- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07453667
Fuktighet Astma Intervensjoner for Barn med Lav Sosioøkonomisk Status (INHALE)
2. juni 2026 oppdatert av: Case Western Reserve University
Nye strategier for å forbedre boligkvalitet og respirasjonshelse for barn med astma fra lav sosioøkonomisk status
Målet med denne intervensjonsstudien er å vurdere effektiviteten av lavkost intervensjoner for fukt- og muggreduksjon i hjemmet for å redusere pediatrisk astma.
Studien vil ha to grupper, en behandlingsgruppe som mottar de sunne hjem-intervensjonene under studien og en kontrollgruppe som vil motta disse etter studien.
Vi vil sammenligne pediatrisk astma før og tre måneder etter at de sunne hjem-intervensjonene er utført.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-post: beh53@case.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Har ikke rekruttert ennå
- Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Telefonnummer: 216-445-0746
- E-post: macmurm@ccf.org
-
Ta kontakt med:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Telefonnummer: 216-938-2413
- E-post: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Ta kontakt med:
- Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-post: beh53@case.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dokumentert astmadiagnose hos ett barn (< 18 år) som bor i hjemmet
- Forelder/verge som kan fullføre informert samtykke
- Bosted innenfor Cleveland by eller umiddelbare forsteder (f.eks. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Ekskluderingskriterier:
- > 18 år
- Leieeiendom med utleier som ikke er villig eller i stand til å gi samtykke til avhjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen luftfuktighetsintervensjoner implementert
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Mottok fuktighetsintervensjonene
|
Helsemessige hjemintervensjoner, inkludert lavkost fuktighetsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelser
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Endring i hyppighet av innleggelser/akuttmottaksutnyttelse
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
|
Mangler arbeid/skole
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Endring i antall selvrapporterte dager med fravær fra arbeid eller skole
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
|
Endring i astmakontroll hos barn
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Pediatrisk astmakontroll vurderes ved hjelp av Astmakontrollspørreskjemaet (ACQ), en seks-spørsmålsundersøkelse bestående av spørsmål spesifikke for astmasymptomer og bruk av bronkodilatatorer.
Spørsmålene besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala og poengsummen beregnes kumulativt, der lavere poengsum indikerer bedre astmakontroll.
Lavere poengsum ved 3 måneder sammenlignet med utgangspunktet indikerer samlet forbedring i astmakontroll etter intervensjon.
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
|
Endring i astma-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Astma-relatert livskvalitet vurderes ved hjelp av Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), en tretten-spørsmålers undersøkelse for å vurdere problemer som omsorgspersoner opplever som følge av barnets astma.
Spørsmålene besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala og poengsummen beregnes kumulativt, der høyere poengsum indikerer mindre innvirkning på livskvaliteten.
Høyere poengsum etter 3 måneder sammenlignet med utgangspunktet indikerer generell forbedring i livskvaliteten.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Annet stipend/finansieringsnummer: Housing and Urban Development)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles for å bevare deltakernes personvern på grunn av den lille utvalgsstørrelsen og potensielt identifiserbar informasjon som er samlet inn.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .