Pilotstudie naar bananenbladeren als primair wondverband voor partiële dikte brandwonden
19 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan om de voordelen van bananenbladeren als primair brandwondverband te onderzoeken.
Studiepatiënten zullen worden vergeleken met historische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Historisch gezien zijn bananenbladeren in ontwikkelingslanden gebruikt als verband voor brandwonden.
De huidige literatuur over bananenbladverbanden is beperkt tot voornamelijk pediatrische patiënten en chirurgische wonden (bijv.
huidtransplantaatdonorplaatsen).
Het vergelijkingsverband is vaak ander niet-standaard brandwondenverband (bijv.
gestoofde aardappelschilverband) en deze studies worden bijna uitsluitend uitgevoerd in tropische gebieden waar bananenplanten van nature groeien (Afrika en Azië).
Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit van bananenbladverbanden in de Verenigde Staten, noch is er gefocust op hun effectiviteit bij tweedegraads partiële diktebrandwonden.
Onze pilotstudie heeft als doel de haalbaarheid vast te stellen van het gebruik van bananenbladverbanden voor tweedegraads partiële diktebrandwonden bij volwassen patiënten, in een geografische locatie die geen natuurlijke bananenteelt ondersteunt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cameron Gibson, MD
- Telefoonnummer: 720-848-3251
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Contact:
- Cameron Gibson, MD
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Cameron Gibson, MD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Vogler, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arek Wiktor, MD
-
Onderonderzoeker:
- Frederick Endorf, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- <10% Totale lichaamsoppervlak (TLO) partiële dikte brandwonden
- Patiënten leeftijd 18 tot 99
- Primaire opname (klinisch) in het UCHealth Brandwonden- en Bevriezingscentrum
- Brandwonden <48 uur oud bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar
- Patiënten die zwanger zijn, gedetineerd of cognitief beperkt
- Brandwonden >48 uur oud bij opname
- Patiënten met gelijktijdig traumatisch letsel
- Patiënten met chemische, elektrische of wrijvingsbrandwonden
- Volledige dikte brandwonden
- Brandwonden in gevoelige gebieden: gezicht, geslachtsdelen, handen, voeten
- Brandwonden met tekenen van infectie bij opname
- Patiënten met een bekende allergie voor bananen of latex
- Patiënten met een opioïdengebruiksstoornis of methamfetaminegebruiksstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bananenbladverband
Deelnemers zullen worden behandeld met bananenblad als primair niet-klevend verband op hun brandwonden
|
Gesteriliseerd bananenblad als primair niet-klevend brandwondenverband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores, zoals gemeten met de Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Voor, tijdens en na elke wondverzorgingssessie tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
De Numerieke Pijnschaal is een eendimensionale subjectieve maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen, bestaande uit een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" vertegenwoordigt en 10 "de ergst denkbare pijn" (of "de ergst mogelijke pijn").
|
Voor, tijdens en na elke wondverzorgingssessie tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal gebruik van opioïden en benzodiazepines tijdens wondverzorgingssessies
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
Totale morfine-milligram-equivalent (MME) en milligrammen benzodiazepinen gebruikt tijdens elke wondverzorgingssessie
|
Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
|
Tijd tot wondsluiting
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname of bij follow-up in de kliniek, ongeveer binnen 1 maand
|
Klinische beoordeling van wondsluiting bij brandwonden wordt uitgevoerd door het onderzoeksteam
|
Tijdens de ziekenhuisopname of bij follow-up in de kliniek, ongeveer binnen 1 maand
|
|
Huidtransplantatiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
Percentage patiënten die huidtransplantatie nodig hebben
|
Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
|
Brandwondinfectiepercentage
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
Percentage van patiënten die een brandwondinfectie ontwikkelen zoals gedefinieerd door de American Burn Association
|
Tijdens de ziekenhuisopname, ongeveer 14 dagen
|
|
Aantal deelnemers met ten minste één ongewenste gebeurtenis
Tijdsspanne: Einde van de studie (1 jaar)
|
Bijwerkingen omvatten alleen die welke als gerelateerd aan het studieapparaat worden vastgesteld.
|
Einde van de studie (1 jaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenwervingspercentage
Tijdsspanne: Einde van de studie (1 jaar)
|
Gemiddeld aantal maandelijks gerekruteerde patiënten voor de studie
|
Einde van de studie (1 jaar)
|
|
Naleving van de studie-interventie
Tijdsspanne: Einde van de studie (1 jaar)
|
Percentage van de keren dat patiënten die in de studie waren ingeschreven behandeling met de studie-interventie kregen
|
Einde van de studie (1 jaar)
|
|
Naleving van pijnscore-documentatie
Tijdsspanne: Einde van de studie (1 jaar)
|
Percentage van correct gedocumenteerde pijnscores tijdens wondverzorgingssessies
|
Einde van de studie (1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-2297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .