Pilotundersøgelse af bananblade som primært sårforbinding for deltykkelsesbrandsår
19. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Pilotundersøgelse af bananblade som primært sårforband for partielle tykkelsesbrandsår
Denne undersøgelse planlægger at undersøge fordelene ved bananblade som primært forbinding til brandsår.
Studiets patienter vil blive sammenlignet med historiske patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Historisk set har bananblade været brugt som forbinding til brandsår i udviklingslande.
Nuværende litteratur om bananbladeforbindinger er begrænset til overvejende pædiatriske patienter og kirurgiske sår (dvs.
hudtransplantatdonorsteder).
Sammenligningsforbindingen er ofte andre ikke-standard brandsårsforbindinger (f.eks.
kogt kartoffelskaleforbinding) og disse undersøgelser udføres næsten udelukkende i tropiske områder, hvor bananplanter vokser naturligt (Afrika og Asien).
Indtil dato er der ikke blevet udført nogen undersøgelse af effektiviteten af bananbladeforbindinger i USA, ej heller har der været fokus på deres effektivitet ved andengrads partielle tykkelsesforbrændinger.
Vores pilotundersøgelse har til formål at etablere muligheden for at bruge bananbladeforbindinger til andengrads partielle tykkelsesforbrændinger hos voksne patienter i et geografisk område, der ikke understøtter naturlig bananlandbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cameron Gibson, MD
- Telefonnummer: 720-848-3251
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Cameron Gibson, MD
- E-mail: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cameron Gibson, MD
-
Underforsker:
- Thomas Vogler, MD
-
Underforsker:
- Arek Wiktor, MD
-
Underforsker:
- Frederick Endorf, MD
-
Underforsker:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <10% Total kropsoverfladeareal (TBSA) partielle forbrændinger
- Patienter i alderen 18 til 99 år
- Primær indlæggelse (indpatient) på UCHealth Forbrændings- og Frostskadecenter
- Forbrændinger <48 timer gamle ved indlæggelse
Eksklusionskriterier:
- Patienter <18 år
- Patienter, der er gravide, fængslede eller kognitivt nedsatte
- Forbrændinger >48 timer gamle ved indlæggelse
- Patienter med samtidige traumatiske skader
- Patienter med kemiske, elektriske eller friktionsforbrændinger
- Fuldtykkelsesforbrændinger
- Forbrændinger på følsomme områder: ansigt, kønsorganer, hænder, fødder
- Forbrændinger med tegn på infektion ved indlæggelse
- Patienter med kendt allergi mod bananer eller latex
- Patienter med opioidforstyrrelse eller metamfetaminforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bananblad forbinding
Deltagerne vil blive behandlet med bananblad som et primært ikke-adhærent forbinding på deres brandsår
|
Steriliseret bananblad som primært ikke-klæbende brandsårforbinding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescores, målt ved hjælp af Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Før, under og efter hver sårplejesession under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala er en endimensionel subjektiv måling af smerteintensitet hos voksne, der består af en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerte" (eller "værst mulige smerte").
|
Før, under og efter hver sårplejesession under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet brug af opioider og benzodiazepiner under sårbehandlingssessioner
Tidsramme: Under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
Total morfin-milligramækvivalent (MME) og milligram benzodiazepiner brugt under hver sårplejesession
|
Under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
|
Tid til sårlukning
Tidsramme: Under indlæggelsen eller ved opfølgning i klinikken, cirka inden for 1 måned
|
Klinisk vurdering af lukning af brandsår skal foretages af studieteamet
|
Under indlæggelsen eller ved opfølgning i klinikken, cirka inden for 1 måned
|
|
Hudtransplantationsrate
Tidsramme: Under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
Procentdel af patienter, der kræver hudtransplantation
|
Under indlæggelsen, cirka 14 dage
|
|
Raten for brandsårsinfektioner
Tidsramme: Under indlæggelsen, ca. 14 dage
|
Procentdel af patienter, der udvikler brandsårsinfektion som defineret af American Burn Association
|
Under indlæggelsen, ca. 14 dage
|
|
Antal deltagere med mindst én bivirkning
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
Bivirkninger omfatter kun dem, der vurderes at være relateret til undersøgelsesudstyret.
|
Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrekrutteringsrate
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
Gennemsnitligt antal patienter rekrutteret til studiet pr. måned
|
Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
|
Overholdelse af studieintervention
Tidsramme: Slut på studiet (1 år)
|
Procentdel af gange patienter indskrevet i undersøgelsen modtog behandling med undersøgelsesintervention
|
Slut på studiet (1 år)
|
|
Overholdelse af smertevurderingsdokumentation
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
Procentdel af korrekt dokumenterede smertevurderinger under sårplejesessioner
|
Afslutning af undersøgelsen (1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-2297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .