Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige natriumhypochloritkoncentrationer på intracanal substans P, CGRP og opiorphinniveauer samt postoperativ smerte under rodkanalbehandling (NaOCl-NPP)

2. marts 2026 opdateret af: KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Effekten af forskellige natriumhypochloritkoncentrationer (%1, %2,5 og %5) på intracanale substans P-, CGRP- og opiorphinniveauer samt postoperativ smerte under rodkanalgenbehandling: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effekten af forskellige natriumhypochloritkoncentrationer (1%, 2,5% og 5,25%) anvendt under rodkanalbehandling på intracanale niveauer af Substans P, CGRP og Opiorphin samt postoperativ smerte.

Patienter, der kræver ikke-kirurgisk rodkanalbehandling, vil blive tilfældigt tildelt en af tre irrigationskoncentrationsgrupper. Intracanale prøver vil blive indsamlet før og efter irrigation for at måle neuropeptidniveauer. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) til forudbestemte tidsintervaller.

Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at afklare forholdet mellem irrigationskoncentration, inflammatoriske medier og postoperativ smerte efter rodkanalbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede, single-center kliniske studie er designet til at undersøge effekterne af forskellige natriumhypochlorit (NaOCl)-koncentrationer (1%, 2,5% og 5,25%) anvendt under ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling på intrakanalniveauer af Substans P, calcitonin gene-related peptide (CGRP) og Opiorphin, samt postoperative smerteintensitet.

Patienter diagnosticeret med tænder, der kræver rodkanalgenbehandling, vil blive inkluderet i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Efter tilgangshulles forberedelse og fjernelse af tidligere rodkanalfyldningsmateriale vil intrakanalprøver blive indsamlet før irrigation. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af tre irrigationsprotokoller ved brug af forskellige NaOCl-koncentrationer. En anden intrakanalprøve vil blive indsamlet efter irrigation.

Neuropeptidniveauer vil blive kvantificeret ved hjælp af enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Postoperative smerter vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på specificerede tidsintervaller efter behandlingen.

De primære effektmål er ændringerne i intrakanal Substans P-, CGRP- og Opiorphin-niveauer. Det sekundære effektmål er postoperative smerteintensitet. Dette studie har til formål at bidrage til en bedre forståelse af de biologiske og kliniske effekter af irrigationskoncentration under rodkanalgenbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Prof. Dr
  • Telefonnummer: +905325744027
  • E-mail: meltem25@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
        • Rekruttering
        • Atatürk University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år.
  • Systemisk sunde individer (ASA I eller II)
  • Patienter, der kræver ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling af en tidligere behandlet permanent tand
  • Patienter, der giver skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke smerteopfattelse eller inflammatorisk respons.
  • Brug af smertestillende midler, antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika inden for 7 dage før behandlingen.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Tænder med rodbrud, perforationer, fremskreden parodontitis eller ikke-restaurerbare tænder.
  • Tænder med åbne apikale foramen eller umoden rodudvikling.
  • Forekomst af akut apikal abscess med hævelse eller fistelgang.
  • Patienter med kendt allergi over for natriumhypochlorit.
  • Umulighed for at opnå tilstrækkelig isolering med gummidam.
  • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgning eller udfylde smertevurderingsskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1% Natriumhypochlorit irrigation
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemgå ikke-kirurgisk rodkanalbehandling igen ved brug af 1% natriumhypochlorit som irrigationsvæske under kemomekanisk forberedelse. Intrakanalprøver vil blive indsamlet før og efter irrigation for at evaluere ændringer i Substance P, CGRP og Opiorphin-niveauer. Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ved forudbestemte tidsintervaller.
Medicin: Natriumhypochlorit 1% irrigation
Irrigation med 1% natriumhypochloritopløsning under kemomekanisk forberedelse i ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling. Opløsningen vil blive anvendt i henhold til standardiserede irrigationsprotokoller, og intracanale prøver vil blive indsamlet før og efter irrigation til neuropeptidanalyse.
Eksperimentel: 2,5% natriumhypochlorit irrigation
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemgå ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling med 2,5% natriumhypochlorit som spændingsvæske under kemomekanisk forberedelse. Intrakanalprøver vil blive indsamlet før og efter spænding for at vurdere ændringer i Substance P, CGRP og Opiorphin-niveauer. Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) med forudbestemte tidsintervaller.
Medicin: Natriumsalt 2,5% Irrigering
Irrigering med 2,5% natriumhypochloritopløsning under kemomekanisk forberedelse i ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling. Intrakanalprøver vil blive indsamlet før og efter irrigering for at evaluere ændringer i Substance P-, CGRP- og Opiorphinniveauer.
Eksperimentel: 5% Natriumhypochlorit-udskylning
Deltagere tildelt denne gruppe vil gennemgå ikke-kirurgisk rodkanalbehandling med 5% natriumhypochlorit som irrigationsvæske under kemomekanisk forberedelse. Intrakanalprøver vil blive indsamlet før og efter irrigation for at evaluere ændringer i Substance P, CGRP og Opiorphin-niveauer. Postoperativ smerte vil blive registreret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) ved forudbestemte tidsintervaller.
Medicin: Natriumhypochlorit 5% irrigation
Irrigation med 5% natriumhypochloritopløsning under kemomekanisk forberedelse i ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling. Intrakanale prøver vil blive indsamlet før og efter irrigation, og postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af intracanal substans P, CGRP og opiorphin
Tidsramme: Før vanding og umiddelbart efter vanding under samme behandlingssession
Det primære resultat er ændringen i intrakanal niveauer af Substans P, CGRP og Opiorphin før og efter udvaskning med forskellige natriumhypochlorit-koncentrationer under ikke-kirurgisk rodkanalgenbehandling. Neuropeptidniveauer vil blive kvantificeret ved hjælp af ELISA.
Før vanding og umiddelbart efter vanding under samme behandlingssession
Ændring i intracanale niveauer af substans P, CGRP og opiorphin
Tidsramme: Før vanding og umiddelbart efter vanding i løbet af samme behandlingssession
Det primære resultat er ændringen i intracanalniveauer af Substance P, CGRP og Opiorphin før og efter irrigation med forskellige natriumhypochloritkoncentrationer under ikke-kirurgisk rodkanalbehandling. Neuropeptidniveauer kvantificeres ved hjælp af
Før vanding og umiddelbart efter vanding i løbet af samme behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KEZBAN MELTEM ÇOLAK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KEZBAN MELTEM ÇOLAK, Atatürk University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt på grund af patientkonfidentialitet og institutionelle databeskyttelsespolitikker. Datasættet indeholder identificerbar klinisk information indsamlet som en del af et single-center akademisk afhandlingsstudie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Persistent Apikal Periodontitis

Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit 1% irrigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner