Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm의 로봇 대장암 수술 적용
2026년 3월 5일 업데이트: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
로봇 대장암 수술에서 센티어 수술 시스템 플러스 환자측 단일 암의 적용: 전향적 연구
로봇 보조 수술은 20년 이상 성공적으로 시행되어 왔으며 우수한 성공률과 안전성을 보여주었습니다.
그러나 과거에는 한 가지 로봇 수술 시스템만이 지배적이었기 때문에 로봇 수술 비용이 높았습니다.
최근 홍콩 중문대학교(CUHK) 연구진에 의해 새로운 로봇 수술 시스템(센티어 로봇 수술 시스템)이 소개되었습니다.
이 새로운 로봇 수술 시스템은 기존 지배적 시스템을 사용한 로봇 수술과 유사한 결과와 기준을 달성하지만 훨씬 낮은 비용으로 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 새로운 로봇 시스템의 기술 혁신과 개발은 홍콩에 본사를 둔 코너스톤 로보틱스 리미티드가 담당했습니다.
프린스 오브 웨일스 병원에서 55명의 환자를 대상으로 진행된 파일럿 임상 연구에서 센티어 수술 시스템 C1000은 로봇 대장암 수술을 받은 환자들에게 높은 성공률과 최소한의 합병증을 보여주었습니다.
최근 시스템의 새로운 구성 요소인 '환자 측 싱글 암'이 개발되었습니다.
이것은 센티어 수술 시스템과 호환되도록 설계된 독립적인 로봇 팔로, C1000 울트라로 알려진 하이브리드 수술 시스템을 구성합니다.
새로운 구성 요소는 포트 배치 유연성을 향상시키고, 환자나 수술대와의 팔 충돌을 최소화하며, 수술실에 원활하게 통합되도록 도킹을 최적화할 수 있습니다.
환자 측 싱글 암은 시체 모델을 사용한 우리의 전임상 연구에서 안전하고 효과적인 것으로 입증되었습니다.
따라서 우리는 로봇 대장암 수술에서 센티어 수술 시스템 플러스 환자 측 싱글 암의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 임상 연구를 진행하고자 합니다.
우리는 이 연구 결과가 최소 침습적 외상으로 다양한 대장암 수술 절차에 사용될 수 있도록 지원하는 데이터를 제공하여 환자에게 이익이 될 것이라고 믿습니다.
이 시스템은 또한 비용 효율적인 모델로 최소 침습 수술의 더 넓은 범위의 임상 적용을 이끌 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon SM Ng, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Kaori Futaba, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Simon SM Ng, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Kaori Futaba, MD
- 전화번호: +852-35051495
- 이메일: kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장직장(맹장에서 항문까지)에 위치하며 최소 침습 수술이 가능한 선암종 또는 큰 선종(내시경적 제거가 불가능한)
- 체질량 지수 <35 kg/m2
- 정보에 입각한 동의서를 제공함으로써 입증된 참여 의지
제외 기준:
- T4 종양
- 재발성 종양
- 최소 침습 수술을 방해하는 광범위한 과거 복부 수술
- 전신 마취 금기
- 기대 수명을 극단적으로 단축하거나 치료적 개입의 위험을 증가시키는 심각한 동반 질환
- 치료되지 않은 활동성 감염
- 교정 불가능한 응고병증
- 다른 악성 종양 또는 원격 전이의 존재
- 응급 수술
- 취약 계층(예: 정신 장애인, 임신)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm를 사용한 로봇 수술
센타이어 수술 시스템 플러스 환자 측 단일 암을 사용한 로봇 수술
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Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm를 사용한 로봇 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 합병증
기간: 최대 1 개월
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수술 중 합병증 및 입원 중 또는 퇴원 후 30 일 이내에 발생하는 모든 합병증을 포함한 수술 전 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 등급이 매겨집니다.
Clavien-Dindo 등급 III (수술, 내시경 또는 방사선 학적 중재가 필요한 것)의 합병증은 주요 합병증으로 간주됩니다.
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최대 1 개월
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전환율
기간: 최대 1개월
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이 연구에서 전환이란 치료 계획이 전통적인 복강경 또는 개복 수술로 긴급하거나 계획되지 않은 변경을 의미합니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 1개월
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최대 1개월
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수확 된 림프절 수
기간: 최대 1 개월
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최대 1 개월
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수술 시간
기간: 수술 전
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수술 전
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수술 중 출혈
기간: 수술 전후
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수술 전후
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시각적 상사 척도(VAS) 상의 통증 점수
기간: 최대 1개월
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통증 점수는 시각적 상사 척도에서 0은 전혀 통증이 없음을 의미하고, 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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최대 1개월
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진통제 필요성
기간: 최대 1개월
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수술 후 사용한 파라세타몰 및 트라마돌 총 투여량.
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최대 1개월
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절제 완전성
기간: 최대 1개월
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총 중직장 절제(TME)의 완전성은 육안 병리 평가를 기반으로 완전, 거의 완전 또는 불완전으로 분류됩니다.
완전 TME는 중직장 표면이 매끄럽고 경미한 불규칙성만 있는 완전한 중직장; 5mm보다 깊은 결손 없음; 원위 측면으로의 테이퍼링 없음; 절단 시 매끄러운 원주 절제 연골(CRM)로 정의됩니다.
거의 완전 TME는 중직장의 중간 정도의 부피; 중직장 표면의 불규칙성; 검체의 중간 정도의 테이퍼링; 항문거상근 삽입 부위를 제외하고 어느 부위에서도 가시적인 고유근층의 가시성 부족으로 정의됩니다.
불완전 TME는 고유근층까지 결손이 있는 중직장의 적은 부피 및/또는 매우 불규칙한 CRM으로 정의됩니다.
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최대 1개월
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악성 종양 절제연 양성
기간: 최대 1개월
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원주 절제연이 1mm 미만이면 양성으로 정의됩니다; 원위 절제연이 1mm 미만이면 양성으로 정의됩니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC 2025.712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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