Badanie pilotażowe liści bananowca jako podstawowego opatrunku na częściowej grubości rany oparzeniowe
19 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Pilotażowe badanie liści bananowca jako podstawowego opatrunku na rany oparzeniowe o częściowej grubości
To badanie ma na celu zbadanie korzyści płynących z używania liści bananowca jako podstawowego opatrunku na rany oparzeniowe.
Pacjenci uczestniczący w badaniu będą porównywani z pacjentami z danych historycznych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Historycznie, liście bananowca były stosowane jako opatrunek na rany oparzeniowe w krajach rozwijających się.
Obecna literatura na temat opatrunków z liści bananowca ogranicza się głównie do pacjentów pediatrycznych i ran chirurgicznych (np.
miejsc pobrania przeszczepów skóry).
Opatrunek porównawczy to często inne niestandardowe opatrunki na oparzenia (np.
bandaż z gotowanej skórki ziemniaka), a te badania są niemal wyłącznie przeprowadzane w lokalizacjach tropikalnych, gdzie bananowce rosną naturalnie (Afryka i Azja).
Do tej pory żadne badanie dotyczące skuteczności opatrunków z liści bananowca nie zostało przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, ani nie skupiało się na ich skuteczności w przypadku oparzeń częściowej grubości drugiego stopnia.
Nasze badanie pilotażowe ma na celu ustalenie wykonalności stosowania opatrunków z liści bananowca na rany oparzeniowe częściowej grubości drugiego stopnia u dorosłych pacjentów, w lokalizacji geograficznej, która nie sprzyja naturalnej uprawie bananów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cameron Gibson, MD
- Numer telefonu: 720-848-3251
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Cameron Gibson, MD
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Cameron Gibson, MD
-
Pod-śledczy:
- Thomas Vogler, MD
-
Pod-śledczy:
- Arek Wiktor, MD
-
Pod-śledczy:
- Frederick Endorf, MD
-
Pod-śledczy:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- <10% całkowitej powierzchni ciała (TBSA) oparzenia częściowej grubości
- Pacjenci w wieku od 18 do 99 lat
- Pierwsza hospitalizacja (pacjent szpitalny) w UCHealth Burn and Frostbite Center
- Oparzenia <48 godzin od powstania przy przyjęciu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci <18 lat
- Pacjenci w ciąży, uwięzieni lub z zaburzeniami poznawczymi
- Oparzenia >48 godzin od powstania przy przyjęciu
- Pacjenci z jednoczesnymi urazami
- Pacjenci z oparzeniami chemicznymi, elektrycznymi lub tarciowymi
- Oparzenia pełnej grubości
- Oparzenia wrażliwych obszarów: twarz, narządy płciowe, dłonie, stopy
- Oparzenia z objawami infekcji przy przyjęciu
- Pacjenci ze znaną alergią na banany lub lateks
- Pacjenci z zaburzeniami używania opioidów lub metamfetaminy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opatrunek z liści bananowca
Uczestnicy będą leczeni liściem bananowca jako podstawowym nieprzylepnym opatrunkiem na ich oparzenia
|
Sterylizowany liść bananowca jako podstawowy nieprzylegający opatrunek na oparzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po każdej sesji opatrywania ran podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu to jednowymiarowa subiektywna miara intensywności bólu u dorosłych, składająca się ze skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić" (lub "najgorszy możliwy ból").
|
Przed, w trakcie i po każdej sesji opatrywania ran podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie opioidów i benzodiazepin podczas sesji opatrywania ran
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
Łączny ekwiwalent morfiny w miligramach (MME) oraz miligramy benzodiazepin stosowane podczas każdej sesji opatrywania rany
|
Podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
|
Czas do zamknięcia rany
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji lub podczas wizyty kontrolnej w klinice, w przybliżeniu w ciągu 1 miesiąca
|
Kliniczne określenie zamknięcia rany oparzeniowej przez zespół badawczy
|
Podczas hospitalizacji lub podczas wizyty kontrolnej w klinice, w przybliżeniu w ciągu 1 miesiąca
|
|
Wskaźnik przeszczepu skóry
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji, około 14 dni
|
Procent pacjentów wymagających przeszczepu skóry
|
W trakcie hospitalizacji, około 14 dni
|
|
Wskaźnik infekcji w oparzeniach
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
Procent pacjentów, u których rozwija się zakażenie rany oparzeniowej zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Oparzeniowego
|
Podczas hospitalizacji, około 14 dni
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym
Ramy czasowe: Koniec badania (1 rok)
|
Zdarzenia niepożądane będą obejmować wyłącznie te, które uznano za związane z urządzeniem badawczym.
|
Koniec badania (1 rok)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji pacjentów
Ramy czasowe: Koniec badania (1 rok)
|
Średnia liczba pacjentów rekrutowanych do badania w miesiącu
|
Koniec badania (1 rok)
|
|
Przestrzeganie interwencji badawczej
Ramy czasowe: Koniec badania (1 rok)
|
Odsetek przypadków, w których pacjenci włączeni do badania otrzymali leczenie interwencją badawczą
|
Koniec badania (1 rok)
|
|
Przestrzeganie dokumentacji oceny bólu
Ramy czasowe: Koniec badania (1 rok)
|
Odsetek prawidłowo udokumentowanych wyników bólu podczas sesji opatrywania ran
|
Koniec badania (1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-2297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .