Interwencje związane z wilgotnością powietrza w astmie u dzieci z niskim statusem społeczno-ekonomicznym (INHALE)
2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University
Nowe strategie poprawy jakości mieszkań i zdrowia układu oddechowego dla dzieci z astmą o niskim statusie społeczno-ekonomicznym
Celem tego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności niskokosztowych interwencji mających na celu zmniejszenie wilgotności i pleśni w domu w celu ograniczenia astmy dziecięcej.
Badanie będzie obejmować dwie grupy: grupę leczoną, która otrzyma interwencje zdrowego domu podczas badania, oraz drugą grupę kontrolną, która otrzyma je po zakończeniu badania.
Porównamy występowanie astmy dziecięcej przed i trzy miesiące po przeprowadzeniu interwencji zdrowego domu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bridget Hegarty, PhD
- Numer telefonu: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Numer telefonu: 216-445-0746
- E-mail: macmurm@ccf.org
-
Kontakt:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Numer telefonu: 216-938-2413
- E-mail: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Bridget Hegarty, PhD
- Numer telefonu: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Udokumentowana diagnoza astmy u jednego dziecka (<18 lat) mieszkającego w domu
- Rodzic/opiekun prawny zdolny do udzielenia świadomej zgody
- Zamieszkanie w mieście Cleveland lub bezpośrednich przedmieściach (np. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Kryteria wyłączenia:
- >18 lat
- Wynajmowana nieruchomość, której właściciel nie jest skłonny lub nie może wyrazić zgody na remediację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie wdrożono interwencji dotyczących wilgotności
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymano interwencje dotyczące wilgotności
|
Interwencje zdrowotne w domu obejmujące niskokosztowe działania regulujące wilgotność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
|
Zmiana częstotliwości hospitalizacji/wykorzystania izby przyjęć
|
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
|
|
Brak pracy/szkoły
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
|
Zmiana w liczbie samodzielnie zgłoszonych opuszczonych dni w pracy lub w szkole
|
Punkt wyjściowy i 3 miesiące
|
|
Zmiana w kontroli astmy u dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
Kontrolę astmy u dzieci ocenia się za pomocą Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ), sześciopunktowego badania składającego się z pytań dotyczących konkretnych objawów astmy oraz stosowania leków rozszerzających oskrzela.
Pytania są odpowiadane przy użyciu 7-punktowej skali Likerta i punktowane zbiorczo, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę astmy.
Niższe wyniki po 3 miesiącach w porównaniu z wartościami wyjściowymi wskazują na ogólną poprawę kontroli astmy po interwencji.
|
Linia wyjściowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana w jakości życia związanej z astmą
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Jakość życia związana z astmą jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Opiekunów Dzieci z Astmą (PACQLQ), trzynastopunktowego badania służącego do oceny problemów, których doświadczają opiekunowie w związku z astmą swojego dziecka.
Pytania są odpowiadane przy użyciu 7-punktowej skali Likerta i punktowane łącznie, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy wpływ na jakość życia.
Wyższe wyniki po 3 miesiącach w porównaniu z wartościami wyjściowymi wskazują na ogólną poprawę jakości życia.
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Inny numer grantu/finansowania: Housing and Urban Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane w celu zachowania prywatności uczestników, biorąc pod uwagę niewielką wielkość próby i potencjalnie identyfikowalne informacje zebrane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .