Estudo Piloto de Folhas de Bananeira como Pensamento Primário para Queimaduras de Espessura Parcial
19 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo planeia analisar os benefícios das folhas de bananeira como penso primário para queimaduras.
Os pacientes do estudo serão comparados com pacientes históricos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Historicamente, as folhas de bananeira têm sido usadas como penso para queimaduras em países em desenvolvimento.
A literatura atual sobre pensos de folha de bananeira limita-se predominantemente a doentes pediátricos e a feridas cirúrgicas (isto é,
sítios dadores de enxertos de pele).
O penso de comparação é frequentemente outros pensos não-padrão para queimaduras (por exemplo,
penso de casca de batata cozida) e estes estudos são quase exclusivamente realizados em locais tropicais onde as bananeiras crescem naturalmente (África e Ásia).
Até à data, nenhum estudo sobre a eficácia dos pensos de folha de bananeira foi realizado nos Estados Unidos, nem houve um foco na sua eficácia em queimaduras de segundo grau de espessura parcial.
O nosso estudo piloto visa estabelecer a viabilidade de usar pensos de folha de bananeira para queimaduras de segundo grau de espessura parcial em doentes adultos, numa localização geográfica que não suporta a agricultura natural de bananas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cameron Gibson, MD
- Número de telefone: 720-848-3251
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Contato:
- Cameron Gibson, MD
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Cameron Gibson, MD
-
Subinvestigador:
- Thomas Vogler, MD
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Subinvestigador:
- Arek Wiktor, MD
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Subinvestigador:
- Frederick Endorf, MD
-
Subinvestigador:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- <10% da superfície corporal total (SCT) com queimaduras de espessura parcial
- Pacientes com idades entre 18 e 99 anos
- Admissão primária (internamento) no Centro de Queimaduras e Geladura da UCHealth
- Queimaduras com <48 horas no momento da admissão
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com <18 anos
- Pacientes grávidas, encarceradas ou com deficiência cognitiva
- Queimaduras com >48 horas no momento da admissão
- Pacientes com lesões traumáticas concomitantes
- Pacientes com queimaduras químicas, elétricas ou por fricção
- Queimaduras de espessura total
- Queimaduras em áreas sensíveis: rosto, genitais, mãos, pés
- Queimaduras com evidência de infeção na admissão
- Pacientes com alergia conhecida a bananas ou látex
- Pacientes com perturbação por uso de opióides ou perturbação por uso de metanfetaminas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pensos de folha de banana
Os participantes serão tratados com folha de banana como penso primário não aderente nas suas queimaduras
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Folha de bananeira esterilizada como curativo primário não aderente para queimaduras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor, medidas através da Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Antes, durante e após cada sessão de cuidados com feridas durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma medida subjetiva unidimensional da intensidade da dor em adultos, consistindo numa escala de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a pior dor imaginável" (ou "a pior dor possível").
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Antes, durante e após cada sessão de cuidados com feridas durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso total de opióides e benzodiazepinas durante as sessões de cuidados com feridas
Prazo: Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Total de equivalentes de morfina em miligramas (MME) e miligramas de benzodiazepinas utilizados durante cada sessão de cuidados com a ferida
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Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Tempo até ao encerramento da ferida
Prazo: Durante a hospitalização ou na consulta de seguimento, aproximadamente dentro de 1 mês
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Determinação clínica do encerramento da ferida de queimadura a ser efetuada pela equipa do estudo
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Durante a hospitalização ou na consulta de seguimento, aproximadamente dentro de 1 mês
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Taxa de enxerto de pele
Prazo: Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Percentagem de doentes que necessitam de enxertos cutâneos
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Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Taxa de infeção de queimadura
Prazo: Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Percentagem de pacientes que desenvolvem infeção da ferida de queimadura, conforme definido pela Associação Americana de Queimaduras
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Durante a hospitalização, aproximadamente 14 dias
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Número de participantes com pelo menos um evento adverso
Prazo: Fim do estudo (1 ano)
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Os eventos adversos incluirão apenas aqueles que forem considerados relacionados com o dispositivo do estudo.
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Fim do estudo (1 ano)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento de doentes
Prazo: Fim do estudo (1 ano)
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Número médio de pacientes recrutados mensalmente para o estudo
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Fim do estudo (1 ano)
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Adesão à intervenção do estudo
Prazo: Fim do estudo (1 ano)
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Percentagem de vezes em que os doentes inscritos no estudo receberam tratamento com a intervenção do estudo
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Fim do estudo (1 ano)
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Adesão à documentação da pontuação da dor
Prazo: Fim do estudo (1 ano)
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Percentagem de pontuações de dor devidamente documentadas durante as sessões de cuidados com feridas
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Fim do estudo (1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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