni intracanalari verranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per l'analisi dei neuropeptidi.
Sperimentale: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio al 2,5%
I partecipanti assegnati a questo braccio subiranno un ritrattamento canalare non chirurgico utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5% come soluzione irrigante durante la preparazione chemio-meccanica. Campioni intracanalari saranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per valutare le variazioni dei livelli di Sostanza P, CGRP e Opiorfina. Il dolore postoperatorio sarà registrato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tempo predeterminati.
Droga: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio al 2,5%
Irrigazione con soluzione di ipoclorito di sodio al 2,5% durante la preparazione chemio-meccanica nel ritrattamento endodontico non chirurgico. I campioni intracanalari saranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per valutare le variazioni dei livelli di Sostanza P, CGRP e Opiorfina.
Sperimentale: Irrigazione con Ipoclorito di Sodio al 5%
I partecipanti assegnati a questo braccio di trattamento subiranno un ritrattamento endodontico non chirurgico utilizzando ipoclorito di sodio al 5% come soluzione irrigante durante la preparazione chemio-meccanica.
I campioni intracanalari verranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per valutare le variazioni nei livelli di Sostanza P, CGRP e Opiorfina.
Il dolore postoperatorio verrà registrato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a intervalli di tempo predeterminati.
Droga: Irrigazione con ipoclorito di sodio al 5%
Irrigazione con soluzione di ipoclorito di sodio al 5% durante la preparazione chemiomeccanica nel ritrattamento endodontico non chirurgico. I campioni intracanalari saranno ottenuti prima e dopo l'irrigazione, e il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di sostanza P intracanalare, CGRP e opiorfina
Lasso di tempo: Prima dell'irrigazione e immediatamente dopo l'irrigazione durante la stessa sessione di trattamento
L'esito primario è la variazione dei livelli intracanalari di sostanza P, CGRP e opiorfina prima e dopo l'irrigazione con diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio durante il ritrattamento endodontico non chirurgico. I livelli di neuropeptidi saranno quantificati utilizzando il test ELISA.
Prima dell'irrigazione e immediatamente dopo l'irrigazione durante la stessa sessione di trattamento
Variazione dei livelli di sostanza P, CGRP e opiorfina nel canale
Lasso di tempo: Prima dell'irrigazione e immediatamente dopo l'irrigazione durante la stessa sessione di trattamento
L'esito primario è la variazione dei livelli intracanalari di Sostanza P, CGRP e Opiorfina prima e dopo l'irrigazione con diverse concentrazioni di ipoclorito di sodio durante il ritrattamento canalare non chirurgico. I livelli dei neuropeptidi saranno quantificati us
Prima dell'irrigazione e immediatamente dopo l'irrigazione durante la stessa sessione di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Investigatori

  • Investigatore principale: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della riservatezza dei pazienti e delle politiche di protezione dei dati istituzionali. Il set di dati contiene informazioni cliniche identificabili raccolte come parte di uno studio di tesi accademica monocentrico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Irrigazione con Ipoclorito di Sodio 1%

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