Efeito de Diferentes Concentrações de Hipoclorito de Sódio nos Níveis de Substância P, CGRP e Opiorfina Intracanal e na Dor Pós-Operatória Durante o Retratamento Endodôntico (NaOCl-NPP)
Efeito de Diferentes Concentrações de Hipoclorito de Sódio (%1, %2.5 e %5) nos Níveis Intracanais de Substância P, CGRP e Opiorfina e na Dor Pós-Operatória Durante o Retratamento Endodôntico: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo clínico randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio (1%, 2,5% e 5,25%) utilizadas durante o retratamento do canal radicular nos níveis intracanal da Substância P, CGRP e Opiorfina, bem como na dor pós-operatória.
Os doentes que necessitam de retratamento não cirúrgico do canal radicular serão aleatoriamente distribuídos por um dos três grupos de concentração de irrigação. Amostras intracanal serão recolhidas antes e após a irrigação para medir os níveis de neuropeptídeos. A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) em intervalos de tempo predeterminados.
Os resultados deste estudo poderão ajudar a esclarecer a relação entre a concentração do irrigante, os mediadores inflamatórios e a dor pós-operatória após o retratamento do canal radicular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospetivo, randomizado e unicêntrico foi concebido para investigar os efeitos de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio (NaOCl) (1%, 2,5% e 5,25%) utilizadas durante o retratamento não cirúrgico do canal radicular nos níveis intracanais de Substância P, péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) e Opiorfina, bem como na intensidade da dor pós-operatória.
Serão incluídos doentes diagnosticados com dentes que necessitam de retratamento do canal radicular, de acordo com critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Após a preparação da cavidade de acesso e remoção do material de obturação do canal radicular anterior, serão recolhidas amostras intracanais antes da irrigação. Os participantes serão então distribuídos aleatoriamente por um dos três protocolos de irrigação que utilizam diferentes concentrações de NaOCl. Uma segunda amostra intracanal será recolhida após a irrigação.
Os níveis de neuropéptidos serão quantificados utilizando o ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). A dor pós-operatória será registada utilizando uma escala visual analógica (EVA) em intervalos de tempo específicos após o tratamento.
As medidas de resultado primárias são as alterações nos níveis intracanais de Substância P, CGRP e Opiorfina. A medida de resultado secundária é a intensidade da dor pós-operatória. Este estudo visa contribuir para uma melhor compreensão dos efeitos biológicos e clínicos da concentração do irrigante durante o retratamento do canal radicular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
- Número de telefone: +905325744027
- E-mail: meltem25@gmail.com
Locais de estudo
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquia (Türkiye), 25240
- Recrutamento
- Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
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Contato:
- GİZEM YAĞMUR ALMALI, DDS
- Número de telefone: +905535774333
- E-mail: gizemyagmuur@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
- Indivíduos sistemicamente saudáveis (ASA I ou II).
- Pacientes que necessitam de retratamento endodôntico não cirúrgico de um dente permanente previamente tratado.
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que possam afetar a perceção da dor ou a resposta inflamatória.
- Uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou antibióticos nos 7 dias anteriores ao tratamento.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Dentes com fraturas radiculares, perfurações, doença periodontal avançada ou dentes não restauráveis.
- Dentes com ápices abertos ou desenvolvimento radicular imaturo.
- Presença de abcesso apical agudo com edema ou trajeto fistuloso.
- Pacientes com alergia conhecida ao hipoclorito de sódio.
- Incapacidade de obter isolamento adequado com dique de borracha.
- Pacientes incapazes de comparecer ao seguimento ou completar os formulários de avaliação da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Irrigação com Hipoclorito de Sódio a 1%
Os participantes atribuídos a este braço serão submetidos a retratamento endodôntico não cirúrgico utilizando hipoclorito de sódio a 1% como solução irrigante durante a preparação químico-mecânica.
Amostras intracanal serão recolhidas antes e após a irrigação para avaliar alterações nos níveis de Substância P, CGRP e Opiorfina.
A dor pós-operatória será registada utilizando uma escala visual analógica (EVA) em intervalos de tempo pré-determinados.
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Irrigação com solução de hipoclorito de sódio a 1% durante o preparo químico-mecânico em retratamento endodôntico não cirúrgico.
A solução será utilizada de acordo com protocolos de irrigação padronizados, e amostras intrarradiculares serão coletadas antes e após a irrigação para análise de neuropeptídeos.
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Experimental: 2,5% de Irrigação com Hipoclorito de Sódio
Os participantes atribuídos a este braço serão submetidos a retratamento endodôntico não cirúrgico utilizando hipoclorito de sódio a 2,5% como solução irrigante durante a preparação quimio-mecânica.
As amostras intracanais serão recolhidas antes e após a irrigação para avaliar as alterações nos níveis de Substância P, CGRP e Opiorfina.
A dor pós-operatória será registada utilizando uma escala visual analógica (EVA) em intervalos de tempo pré-determinados.
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Irrigação com solução de hipoclorito de sódio a 2,5% durante o preparo químico-mecânico no retratamento endodôntico não cirúrgico.
Amostras intrarradiculares serão recolhidas antes e após a irrigação para avaliar as alterações nos níveis de Substância P, CGRP e Opiorfina.
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Experimental: Irrigação com Hipoclorito de Sódio a 5%
Os participantes atribuídos a este braço serão submetidos a retratamento endodôntico não cirúrgico utilizando hipoclorito de sódio a 5% como solução irrigante durante a preparação químico-mecânica.
Amostras intracanais serão recolhidas antes e após a irrigação para avaliar alterações nos níveis de Substância P, CGRP e Opiorfina.
A dor pós-operatória será registada utilizando uma escala visual analógica (EVA) em intervalos de tempo pré-determinados.
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Irrigação com solução de hipoclorito de sódio a 5% durante a preparação quimio-mecânica no retratamento endodôntico não cirúrgico.
As amostras intrarradiculares serão obtidas antes e após a irrigação, e a dor pós-operatória será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos Níveis Intracanal de Substância P, CGRP e Opiorfina
Prazo: Antes da irrigação e imediatamente após a irrigação durante a mesma sessão de tratamento
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O resultado primário é a alteração nos níveis intracanal da Substância P, CGRP e Opiorfina antes e depois da irrigação com diferentes concentrações de hipoclorito de sódio durante o retratamento do canal radicular não cirúrgico.
Os níveis de neuropéptidos serão quantificados através de ELISA.
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Antes da irrigação e imediatamente após a irrigação durante a mesma sessão de tratamento
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Alteração nos Níveis Intracanal de Substância P, CGRP e Opiorfina
Prazo: Antes da irrigação e imediatamente após a irrigação durante a mesma sessão de tratamento
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O desfecho primário é a alteração nos níveis intracanais de Substância P, CGRP e Opiorfina antes e depois da irrigação com diferentes concentrações de hipoclorito de sódio durante o retratamento endodôntico não cirúrgico.
Os níveis de neuropéptidos serão quantificados us |
Antes da irrigação e imediatamente após a irrigação durante a mesma sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Reabilitação
- Óxidos
- Compostos de oxigênio
- Ácido hipocloroso
- Compostos de sódio
- Hidroterapia
- Hipoclorito de Sódio
- Irrigação terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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