部分層熱傷創傷の一次包帯としてのバナナの葉に関するパイロット研究
2026年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver
部分層熱傷創傷の一次包帯としてのバナナの葉のパイロット研究
この研究では、バナナの葉を主な熱傷創傷被覆材として使用する利点を検討する予定です。
研究対象患者は、過去の患者と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
歴史的に、バナナの葉は発展途上国において熱傷創傷被覆材として使用されてきました。
現在のバナナの葉被覆材に関する文献は、主に小児患者と外科的創傷（すなわち
皮膚移植提供部位）に限定されています。
比較被覆材は、しばしば他の非標準的な熱傷被覆材（例：
ゆでたジャガイモの皮包帯）であり、これらの研究はほとんど例外なくバナナの植物が自然に生育する熱帯地域（アフリカとアジア）で実施されています。
これまで、バナナの葉被覆材の有効性に関する研究は米国では行われておらず、また第2度部分層熱傷におけるその有効性に焦点を当てた研究もありません。
我々のパイロット研究は、自然なバナナ農業を支援しない地理的位置において、成人患者の第2度部分層熱傷創傷に対するバナナの葉被覆材の使用の実現可能性を確立することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cameron Gibson, MD
- 電話番号：720-848-3251
- メール：cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University Of Colorado Hospital
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コンタクト：
- Cameron Gibson, MD
- メール：cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Cameron Gibson, MD
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副調査官：
- Thomas Vogler, MD
-
副調査官：
- Arek Wiktor, MD
-
副調査官：
- Frederick Endorf, MD
-
副調査官：
- Alexandra Halevi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 体表面積（TBSA）の10％未満の部分層熱傷
- 18歳から99歳までの患者
- UCHealth熱傷・凍傷センターへの初回入院（入院患者）
- 入院時48時間以内の熱傷
除外基準：
- 18歳未満の患者
- 妊娠中、収監中、または認知機能障害のある患者
- 入院時48時間以上経過した熱傷
- 同時に外傷性損傷を有する患者
- 化学的、電気的、または摩擦熱傷の患者
- 全層熱傷
- 敏感な部位（顔、性器、手、足）の熱傷
- 入院時に感染症の兆候がある熱傷
- バナナまたはラテックスに対する既知のアレルギーがある患者
- オピオイド使用障害またはメタンフェタミン使用障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バナナの葉のドレッシング
参加者は、やけど傷の一次非付着性包帯としてバナナの葉で治療されます
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滅菌バナナの葉を一次非接着性熱傷ドレッシングとして使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度を用いて測定した疼痛スコア
時間枠：入院中、各創傷ケアセッションの前、最中、および後、約14日間
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数値疼痛評価尺度（Numeric Pain Rating Scale）は、成人の疼痛強度を測定する一元的な主観的尺度であり、0から10までのスケールで構成されています。ここで、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」（または「考えられる最悪の痛み」）を表します。
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入院中、各創傷ケアセッションの前、最中、および後、約14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷ケアセッション中のオピオイドとベンゾジアゼピンの総使用量
時間枠：入院中、約14日間
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各創傷ケアセッションにおけるモルヒネミリグラム換算値（MME）およびベンゾジアゼピンの使用量（ミリグラム）
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入院中、約14日間
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創傷閉鎖までの時間
時間枠：入院中または外来でのフォローアップ時、おおよそ1か月以内に
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研究チームによる熱傷創閉鎖の臨床判定
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入院中または外来でのフォローアップ時、おおよそ1か月以内に
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皮膚移植率
時間枠：入院中、約14日間
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皮膚移植を必要とする患者の割合
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入院中、約14日間
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火傷創感染率
時間枠：入院中、約14日間
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米国熱傷学会により定義される熱傷創感染を発症する患者の割合
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入院中、約14日間
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少なくとも1件の有害事象が発生した参加者数
時間枠：研究終了（1年後）
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有害事象には、研究用デバイスに関連すると判断されたもののみが含まれます。
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研究終了（1年後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者募集率
時間枠：研究終了時（1年後）
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研究に毎月募集される患者の平均人数
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研究終了時（1年後）
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研究介入への遵守
時間枠：研究終了（1年後）
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研究に登録された患者が研究介入による治療を受けた回数の割合
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研究終了（1年後）
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疼痛スコア記録の遵守
時間枠：研究終了（1年）
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創傷処置セッション中の適切に記録された疼痛スコアの割合
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研究終了（1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cameron Gibson, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-2297
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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