Sentire Surgical System Plus -potilaspuolen yksisauvajärjestelmän soveltaminen robottiavusteisessa paksu- ja peräsuolikirurgiassa
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Simon S. M. Ng, Chinese University of Hong Kong
Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm -järjestelmän soveltaminen robotoidussa paksusuolen leikkauksessa: prospektiivinen tutkimus
Robottiavusteista kirurgiaa on suoritettu yli kahden vuosikymmenen ajan hyvällä menestyksellä ja turvallisuusprofiililla.
Kuitenkin menneisyydessä oli käytettävissä vain yksi hallitseva robottikirurginen järjestelmä, mikä johti korkeisiin robottikirurgian kustannuksiin.
Äskettäin Hongkongin Kiinan yliopiston (CUHK) tutkijat esittelivät uuden robottikirurgisen järjestelmän (Sentire Robotic Surgical System).
Tämän uuden robottikirurgisen järjestelmän tavoitteena on saavuttaa samanlaisia tuloksia ja robottikirurgian standardeja kuin hallitsevaa järjestelmää käytettäessä, mutta huomattavasti alhaisemmilla kustannuksilla.
Tämän uuden robottijärjestelmän teknologinen innovointi ja kehitys on Hongkongissa sijaitsevan Cornerstone Robotics Limited -yhtiön tekemä.
Prince of Wales -sairaalassa suoritetussa pilottikliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 55 potilasta, Sentire Surgical System C1000 -järjestelmä osoitti korkean onnistumisprosentin ja vähäiset komplikaatiot robottiavusteista paksusuolen kirurgiaa saaneilla potilailla.
Äskettäin järjestelmän uusi komponentti - Patient Side Single Arm - on kehitetty.
Se on itsenäinen robottikäsivarsi, joka on suunniteltu yhteensopivaksi Sentire Surgical System -järjestelmän kanssa, luoden hybridikirurgisen järjestelmän, joka tunnetaan nimellä C1000 Ultra.
Uusi komponentti voi parantaa porttien sijoittelun joustavuutta, minimoida käsivarsien törmäykset potilaan tai leikauspöydän kanssa ja optimoida telakoinnin saumattomaan integrointiin leikkaussaliin.
Patient Side Single Arm -komponentin turvallisuus ja tehokkuus todistettiin esikliinisessä tutkimuksessamme käyttäen ruumiinmalleja.
Haluaisimme siksi suorittaa prospektiivisen kliinisen tutkimuksen arvioidaksemme Sentire Surgical System -järjestelmän plus Patient Side Single Arm -komponentin tehokkuutta ja turvallisuutta robottiavusteisessa paksusuolen kirurgiassa.
Uskomme, että tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoja, jotka tukevat sen käyttöä laajassa valikoimassa paksusuolen toimenpiteitä, joissa on vähäinen pääsyn aiheuttama trauma, potilaan hyödyksi.
Tämä järjestelmä johtaa myös laajempaan kliiniseen käyttöön minimaalisesti invasiivisessa kirurgiassa kustannustehokkaalla mallilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon SM Ng, MD
- Puhelinnumero: +852-35051495
- Sähköposti: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kaori Futaba, MD
- Puhelinnumero: +852-35051495
- Sähköposti: kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon SM Ng, MD
- Puhelinnumero: +852-35051495
- Sähköposti: simonng@surgery.cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaori Futaba, MD
- Puhelinnumero: +852-35051495
- Sähköposti: kfutaba@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adenokarsinooma tai suuri adenoomi (jota ei voida poistaa endoskooppisesti), joka sijaitsee paksusuolessa tai peräsuolessa (sekumista peräaukon reunalle) ja johon voidaan soveltaa vähäinvasiivista kirurgiaa
- Painoindeksi <35 kg/m2
- Halukkuus osallistua, mikä osoitetaan antamalla tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- T4-tuumori
- Uusiutuva kasvain
- Laaja aiempi vatsaonteloleikkaus, joka estää vähäinvasiivisen kirurgian toteuttamisen
- Yleisanestesian vasta-aihe
- Vakava samanaikainen sairaus, joka lyhentää merkittävästi elinikää tai lisää hoitointervention riskiä
- Hoitamaton aktiivinen infektio
- Korjaamaton verenvuototauti
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen tai kaukokäännösten läsnäolo
- Hätäleikkaus
- Haavoittuva väestöryhmä (esim. kehitysvammaiset, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottikirurgia Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm -laitteistolla
Robottikirurgia Sentire Surgical System Plus -potilaspuolen yksikäsivarsijärjestelmällä
|
Robottikirurgia Sentire Surgical System Plus Patient Side Single Arm -laitteistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Perioperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien intraoperatiiviset komplikaatiot ja kaikki sairaalahoidon aikana tapahtuvat komplikaatiot tai 30 päivän kuluessa päästöjen jälkeen, luokitellaan Clavia-Dindo-luokituksen mukaan.
Clavia-dindo-luokan III (kirurgista, endoskooppista tai radiologista interventiota vaativat) komplikaatioita pidetään suurina komplikaatioina.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Konversioaste
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Tutkimuksen muunnoksen määritelmä on hätäisessä tai suunnittelemattomassa hoitosuunnitelman muutoksessa perinteiseen laparoskopiaan tai avoleikkaukseen.
|
Enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
|
Korjattujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Operatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
|
Kipupisteet visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla vaihtelevat 0:sta, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole lainkaan, 100:aan, mikä tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Analgesian tarve
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Postoperaatiossa käytettyjen parasetamoli- ja tramadoliannosten kokonaismäärä.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Resektion täydellisyys
Aikaikkuna: Korkeintaan 1 kuukausi
|
Kokonaisen mesorektaalisen poiston (TME) täydellisyys luokitellaan makroskooppisen patologisen arvion perusteella täydelliseksi, lähes täydelliseksi tai epätäydelliseksi.
Täydellinen TME määritellään ehjänä mesorektumina, jossa on vain vähäisiä epäsäännöllisyyksiä sileässä mesorektaalisessa pinnassa; mikään vika ei ole syvempi kuin 5 mm; ei kapenevaa muotoa kohti distaalista reunaa; ja sileä ympyrämäisinen resektiomarginaali (CRM) viipalettaessa. Lähes täydellinen TME määritellään kohtuulliseksi massaksi mesorektumille; epäsäännöllisyydeksi mesorektaalisessa pinnassa; kohtuulliseksi kapenevan muodon näytteelle; ja lihaskerroksen näkyvyyden puuttumiseksi missä tahansa kohdassa, lukuun ottamatta levator-lihasten kiinnityskohtia. Epätäydellinen TME määritellään vähäiseksi massaksi mesorektumille, jossa on vikoja, jotka ulottuvat lihaskerrokseen ja/tai hyvin epäsäännöllinen CRM. |
Korkeintaan 1 kuukausi
|
|
Resektioleikkauksen marginaalin positiivisuus pahanlaatuisuudelle
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Kehäleikkausmarginaali <1 mm määritellään positiiviseksi; distaalinen leikkausmarginaali <1 mm määritellään positiiviseksi.
|
Enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2025.712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .