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Feuchtigkeits-Asthma-Interventionen für Kinder mit niedrigem sozioökonomischem Status (INHALE)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Case Western Reserve University

Neue Strategien zur Verbesserung der Wohnqualität und der Atemwegsgesundheit für Kinder mit Asthma aus sozioökonomisch benachteiligten Verhältnissen

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit kostengünstiger Feuchtigkeits- und Schimmelreduktionsmaßnahmen im Haushalt zur Verringerung von pädiatrischem Asthma zu bewerten. Die Studie wird zwei Gruppen umfassen: eine Behandlungsgruppe, die die gesunden Wohnumgebungsmaßnahmen während der Studie erhält, und eine zweite Kontrollgruppe, die diese nach der Studie erhalten wird. Wir werden pädiatrisches Asthma vor und drei Monate nach Durchführung der gesunden Wohnumgebungsmaßnahmen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Bridget Hegarty, PhD
  • Telefonnummer: 216-368-2950
  • E-Mail: beh53@case.edu

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Maeve MacMurdo, MBChB
          • Telefonnummer: 216-445-0746
          • E-Mail: macmurm@ccf.org
        • Kontakt:
          • Maggie Urban-Waala, MPH
          • Telefonnummer: 216-938-2413
          • E-Mail: urbanm6@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
          • Bridget Hegarty, PhD
          • Telefonnummer: 216-368-2950
          • E-Mail: beh53@case.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Asthmadiagnose bei mindestens einem Kind (< 18 Jahre alt), das im Haushalt lebt
  • Elternteil/Vormund in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Wohnsitz innerhalb der Stadt Cleveland oder der unmittelbaren Vororte (z.B. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)

Ausschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Mietobjekt, bei dem der Vermieter nicht bereit oder in der Lage ist, der Sanierung zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Feuchtigkeitsinterventionen implementiert
Experimental: Intervention
Erhielt die Feuchtigkeitsinterventionen
Gesunde Wohninterventionen einschließlich kostengünstiger Feuchtigkeitsinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospitalisierungen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Veränderung der Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten/Notfallraumnutzung
Baseline und 3 Monate
Fehlende Arbeit/Schule
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Änderung der Anzahl selbstberichteter Fehltage bei der Arbeit oder in der Schule
Baseline und 3 Monate
Veränderung der Asthmakontrolle bei Kindern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die pädiatrische Asthmakontrolle wird mithilfe des Asthma Control Questionnaire (ACQ) bewertet, einer sechs Punkte umfassenden Befragung, die aus Fragen zu Asthmasymptomen und der Verwendung von Bronchodilatatoren besteht. Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet und kumulativ bewertet, wobei niedrigere Werte eine bessere Asthmakontrolle anzeigen. Niedrigere Werte nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine allgemeine Verbesserung der Asthmakontrolle nach der Intervention hin.
Baseline und 3 Monate
Veränderung der asthma-bedingten Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate
Die asthmabezogene Lebensqualität wird mithilfe des Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) bewertet, einer dreizehn Punkte umfassenden Umfrage zur Erfassung von Problemen, die Betreuungspersonen aufgrund des Asthmas ihres Kindes erleben. Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet und kumulativ bewertet, wobei höhere Werte eine geringere Beeinträchtigung der Lebensqualität anzeigen. Höhere Werte nach 3 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine insgesamt verbesserte Lebensqualität hin.
Ausgangswert und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20231336
  • FR-6700-N-15 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Housing and Urban Development)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer angesichts der geringen Stichprobengröße und der potenziell identifizierbaren gesammelten Informationen zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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