Interventi per l'Asma Legati all'Umidità nei Bambini di Basso Status Socioeconomico (INHALE)
2 giugno 2026 aggiornato da: Case Western Reserve University
Nuove Strategie per Migliorare la Qualità Abitativa e la Salute Respiratoria dei Bambini Asmatici con Basso Status Socioeconomico
L'obiettivo di questo studio di intervento è valutare l'efficacia di interventi a basso costo per ridurre l'umidità e la muffa in casa per diminuire l'asma pediatrica.
Lo studio avrà due gruppi, un gruppo di trattamento che riceverà gli interventi per una casa sana durante lo studio e un secondo gruppo di controllo che li riceverà dopo lo studio.
Confrontiamo l'asma pediatrica prima e tre mesi dopo l'esecuzione degli interventi per una casa sana.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bridget Hegarty, PhD
- Numero di telefono: 216-368-2950
- Email: beh53@case.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Non ancora reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Contatto:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Numero di telefono: 216-445-0746
- Email: macmurm@ccf.org
-
Contatto:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Numero di telefono: 216-938-2413
- Email: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- Case Western Reserve University
-
Contatto:
- Bridget Hegarty, PhD
- Numero di telefono: 216-368-2950
- Email: beh53@case.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi documentata di asma di almeno un bambino (< 18 anni) che vive nella casa
- Genitore/tutore in grado di fornire il consenso informato
- Residenza nella città di Cleveland o nelle immediate vicinanze (ad esempio, East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Criteri di esclusione:
- > 18 anni di età
- Immobile in affitto con proprietario non disposto o non in grado di dare il consenso per la bonifica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sull'umidità implementato
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Sperimentale: Intervento
Ricevuto gli interventi sull'umidità
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Interventi domestici salutari che includono interventi a basso costo per l'umidità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ospedalizzazioni
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione della frequenza dei ricoveri ospedalieri/ricorso al pronto soccorso
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Baseline e 3 mesi
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Mancanza di lavoro/scuola
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Variazione del numero di giorni di lavoro o scuola persi auto-segnalati
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Baseline e 3 mesi
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Variazione nel controllo dell'asma pediatrico
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Il controllo dell'asma pediatrica viene valutato utilizzando il Questionario di Controllo dell'Asma (ACQ), un sondaggio di sei elementi composto da domande specifiche sui sintomi dell'asma e sull'uso di broncodilatatori.
Le domande vengono risposte utilizzando una scala Likert a 7 punti e vengono valutate cumulativamente, con punteggi più bassi che indicano un maggiore controllo dell'asma.
Punteggi più bassi a 3 mesi rispetto al basale indicano un miglioramento complessivo del controllo dell'asma dopo l'intervento.
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Baseline e 3 mesi
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Variazione della qualità della vita correlata all'asma
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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La qualità della vita correlata all'asma viene valutata utilizzando il Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), un questionario di tredici voci per valutare i problemi che i caregiver sperimentano a causa dell'asma del loro bambino.
Le domande vengono risposte utilizzando una scala Likert a 7 punti e vengono valutate cumulativamente, con punteggi più alti che indicano un minore impatto sulla qualità della vita.
Punteggi più alti a 3 mesi rispetto al basale indicano un miglioramento complessivo della qualità della vita.
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Baseline e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Housing and Urban Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I DIP non saranno condivisi per preservare la privacy dei partecipanti, considerando le dimensioni ridotte del campione e le informazioni potenzialmente identificabili raccolte.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .