Pilotstudie zu Bananenblättern als primärer Wundauflage für partielle Verbrennungswunden
19. März 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Pilotstudie zur Verwendung von Bananenblättern als primärer Wundverband für partielle Dicke Verbrennungswunden
Diese Studie plant, die Vorteile von Bananenblättern als primärer Brandwundverband zu untersuchen.
Studienpatienten werden mit historischen Patienten verglichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Historisch wurden Bananenblätter in Entwicklungsländern als Wundauflage für Brandverletzungen verwendet.
Die aktuelle Literatur zu Bananenblattverbänden beschränkt sich überwiegend auf pädiatrische Patienten und chirurgische Wunden (z.B.
Hauttransplantatentnahmestellen).
Die Vergleichsverbände sind oft andere nicht-standardisierte Brandwundenverbände (z.B.
gekochter Kartoffelschalenverband), und diese Studien werden fast ausschließlich in tropischen Regionen durchgeführt, in denen Bananenpflanzen natürlich wachsen (Afrika und Asien).
Bisher wurde keine Studie zur Wirksamkeit von Bananenblattverbänden in den Vereinigten Staaten durchgeführt, noch lag der Fokus auf ihrer Wirksamkeit bei Verbrennungen zweiten Grades partieller Dicke.
Unsere Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Verwendung von Bananenblattverbänden für Brandwunden zweiten Grades partieller Dicke bei erwachsenen Patienten in einer geografischen Region zu ermitteln, die den natürlichen Bananenanbau nicht unterstützt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cameron Gibson, MD
- Telefonnummer: 720-848-3251
- E-Mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Cameron Gibson, MD
- E-Mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
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Hauptermittler:
- Cameron Gibson, MD
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Unterermittler:
- Thomas Vogler, MD
-
Unterermittler:
- Arek Wiktor, MD
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Unterermittler:
- Frederick Endorf, MD
-
Unterermittler:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <10 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA) mit Teilverbrennungen
- Patienten im Alter von 18 bis 99 Jahren
- Erstaufnahme (stationär) im UCHealth Burn and Frostbite Center
- Verbrennungen <48 Stunden alt bei Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten <18 Jahre
- Patienten, die schwanger sind, inhaftiert oder kognitiv beeinträchtigt sind
- Verbrennungen >48 Stunden alt bei Aufnahme
- Patienten mit gleichzeitigen traumatischen Verletzungen
- Patienten mit chemischen, elektrischen oder Reibungsverbrennungen
- Vollständige Verbrennungen
- Verbrennungen in empfindlichen Bereichen: Gesicht, Genitalien, Hände, Füße
- Verbrennungen mit Anzeichen einer Infektion bei Aufnahme
- Patienten mit bekannter Allergie gegen Bananen oder Latex
- Patienten mit Opioidgebrauchsstörung oder Methamphetamingebrauchsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bananenblattverband
Die Teilnehmer werden mit Bananenblättern als primärem nicht-adhärentem Verband auf ihren Brandwunden behandelt
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Sterilisierter Bananenblatt als primärer nicht haftender Brandverband
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte, gemessen mit der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Vor, während und nach jeder Wundversorgungssitzung während des Krankenhausaufenthalts, ungefähr 14 Tage
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Die Numerische Schmerzskala ist ein eindimensionales subjektives Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen, bestehend aus einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" (oder "der möglich stärkste Schmerz") bedeutet.
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Vor, während und nach jeder Wundversorgungssitzung während des Krankenhausaufenthalts, ungefähr 14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverwendung von Opioiden und Benzodiazepinen während Wundversorgungssitzungen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, etwa 14 Tage
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Gesamtes Morphin-Milligramm-Äquivalent (MME) und Milligramm Benzodiazepine, die während jeder Wundversorgungssitzung verwendet wurden
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Während des Krankenhausaufenthalts, etwa 14 Tage
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Zeit bis zum Wundverschluss
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts oder bei der Nachuntersuchung in der Klinik, ungefähr innerhalb von 1 Monat
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Klinische Bestimmung des Verschlusses der Brandwunde durch das Studienteam
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Während des Krankenhausaufenthalts oder bei der Nachuntersuchung in der Klinik, ungefähr innerhalb von 1 Monat
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Hauttransplantationsrate
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, etwa 14 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die eine Hauttransplantation benötigen
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Während des Krankenhausaufenthalts, etwa 14 Tage
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Infektionsrate bei Brandwunden
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, ungefähr 14 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die eine Brandwundeninfektion entwickeln, wie von der American Burn Association definiert
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Während des Krankenhausaufenthalts, ungefähr 14 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem unerwünschten Ereignis
Zeitfenster: Studienende (1 Jahr)
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Nebenwirkungen umfassen nur solche, die als studienbezogen eingestuft werden.
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Studienende (1 Jahr)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenrekrutierungsrate
Zeitfenster: Ende der Studie (1 Jahr)
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Durchschnittliche Anzahl monatlich für die Studie rekrutierter Patienten
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Ende der Studie (1 Jahr)
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Adhärenz zur Studienintervention
Zeitfenster: Studienende (1 Jahr)
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Prozentsatz der Patienten, die in die Studie eingeschlossen wurden und mit der Studienintervention behandelt wurden
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Studienende (1 Jahr)
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Einhaltung der Schmerzscore-Dokumentation
Zeitfenster: Ende der Studie (1 Jahr)
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Prozentsatz ordnungsgemäß dokumentierter Schmerzscores während Wundversorgungssitzungen
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Ende der Studie (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-2297
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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