低所得層の子供のための湿度と喘息への介入 (INHALE)
2026年6月2日 更新者:Case Western Reserve University
低社会経済的地位の喘息児における住宅品質と呼吸器健康を改善するための新たな戦略
この介入研究の目標は、小児喘息の軽減を目的とした家庭における低コストの湿度およびカビ減少介入の有効性を評価することです。
本研究には2つのグループがあります。研究期間中に健康的な家庭介入を受ける治療群と、研究終了後にこれらの介入を受ける対照群です。
健康的な家庭介入の実施前と実施後3ヶ月の小児喘息の状態を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bridget Hegarty, PhD
- 電話番号:216-368-2950
- メール:beh53@case.edu
研究場所
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- まだ募集していません
- Cleveland Clinic
-
コンタクト:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- 電話番号:216-445-0746
- メール:macmurm@ccf.org
-
コンタクト:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- 電話番号:216-938-2413
- メール:urbanm6@ccf.org
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- Case Western Reserve University
-
コンタクト:
- Bridget Hegarty, PhD
- 電話番号:216-368-2950
- メール:beh53@case.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 家庭内に住む1人の子供(18歳未満)による喘息の診断記録があること
- 親/保護者がインフォームドコンセントを完了できること
- クリーブランド市またはその近郊郊外(例:イーストクリーブランド、ガーフィールドハイツ、ウォーレンズビルハイツ、パーマ、ブルックパーク、ブルックリン/オールドブルックリン)に居住していること
除外基準:
- 18歳以上
- 家主が修復の同意を拒否またはできない賃貸物件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし:コントロール
湿度調整介入は実施されていません
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実験的:介入
湿度介入を受け取りました
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低コストな湿度介入を含む健康的な家庭介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠:ベースラインおよび3ヵ月後
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入院頻度/緊急治療室利用頻度の変化
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ベースラインおよび3ヵ月後
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仕事・学校の欠席
時間枠:ベースラインおよび3か月後
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自己申告による仕事または学校の欠席日数の変化
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ベースラインおよび3か月後
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小児喘息コントロールの変化
時間枠:ベースラインおよび3か月
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小児喘息コントロールは、喘息症状と気管支拡張薬の使用に関する質問からなる6項目の調査である喘息コントロール質問票(ACQ)を用いて評価されます。
質問は7段階のリッカート尺度で回答され、累積的に採点されます。スコアが低いほど喘息コントロールが良好であることを示します。
ベースラインと比較して3ヶ月後のスコアが低い場合、介入後の喘息コントロールの全体的な改善を示しています。
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ベースラインおよび3か月
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喘息関連生活の質の変化
時間枠:ベースライン時および3か月後
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喘息関連の生活の質は、小児喘息介護者の生活の質に関する質問票(PACQLQ)を使用して評価されます。これは、介護者が子どもの喘息の結果として経験する問題を評価する13項目の調査です。
質問には7段階のリッカート尺度が使用され、スコアは累積的に計算されます。スコアが高いほど生活の質への影響が小さいことを示します。
ベースラインと比較して3か月後のスコアが高いことは、生活の質の全体的な改善を示しています。
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ベースライン時および3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bridget Hegarty, PhD、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (その他の助成金/資金番号:Housing and Urban Development)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは、小規模なサンプルサイズと収集された潜在的に特定可能な情報を考慮し、参加者のプライバシーを保護するために共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。