Вмешательства по контролю влажности при астме для детей из семей с низким социально-экономическим статусом (INHALE)
2 июня 2026 г. обновлено: Case Western Reserve University
Новые стратегии улучшения качества жилья и здоровья дыхательных путей для детей с астмой из семей с низким социально-экономическим статусом
Цель данного интервенционного исследования — оценить эффективность недорогих мер по снижению влажности и плесени в домашних условиях для уменьшения случаев детской астмы.
В исследовании будут две группы: группа лечения, которая получит здоровые домашние вмешательства в ходе исследования, и контрольная группа, которая получит их после исследования.
Мы сравним показатели детской астмы до и через три месяца после проведения здоровых домашних вмешательств.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bridget Hegarty, PhD
- Номер телефона: 216-368-2950
- Электронная почта: beh53@case.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Еще не набирают
- Cleveland Clinic
-
Контакт:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Номер телефона: 216-445-0746
- Электронная почта: macmurm@ccf.org
-
Контакт:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Номер телефона: 216-938-2413
- Электронная почта: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- Case Western Reserve University
-
Контакт:
- Bridget Hegarty, PhD
- Номер телефона: 216-368-2950
- Электронная почта: beh53@case.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Документированный диагноз астмы у одного ребенка (< 18 лет), проживающего в доме
- Родитель/опекун способен дать информированное согласие
- Проживание в городе Кливленд или ближайших пригородах (например, Ист-Кливленд, Гарфилд-Хайтс, Уорренсвилл-Хайтс, Парма, Брук-Парк, Бруклин/Олд-Бруклин)
Критерии исключения:
- > 18 лет
- Арендуемая недвижимость, владелец которой не желает или не может дать согласие на проведение мероприятий по устранению проблем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательства по контролю влажности не внедрены
|
|
|
Экспериментальный: Интервенция
Получил вмешательства по контролю влажности
|
Здоровые домашние вмешательства, включая недорогие меры по контролю влажности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализации
Временное ограничение: Базовый уровень и 3 месяца
|
Изменение частоты госпитализаций/обращений в отделение неотложной помощи
|
Базовый уровень и 3 месяца
|
|
Пропуск работы/учебы
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Изменение количества пропущенных рабочих или учебных дней, о которых сообщили сами участники
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение контроля над детской астмой
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Контроль детской астмы оценивается с помощью Опросника контроля астмы (ACQ), который представляет собой анкету из шести пунктов, состоящую из вопросов, касающихся симптомов астмы и использования бронходилататоров.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, и баллы суммируются, при этом более низкие баллы указывают на лучший контроль астмы.
Более низкие баллы через 3 месяца по сравнению с исходными данными указывают на общее улучшение контроля астмы после вмешательства.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни, связанного с астмой
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Качество жизни, связанное с астмой, оценивается с помощью Опросника качества жизни лиц, осуществляющих уход за детьми с астмой (Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire, PACQLQ), состоящего из тринадцати пунктов, для оценки проблем, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход, в связи с астмой у их ребенка.
Ответы на вопросы даются по 7-балльной шкале Лайкерта и суммируются, причем более высокие баллы указывают на меньшее влияние на качество жизни.
Более высокие баллы через 3 месяца по сравнению с исходными данными указывают на общее улучшение качества жизни.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Другой номер гранта/финансирования: Housing and Urban Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будут предоставлены для сохранения конфиденциальности участников, учитывая небольшой размер выборки и потенциально идентифицируемую информацию, которая была собрана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .