Estudio Piloto de Hojas de Plátano como Apósito Primario para Quemaduras de Espesor Parcial
19 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea examinar los beneficios de las hojas de plátano como apósito primario para heridas por quemaduras.
Los pacientes del estudio se compararán con pacientes históricos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Históricamente, las hojas de plátano se han utilizado como apósito para quemaduras en países en desarrollo.
La literatura actual sobre apósitos de hojas de plátano se limita principalmente a pacientes pediátricos y heridas quirúrgicas (es decir,
sitios donantes de injertos de piel).
El apósito de comparación suelen ser otros apósitos no estándar para quemaduras (por ejemplo,
vendaje de piel de patata hervida) y estos estudios se realizan casi exclusivamente en ubicaciones tropicales donde las plantas de plátano crecen de forma natural (África y Asia).
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio sobre la efectividad de los apósitos de hojas de plátano en los Estados Unidos, ni se ha centrado en su efectividad en quemaduras de segundo grado de espesor parcial.
Nuestro estudio piloto tiene como objetivo establecer la viabilidad de utilizar apósitos de hojas de plátano para quemaduras de segundo grado de espesor parcial en pacientes adultos, en una ubicación geográfica que no permite la agricultura natural de plátanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cameron Gibson, MD
- Número de teléfono: 720-848-3251
- Correo electrónico: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Contacto:
- Cameron Gibson, MD
- Correo electrónico: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Investigador principal:
- Cameron Gibson, MD
-
Sub-Investigador:
- Thomas Vogler, MD
-
Sub-Investigador:
- Arek Wiktor, MD
-
Sub-Investigador:
- Frederick Endorf, MD
-
Sub-Investigador:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- <10% de superficie corporal total (SCT) con quemaduras de espesor parcial
- Pacientes de 18 a 99 años
- Ingreso primario (hospitalario) en el Centro de Quemaduras y Congelaciones de UCHealth
- Quemaduras con <48 horas de evolución en el momento del ingreso
Criterios de exclusión:
- Pacientes <18 años
- Pacientes embarazadas, encarceladas o con deterioro cognitivo
- Quemaduras con >48 horas de evolución en el momento del ingreso
- Pacientes con lesiones traumáticas concurrentes
- Pacientes con quemaduras químicas, eléctricas o por fricción
- Quemaduras de espesor total
- Quemaduras en áreas sensibles: rostro, genitales, manos, pies
- Quemaduras con evidencia de infección en el momento del ingreso
- Pacientes con alergia conocida a plátanos o látex
- Pacientes con trastorno por consumo de opioides o trastorno por consumo de metanfetaminas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Apósito de hoja de plátano
Los participantes serán tratados con hoja de plátano como apósito no adherente primario en sus heridas por quemaduras
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Hoja de plátano esterilizada como apósito primario no adherente para quemaduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor, medidas mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de cada sesión de cuidado de heridas durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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La Escala Numérica de Valoración del Dolor es una medida subjetiva unidimensional de la intensidad del dolor en adultos, que consiste en una escala del 0 al 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor imaginable" (o "el peor dolor posible").
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Antes, durante y después de cada sesión de cuidado de heridas durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso total de opioides y benzodiazepinas durante las sesiones de cuidado de heridas
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Dosis total equivalente en miligramos de morfina (MME) y miligramos de benzodiacepinas utilizados durante cada sesión de cuidado de heridas
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Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Tiempo hasta el cierre de la herida
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o en el seguimiento en la clínica, aproximadamente dentro de 1 mes
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La determinación clínica del cierre de la herida por quemadura será realizada por el equipo de estudio
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Durante la hospitalización o en el seguimiento en la clínica, aproximadamente dentro de 1 mes
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Tasa de injerto cutáneo
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Porcentaje de pacientes que requieren injerto de piel
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Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Tasa de infección de heridas por quemaduras
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Porcentaje de pacientes que desarrollan infección de la herida por quemadura según la definición de la Asociación Americana de Quemaduras
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Durante la hospitalización, aproximadamente 14 días
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Número de participantes con al menos un evento adverso
Periodo de tiempo: Fin del estudio (1 año)
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Los eventos adversos solo incluirán aquellos que se determinen que están relacionados con el dispositivo del estudio.
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Fin del estudio (1 año)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reclutamiento de pacientes
Periodo de tiempo: Fin del estudio (1 año)
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Número promedio de pacientes reclutados mensualmente para el estudio
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Fin del estudio (1 año)
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Adherencia a la intervención del estudio
Periodo de tiempo: Fin del estudio (1 año)
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Porcentaje de veces que los pacientes inscritos en el estudio recibieron tratamiento con la intervención del estudio
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Fin del estudio (1 año)
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Adherencia a la documentación de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Fin del estudio (1 año)
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Porcentaje de puntuaciones de dolor documentadas correctamente durante las sesiones de cuidado de heridas
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Fin del estudio (1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-2297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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