Luchtvochtigheid Astma Interventies voor Kinderen met een Lage Sociaaleconomische Status (INHALE)
2 juni 2026 bijgewerkt door: Case Western Reserve University
Nieuwe strategieën om de woningkwaliteit en de gezondheid van de luchtwegen te verbeteren voor kinderen met astma uit lage sociaaleconomische klassen
Het doel van deze interventiestudie is om de effectiviteit te beoordelen van goedkope interventies voor vocht- en schimmelreductie in huis om astma bij kinderen te verminderen.
De studie zal twee groepen hebben: een behandelgroep die tijdens de studie de gezonde huisinterventies ontvangt en een tweede controlegroep die deze na de studie zal ontvangen.
We zullen astma bij kinderen vergelijken voor en drie maanden nadat de gezonde huisinterventies zijn uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bridget Hegarty, PhD
- Telefoonnummer: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Nog niet aan het werven
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Telefoonnummer: 216-445-0746
- E-mail: macmurm@ccf.org
-
Contact:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Telefoonnummer: 216-938-2413
- E-mail: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- Case Western Reserve University
-
Contact:
- Bridget Hegarty, PhD
- Telefoonnummer: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde diagnose astma bij één kind (< 18 jaar) dat in het huishouden woont
- Ouder/voogd in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Woonachtig in de stad Cleveland of directe voorsteden (bijv. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Uitsluitingscriteria:
- > 18 jaar oud
- Huurwoning waarbij de verhuurder niet bereid of in staat is toestemming te geven voor sanering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen luchtvochtigheidsinterventies geïmplementeerd
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Ontving de luchtvochtigheidsinterventies
|
Gezonde woninginterventies inclusief vochtbestrijding tegen lage kosten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Verandering in de frequentie van ziekenhuisopnames/gebruik van spoedeisende hulp
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Verzuim werk/school
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Verandering in het aantal zelfgerapporteerde gemiste werk- of schooldagen
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Verandering in astmacontrole bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Pediatrische astmacontrole wordt beoordeeld met de Astma Controle Vragenlijst (ACQ), een vragenlijst met zes items bestaande uit vragen specifiek voor astmasymptomen en het gebruik van bronchusverwijders.
De vragen worden beantwoord met behulp van een 7-punts Likertschaal en cumulatief gescoord, waarbij lagere scores wijzen op een betere astmacontrole.
Lagere scores na 3 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde duiden op een algehele verbetering van de astmacontrole na de interventie.
|
Baseline en 3 maanden
|
|
Verandering in astma-gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
De astma-gerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Pediatric Asthma Caregiver's Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), een dertien-item vragenlijst om problemen te beoordelen die verzorgers ervaren als gevolg van het astma van hun kind.
Vragen worden beantwoord met behulp van een 7-punts Likertschaal en cumulatief gescoord, waarbij hogere scores wijzen op minder impact op de kwaliteit van leven.
Hogere scores na 3 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde duiden op een algehele verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Housing and Urban Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld om de privacy van deelnemers te beschermen gezien de kleine steekproefomvang en de mogelijk identificeerbare informatie die is verzameld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .