Intervenções de Humidade na Asma para Crianças de Baixo Estatuto Socioeconómico (INHALE)
2 de junho de 2026 atualizado por: Case Western Reserve University
Estratégias Inovadoras para Melhorar a Qualidade Habitacional e a Saúde Respiratória de Crianças com Asma de Baixo Estatuto Socioeconómico
O objetivo deste estudo de intervenção é avaliar a eficácia de intervenções de baixo custo para redução da humidade e do bolor em casa, na redução da asma pediátrica.
O estudo terá dois grupos: um grupo de tratamento que recebe as intervenções de casa saudável durante o estudo e um segundo grupo de controlo que as receberá após o estudo.
Vamos comparar a asma pediátrica antes e três meses após a realização das intervenções de casa saudável.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bridget Hegarty, PhD
- Número de telefone: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Ainda não está recrutando
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Número de telefone: 216-445-0746
- E-mail: macmurm@ccf.org
-
Contato:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Número de telefone: 216-938-2413
- E-mail: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Western Reserve University
-
Contato:
- Bridget Hegarty, PhD
- Número de telefone: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico documentado de asma em uma criança (< 18 anos de idade) a residir no domicílio
- Pai/encarregado de educação capaz de completar o consentimento informado
- Residência na Cidade de Cleveland ou subúrbios imediatos (ex.: East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Critérios de Exclusão:
- > 18 anos de idade
- Propriedade arrendada com senhorio que não esteja disposto ou não possa dar consentimento para a remediação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controlo
Não foram implementadas intervenções de humidade
|
|
|
Experimental: Intervenção
Recebeu as intervenções de humidade
|
Intervenções saudáveis no lar, incluindo intervenções de baixo custo para controlar a humidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalizações
Prazo: Baseline e 3 meses
|
Alteração na frequência de hospitalizações/uso de serviços de urgência
|
Baseline e 3 meses
|
|
Ausência do trabalho/escola
Prazo: Baseline e 3 meses
|
Alteração no número de dias de trabalho ou escola perdidos auto-reportados
|
Baseline e 3 meses
|
|
Alteração no controlo da asma pediátrica
Prazo: Baseline e 3 meses
|
O controlo da asma pediátrica é avaliado através do Questionário de Controlo da Asma (ACQ), um inquérito de seis itens composto por perguntas específicas sobre sintomas de asma e uso de broncodilatadores.
As perguntas são respondidas usando uma escala de Likert de 7 pontos e pontuadas cumulativamente, com pontuações mais baixas indicando maior controlo da asma.
Pontuações mais baixas aos 3 meses em comparação com a linha de base indicam uma melhoria geral no controlo da asma após a intervenção.
|
Baseline e 3 meses
|
|
Alteração na qualidade de vida relacionada com a asma
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
A qualidade de vida relacionada com a asma é avaliada através do Questionário de Qualidade de Vida dos Cuidadores de Crianças com Asma (PACQLQ), um inquérito de treze itens para avaliar os problemas que os cuidadores experienciam como resultado da asma do seu filho.
As perguntas são respondidas utilizando uma escala de Likert de 7 pontos e pontuadas cumulativamente, com pontuações mais altas a indicar menor impacto na qualidade de vida.
Pontuações mais altas aos 3 meses em comparação com a linha de base indicam uma melhoria geral na qualidade de vida.
|
Linha de base e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Número de outro subsídio/financiamento: Housing and Urban Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DIP não serão partilhados para preservar a privacidade dos participantes, dado o pequeno tamanho da amostra e as informações potencialmente identificáveis recolhidas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .