Zásahy proti astmatu vyvolanému vlhkostí pro děti s nízkým socioekonomickým statusem (INHALE)
2. června 2026 aktualizováno: Case Western Reserve University
Nové strategie pro zlepšení kvality bydlení a respiračního zdraví u dětí s astmatem z nízkého socioekonomického prostředí
Cílem této intervenční studie je posoudit účinnost nízkonákladových opatření ke snížení vlhkosti a plísní v domácnosti pro zmírnění dětského astmatu.
Studie bude mít dvě skupiny, léčebnou skupinu, která během studie obdrží zdravé domácí intervence, a druhou kontrolní skupinu, která je obdrží po studii.
Porovnáme dětské astma před a tři měsíce po provedení zdravých domácích intervencí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bridget Hegarty, PhD
- Telefonní číslo: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Zatím nenabíráme
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Maeve MacMurdo, MBChB
- Telefonní číslo: 216-445-0746
- E-mail: macmurm@ccf.org
-
Kontakt:
- Maggie Urban-Waala, MPH
- Telefonní číslo: 216-938-2413
- E-mail: urbanm6@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Bridget Hegarty, PhD
- Telefonní číslo: 216-368-2950
- E-mail: beh53@case.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentovaná diagnóza astmatu u jednoho dítěte (< 18 let) žijícího v domácnosti
- Rodič/zákonný zástupce schopný podepsat informovaný souhlas
- Bydliště v rámci města Cleveland nebo přímých předměstí (např. East Cleveland, Garfield Heights, Warrensville Heights, Parma, Brook Park, Brooklyn/Old Brooklyn)
Kritéria pro vyloučení:
- > 18 let
- Pronajatý nemovitost, kde pronajímatel není ochoten nebo schopen dát souhlas s nápravnými opatřeními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Žádné zásahy proti vlhkosti nebyly zavedeny
|
|
|
Experimentální: Intervence
Obdržel(a) zásahy týkající se vlhkosti
|
Zdravé domácí intervence včetně nízkonákladových opatření na regulaci vlhkosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
Změna frekvence hospitalizací/využívání pohotovosti
|
Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
|
Chybí práce/škola
Časové okno: Výchozí hodnoty a 3 měsíce
|
Změna počtu neohlášených dnů absence v práci nebo ve škole
|
Výchozí hodnoty a 3 měsíce
|
|
Změna kontroly dětského astmatu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kontrola pediatrického astmatu se hodnotí pomocí dotazníku kontroly astmatu (ACQ), šestibodového průzkumu sestávajícího z otázek specifických pro příznaky astmatu a užívání bronchodilatancií.
Otázky se odpovídají pomocí 7bodové Likertovy škály a skórují se kumulativně, přičemž nižší skóre značí lepší kontrolu astmatu.
Nižší skóre po 3 měsících ve srovnání s výchozím stavem naznačuje celkové zlepšení kontroly astmatu po intervenci.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna kvality života související s astmatem
Časové okno: Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
Kvalita života související s astmatem se hodnotí pomocí Pediatrického dotazníku kvality života pečovatelů o astma (PACQLQ), třináctibodového průzkumu, který hodnotí problémy, jež pečovatelé zažívají v důsledku astmatu svého dítěte.
Otázky jsou zodpovídány pomocí 7bodové Likertovy škály a skórovány kumulativně, přičemž vyšší skóre naznačuje menší dopad na kvalitu života.
Vyšší skóre po 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou naznačuje celkové zlepšení kvality života.
|
Výchozí hodnota a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bridget Hegarty, PhD, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20231336
- FR-6700-N-15 (Jiné číslo grantu/financování: Housing and Urban Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, aby byla zachována soukromí účastníků vzhledem k malému vzorku a potenciálně identifikovatelným informacím, které byly shromážděny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .