- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07453667
Feuchtigkeits-Asthma-Interventionen für Kinder mit niedrigem sozioökonomischem Status (INHALE)
2. Juni 2026 aktualisiert von: Case Western Reserve University
Neue Strategien zur Verbesserung der Wohnqualität und der Atemwegsgesundheit für Kinder mit Asthma aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit kostengünstiger Feuchtigkeits- und Schimmelreduktionsmaßnahmen im Haushalt zur Verringerung von pädiatrischem Asthma zu bewerten.
Die Studie wird zwei Gruppen umfassen: eine Behandlungsgruppe, die die gesunden Wohnumgebungsmaßnahmen während der Studie erhält, und eine zweite Kontrollgruppe, die diese nach der Studie erhalten wird.
Wir werden pädiatrisches Asthma vor und drei Monate nach Durchführung der gesunden Wohnumgebungsmaßnahmen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-Mail: beh53@case.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Noch keine Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Telefonnummer: 216-445-0746
- E-Mail: macmurm@ccf.org
-
Kontakt:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Telefonnummer: 216-938-2413
- E-Mail: urbanm6@ccf.org
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Case Western Reserve University
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Kontakt:
- Bridget Hegarty, PhD
- Telefonnummer: 216-368-2950
- E-Mail: beh53@case.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dokumentierte Asthmadiagnose bei mindestens einem Kind (< 18 Jahre alt), das im Haushalt lebt
- Elternteil/Vormund in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Wohnsitz innerhalb der Stadt Cleveland oder der unmittelbaren Vororte (z.B. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Ausschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Mietobjekt, bei dem der Vermieter nicht bereit oder in der Lage ist, der Sanierung zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Feuchtigkeitsinterventionen implementiert
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Experimental: Intervention
Erhielt die Feuchtigkeitsinterventionen
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Gesunde Wohninterventionen einschließlich kostengünstiger Feuchtigkeitsinterventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalisierungen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Veränderung der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten/Notfallraumnutzung
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Baseline und 3 Monate
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Fehlende Arbeit/Schule
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Änderung der Anzahl selbstberichteter Fehltage bei der Arbeit oder in der Schule
|
Baseline und 3 Monate
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Veränderung der Asthmakontrolle bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Die pädiatrische Asthmakontrolle wird mithilfe des Asthma Control Questionnaire (ACQ) bewertet, einer sechs Punkte umfassenden Befragung, die aus Fragen zu Asthmasymptomen und der Verwendung von Bronchodilatatoren besteht.
Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet und kumulativ bewertet, wobei niedrigere Werte eine bessere Asthmakontrolle anzeigen.
Niedrigere Werte nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine allgemeine Verbesserung der Asthmakontrolle nach der Intervention hin.
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Baseline und 3 Monate
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Veränderung der asthma-bedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
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Die asthmabezogene Lebensqualität wird mithilfe des Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) bewertet, einer dreizehn Punkte umfassenden Umfrage zur Erfassung von Problemen, die Betreuungspersonen aufgrund des Asthmas ihres Kindes erleben.
Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet und kumulativ bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Beeinträchtigung der Lebensqualität anzeigen.
Höhere Werte nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine insgesamt verbesserte Lebensqualität hin.
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Ausgangswert und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Housing and Urban Development)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer angesichts der geringen Stichprobengröße und der potenziell identifizierbaren gesammelten Informationen zu wahren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .