- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453667
Fugtighedsinterventioner for astma hos børn med lav socioøkonomisk status (INHALE)
2. juni 2026 opdateret af: Case Western Reserve University
Nye strategier til at forbedre boligkvaliteten og åndedrætssundheden for børn med astma fra lav socioøkonomisk status
Målet med denne interventionsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af lavprisinterventioner for reduktion af fugt og skimmel i hjemmet for at reducere pædiatrisk astma.
Undersøgelsen vil have to grupper, en behandlingsgruppe, der modtager de sunde hjem-interventioner under undersøgelsen, og en anden kontrolgruppe, der vil modtage disse efter undersøgelsen.
Vi vil sammenligne pædiatrisk astma før og tre måneder efter, at de sunde hjem-interventioner er udført.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ikke rekrutterer endnu
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Telefonnummer: 216-445-0746
- E-mail: macmurm@ccf.org
-
Kontakt:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Telefonnummer: 216-938-2413
- E-mail: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af astma hos et barn (< 18 år), der bor i hjemmet
- Forælder/værge i stand til at give informeret samtykke
- Bopæl i byen Cleveland eller umiddelbare forstæder (f.eks. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Eksklusionskriterier:
- > 18 år
- Lejebolig, hvor udlejer ikke er villig eller i stand til at give samtykke til afhjælpning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen luftfugtighedsinterventioner implementeret
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Modtog luftfugtighedsinterventionerne
|
Sunde hjem-interventioner inklusive lavprisfugtighedsinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i hyppigheden af hospitalsindlæggelser/akutmodtagelsesbesøg
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Mangler arbejde/skole
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Ændring i antallet af selvrapporterede fraværsdage fra arbejde eller skole
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i børneastmakontrol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Pædiatrisk astmakontrol vurderes ved hjælp af Asthma Control Questionnaire (ACQ), en seks-punkts undersøgelse bestående af spørgsmål specifikke for astmasymptomer og bronkodilatorbrug.
Spørgsmålene besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala og scores kumulativt, hvor lavere scores indikerer bedre astmakontrol.
Lavere scorer efter 3 måneder sammenlignet med udgangspunktet indikerer en samlet forbedring i astmakontrol efter intervention.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i astmarelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Astma-relateret livskvalitet vurderes ved hjælp af Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), en tretten-punkts undersøgelse, der vurderer problemer, som omsorgspersoner oplever som følge af deres barns astma.
Spørgsmål besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala og scores kumulativt, hvor højere score indikerer mindre påvirkning af livskvaliteten.
Højere score efter 3 måneder sammenlignet med baseline indikerer en samlet forbedring af livskvaliteten.
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Housing and Urban Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv på grund af den lille stikprøvestørrelse og de potentielt identificerbare oplysninger, der indsamles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .