- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07453667
Kosteusastman interventiot alhaisen sosioekonomisen aseman lapsille (INHALE)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Case Western Reserve University
Uusia strategioita asumisen laadun ja hengitystiehäiriöiden parantamiseksi köyhyysrajan alapuolella olevilla astmaisilla lapsilla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida edullisten kosteuden ja homeen vähentämisinterventioiden tehokkuutta kodeissa lasten astman vähentämiseksi.
Tutkimuksessa on kaksi ryhmää, hoitoryhmä, joka saa terveelliset kotitoimenpiteet tutkimuksen aikana, ja toinen vertailuryhmä, joka saa nämä toimenpiteet tutkimuksen jälkeen.
Vertailemme lasten astmaa ennen ja kolme kuukautta terveellisten kotitoimenpiteiden suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bridget Hegarty, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-2950
- Sähköposti: beh53@case.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Puhelinnumero: 216-445-0746
- Sähköposti: macmurm@ccf.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Puhelinnumero: 216-938-2413
- Sähköposti: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bridget Hegarty, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-2950
- Sähköposti: beh53@case.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Asiakirjallinen astmadiagnoosi yhdeltä lapselta (< 18-vuotiaalta) kotitaloudessa asuvalta
- Vanhempi/huoltaja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Asuinpaikka Clevelandin kaupungin tai välittömien esikaupunkien alueella (esim. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Poissulkemiskriteerit:
- > 18-vuotias
- Vuokra-asunto, jonka vuokranantaja ei ole halukas tai kykenevä antamaan suostumusta korjaustoimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kosteutta koskevia toimenpiteitä ei ole toteutettu
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sai kosteusinterventiot
|
Terveelliset kotona toteutettavat toimenpiteet, mukaan lukien kosteuden alentamiseen liittyvät edulliset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalajaksot
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muutos sairaalahoidon/hätähuoneen käyttötiheydessä
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Puuttuva työ/koulu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Muutos itse raportoitujen työ- tai koulupäivien määrässä
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lapsen astman hallinnassa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
Lapsen astman hallintaa arvioidaan käyttämällä Astman Hallintakyselyä (ACQ), joka on kuuden kysymyksen kattava tutkimus, joka koostuu astmaoireisiin ja bronkodilataattorien käyttöön liittyvistä kysymyksistä.
Kysymyksiin vastataan 7-portaisen Likert-asteikon avulla, ja pisteet lasketaan yhteen, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa astman hallintaa.
Alhaisemmat pisteet 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon osoittavat astman hallinnan kokonaisvaltaista parantumista toimenpiteen jälkeen.
|
Alkutilanne ja 3 kuukautta
|
|
Astmasta johtuvan elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 3 kuukautta
|
Astmaan liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttämällä Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) -kyselyä, joka on kolmentoista kohdan tutkimus hoitajien kokemien ongelmien arvioimiseksi lastensa astman vuoksi.
Kysymyksiin vastataan 7-asteikolla ja niitä pisteellistetään kumulatiivisesti siten, että korkeammat pisteet osoittavat vähempää vaikutusta elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon osoittavat elämänlaadun kokonaisvaltaista parantumista.
|
Alkuarvo ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Housing and Urban Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojelemiseksi otoksen pienen koon ja kerätyn mahdollisesti tunnistettavan tiedon vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .