Intervenciones para el Asma Relacionado con la Humedad en Niños de Bajo Estatus Socioeconómico (INHALE)
2 de junio de 2026 actualizado por: Case Western Reserve University
Nuevas estrategias para mejorar la calidad de la vivienda y la salud respiratoria de niños con asma de bajo nivel socioeconómico
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar la efectividad de intervenciones de bajo costo para reducir la humedad y el moho en el hogar con el fin de disminuir el asma pediátrica.
El estudio tendrá dos grupos: un grupo de tratamiento que recibirá las intervenciones de hogar saludable durante el estudio y un segundo grupo de control que las recibirá después del estudio.
Compararemos el asma pediátrica antes y tres meses después de realizar las intervenciones de hogar saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bridget Hegarty, PhD
- Número de teléfono: 216-368-2950
- Correo electrónico: beh53@case.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Aún no reclutando
- Cleveland Clinic
-
Contacto:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Número de teléfono: 216-445-0746
- Correo electrónico: macmurm@ccf.org
-
Contacto:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Número de teléfono: 216-938-2413
- Correo electrónico: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University
-
Contacto:
- Bridget Hegarty, PhD
- Número de teléfono: 216-368-2950
- Correo electrónico: beh53@case.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico documentado de asma en un niño (< 18 años de edad) que viva en el hogar
- Padre/tutor capaz de completar el consentimiento informado
- Residencia en la Ciudad de Cleveland o suburbios inmediatos (por ejemplo, East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Criterios de exclusión:
- > 18 años de edad
- Propiedad alquilada con propietario no dispuesto o incapaz de dar consentimiento para la remediación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
No se implementaron intervenciones de humedad
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|
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Experimental: Intervención
Recibió las intervenciones de humedad
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Intervenciones para un hogar saludable que incluyen intervenciones de baja humedad de bajo coste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
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Cambio en la frecuencia de hospitalizaciones/uso del servicio de urgencias
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Línea base y 3 meses
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Falta al trabajo/escuela
Periodo de tiempo: Baseline y 3 meses
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Cambio en el número de días de trabajo o escuela perdidos autoinformados
|
Baseline y 3 meses
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Cambio en el control del asma pediátrica
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses
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El control del asma pediátrica se evalúa mediante el Cuestionario de Control del Asma (ACQ), una encuesta de seis ítems que consta de preguntas específicas sobre síntomas de asma y uso de broncodilatadores.
Las preguntas se responden utilizando una escala Likert de 7 puntos y se puntúan de forma acumulativa, donde puntuaciones más bajas indican un mayor control del asma.
Puntuaciones más bajas a los 3 meses en comparación con el valor basal indican una mejora general en el control del asma tras la intervención.
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Línea basal y 3 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con el asma
Periodo de tiempo: Línea basal y 3 meses
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La calidad de vida relacionada con el asma se evalúa mediante el Cuestionario de Calidad de Vida del Cuidador de Asma Pediátrico (PACQLQ), una encuesta de trece ítems que evalúa los problemas que experimentan los cuidadores como resultado del asma de su hijo.
Las preguntas se responden utilizando una escala Likert de 7 puntos y se puntúan de forma acumulativa, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un menor impacto en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas a los 3 meses en comparación con el inicio del estudio indican una mejora general en la calidad de vida.
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Línea basal y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Otro número de subvención/financiamiento: Housing and Urban Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para preservar la privacidad de los participantes, dado el pequeño tamaño de la muestra y la información potencialmente identificable recopilada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .