Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование банановых листьев в качестве первичного перевязочного материала при поверхностных ожоговых ранах

19 марта 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Пилотное исследование использования банановых листьев в качестве первичной повязки для ожоговых ран частичной толщины

В этом исследовании планируется изучить преимущества использования банановых листьев в качестве первичной повязки для ожоговых ран. Пациенты исследования будут сравниваться с пациентами из исторических данных

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исторически банановые листья использовались в качестве перевязочного материала при ожогах в развивающихся странах. Современная литература по повязкам из банановых листьев ограничена в основном педиатрическими пациентами и хирургическими ранами (например, донорскими участками для кожных трансплантатов). Сравнительным перевязочным материалом часто являются другие нестандартные повязки для ожогов (например, повязка из вареной картофельной кожуры), и эти исследования почти исключительно проводятся в тропических регионах, где банановые растения растут естественным образом (Африка и Азия). На сегодняшний день в США не проводилось исследований эффективности повязок из банановых листьев, а также не было сосредоточено внимание на их эффективности при ожогах второй степени (частичной толщины). Наше пилотное исследование направлено на установление целесообразности использования повязок из банановых листьев при ожогах второй степени (частичной толщины) у взрослых пациентов, в географическом регионе, не поддерживающем естественное выращивание бананов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Cameron Gibson, MD
        • Младший исследователь:
          • Thomas Vogler, MD
        • Младший исследователь:
          • Arek Wiktor, MD
        • Младший исследователь:
          • Frederick Endorf, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexandra Halevi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • <10% общей площади поверхности тела (ОППТ) ожоги частичной толщины
  • Пациенты в возрасте от 18 до 99 лет
  • Первичная госпитализация (стационар) в Центр ожогов и отморожений UCHealth
  • Ожоги давностью <48 часов на момент госпитализации

Критерии исключения:

  • Пациенты <18 лет
  • Пациенты, которые беременны, находятся в местах лишения свободы или имеют когнитивные нарушения
  • Ожоги давностью >48 часов на момент госпитализации
  • Пациенты с сопутствующими травматическими повреждениями
  • Пациенты с химическими, электрическими или фрикционными ожогами
  • Ожоги полной толщины
  • Ожоги чувствительных областей: лицо, гениталии, кисти, стопы
  • Ожоги с признаками инфекции на момент госпитализации
  • Пациенты с известной аллергией на бананы или латекс
  • Пациенты с опиоидным или метамфетаминовым расстройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Банан лист платье
Участники будут получать лечение с использованием бананового листа в качестве первичной неадгезивной повязки на их ожоговых ранах
Устройство: Повязка из бананового листа
Стерилизованный банановый лист в качестве первичной неадгезивной повязки при ожогах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли, измеренные с использованием числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: До, во время и после каждого сеанса ухода за раной во время госпитализации, примерно 14 дней
Числовая шкала оценки боли — это одномерный субъективный показатель интенсивности боли у взрослых, состоящий из шкалы от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «наихудшая боль, которую можно представить» (или «наихудшая возможная боль»).
До, во время и после каждого сеанса ухода за раной во время госпитализации, примерно 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее использование опиоидов и бензодиазепинов во время сеансов ухода за ранами
Временное ограничение: Во время госпитализации, примерно 14 дней
Общая эквивалентная доза морфина в миллиграммах (ММЭ) и миллиграммы бензодиазепинов, использованные во время каждой перевязки
Во время госпитализации, примерно 14 дней
Время до закрытия раны
Временное ограничение: Во время госпитализации или при последующем наблюдении в клинике, примерно в течение 1 месяца
Клиническое определение закрытия ожоговой раны должно быть выполнено исследовательской группой
Во время госпитализации или при последующем наблюдении в клинике, примерно в течение 1 месяца
Частота приживления кожного лоскута
Временное ограничение: Во время госпитализации, приблизительно 14 дней
Процент пациентов, требующих кожной пластики
Во время госпитализации, приблизительно 14 дней
Частота инфицирования ожоговых ран
Временное ограничение: Во время госпитализации, примерно 14 дней
Процент пациентов, у которых развивается инфекция ожоговой раны, как это определено Американской ассоциацией по ожогам
Во время госпитализации, примерно 14 дней
Количество участников с хотя бы одним нежелательным явлением
Временное ограничение: Конец исследования (1 год)
Нежелательные явления будут включать только те, которые определены как связанные с исследуемым устройством.
Конец исследования (1 год)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темп набора пациентов
Временное ограничение: Конец исследования (1 год)
Среднее количество пациентов, ежемесячно привлекаемых для исследования
Конец исследования (1 год)
Соблюдение протокола исследования
Временное ограничение: Конец исследования (1 год)
Процент случаев, когда пациенты, включенные в исследование, получали лечение исследуемым вмешательством
Конец исследования (1 год)
Соблюдение документирования оценки боли
Временное ограничение: Конец исследования (1 год)
Процент правильно задокументированных показателей боли во время сеансов обработки раны
Конец исследования (1 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-2297

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться