Osittaisen paksuuden palovammojen ensisijaisen haavapeitteenä käytettävien banaaninlehtien pilottitutkimus
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pilot-tutkimus banaaninlehdistä osittaisen palovamman ensisijaisena haavapeitteenä
Tämä tutkimus suunnittelee tarkastelemaan banaaninlehtien hyötyjä ensisijaisena palohaavan siteenä.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita verrataan historiallisiin potilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisesti banaaninlehtiä on käytetty palohaavojen siteinä kehitysmaissa.
Nykyinen kirjallisuus banaaninlehtisiteistä rajoittuu pääasiassa lastenpotilaisiin ja kirurgisiin haavoihin (esim.
ihonluovuttajan alueisiin).
Vertailusiteinä käytetään usein muita epätyypillisiä palositeitä (esim.
keitetty perunankuorikääre) ja nämä tutkimukset tehdään lähes yksinomaan trooppisilla alueilla, joilla banaanikasvit kasvavat luonnostaan (Afrikassa ja Aasiassa).
Tähän mennessä Yhdysvalloissa ei ole tehty tutkimusta banaaninlehtisiteiden tehokkuudesta, eikä niiden tehokkuutta ole keskitetty toisen asteen osittaisen paksuuden palovammoihin.
Pilot-tutkimuksemme tavoitteena on selvittää banaaninlehtisiteiden käyttömahdollisuudet toisen asteen osittaisen paksuuden palovammoihin aikuispotilailla maantieteellisellä alueella, joka ei tue luonnollista banaaninviljelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cameron Gibson, MD
- Puhelinnumero: 720-848-3251
- Sähköposti: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cameron Gibson, MD
- Sähköposti: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Cameron Gibson, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Vogler, MD
-
Alatutkija:
- Arek Wiktor, MD
-
Alatutkija:
- Frederick Endorf, MD
-
Alatutkija:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Valintakriteerit:
- <10% koko kehon pinta-alan (TBSA) osittaiset palovammat
- Potilaat 18–99-vuotiaat
- Ensisijainen vastaanotto (sairaalahoitoon) UCHealthin Palovammakeskukseen
- Palovammat <48 tuntia vanhoja vastaanotettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat <18-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat raskaana, vangittu tai kognitiivisesti heikentyneet
- Palovammat >48 tuntia vanhoja vastaanotettaessa
- Potilaat, joilla on samanaikaisia traumavammoja
- Potilaat, joilla on kemiallisia, sähköisiä tai kitkapalovammoja
- Täyspaksuiset palovammat
- Palovammat herkillä alueilla: kasvot, sukuelimet, kädet, jalat
- Palovammat, joissa on tartunnan merkkejä vastaanotettaessa
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia banaaneille tai lateksille
- Potilaat, joilla on opioidiriippuvuus tai metamfetamiiniriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Banaaninlehtiside
Osallistujien palovammoihin käsitellään banaaninlehteä ensisijaisena ei-adherenttina sideaineena
|
Steriloitu banaaninlehti primaarina ei-adherenttina palovointelääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet, mitattuna Numerokipuarviointiasteikolla
Aikaikkuna: Ennen, aikana ja jokaisen haavahoidon istunnon jälkeen sairaalassa oleskelun aikana, noin 14 päivän ajan
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko on yksidimensioinen subjektiivinen mittari aikuisten kivun voimakkuudesta, joka koostuu asteikosta 0–10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kuvitteellisesti pahinta kipua" (tai "mahdollisesti pahinta kipua").
|
Ennen, aikana ja jokaisen haavahoidon istunnon jälkeen sairaalassa oleskelun aikana, noin 14 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien ja bentsodiatsepiinien kokonaiskäyttö haavahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, noin 14 päivää
|
Kokonais morfiinimiligrammiekvivalentti (MME) ja käytettyjen bentsodiatsepiinien milligrammat kullakin haavahoidon istunnolla
|
Sairaalahoidon aikana, noin 14 päivää
|
|
Haavan umpeutumisaika
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tai seurannassa klinikalla, noin kuukauden sisällä
|
Kliinisen arvion palohaavan umpeutumisesta tekee tutkimusryhmä
|
Sairaalahoidon aikana tai seurannassa klinikalla, noin kuukauden sisällä
|
|
Ihon siirron määrä
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana, noin 14 päivää
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat ihonsiirtoa
|
Sairaalassa oleskelun aikana, noin 14 päivää
|
|
Palohaavan infektioaste
Aikaikkuna: Sairaalajaksolla, noin 14 päivää
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla kehittyy palovammainfektio American Burn Associationin määritelmän mukaisesti
|
Sairaalajaksolla, noin 14 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
Haittatapahtumiin sisällytetään ainoastaan ne, jotka katsotaan liittyvän tutkimuslaitteeseen.
|
Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskohtaamisen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
Tutkimukseen kuukausittain rekrytoitavien potilaiden keskimääräinen määrä
|
Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
|
Tutkimusintervention noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (1 vuosi)
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka rekrytoitiin tutkimukseen ja saivat tutkimushoitoa
|
Tutkimuksen loppu (1 vuosi)
|
|
Kipupisteytyksen dokumentoinnin noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
Prosenttiosuus kunnollisesti dokumentoiduista kipupisteistä haavanhoitotilaisuuksien aikana
|
Tutkimuksen päättyminen (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .