부분층 화상 상처에 대한 일차적 창상 드레싱으로서 바나나 잎의 파일럿 연구
2026년 3월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
부분층 화상 상처에 대한 일차적 상처 드레싱으로서 바나나 잎의 파일럿 연구
이 연구는 화상 상처 드레싱으로서 바나나 잎의 이점을 주요하게 살펴보고자 합니다.
연구 환자들은 과거 환자들과 비교될 것입니다
연구 개요
상세 설명
역사적으로, 바나나 잎은 개발도상국에서 화상 상처 드레싱으로 사용되어 왔습니다.
현재 바나나 잎 드레싱에 관한 문헌은 주로 소아 환자와 수술 상처(즉, 피부 이식 공여 부위)에 국한되어 있습니다.
비교 드레싱은 종종 다른 비표준 화상 드레싱(예: 삶은 감자 껍질 붕대)이며, 이러한 연구는 거의 전적으로 바나나 식물이 자연적으로 자라는 열대 지역(아프리카와 아시아)에서 수행됩니다.
지금까지 미국에서는 바나나 잎 드레싱의 효과에 관한 연구가 수행된 바 없으며, 2도 부분층 화상에서의 효과에 초점을 맞춘 연구도 없습니다.
우리의 파일럿 연구는 자연적인 바나나 농업이 이루어지지 않는 지리적 위치에서 성인 환자의 2도 부분층 화상 상처에 바나나 잎 드레싱을 사용하는 것의 타당성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cameron Gibson, MD
- 전화번호: 720-848-3251
- 이메일: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
연락하다:
- Cameron Gibson, MD
- 이메일: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Cameron Gibson, MD
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부수사관:
- Thomas Vogler, MD
-
부수사관:
- Arek Wiktor, MD
-
부수사관:
- Frederick Endorf, MD
-
부수사관:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 표면적(TBSA)의 10% 미만의 부분층 화상
- 18세에서 99세 사이의 환자
- UCHealth 화상 및 동상 센터에의 1차 입원(입원 환자)
- 입원 시 48시간 미만의 화상
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 임신 중이거나 구금 상태이거나 인지 장애가 있는 환자
- 입원 시 48시간 이상 경과한 화상
- 동반 외상성 손상이 있는 환자
- 화학, 전기 또는 마찰 화상 환자
- 전층 화상
- 민감 부위(얼굴, 생식기, 손, 발)의 화상
- 입원 시 감염 증거가 있는 화상
- 바나나 또는 라텍스 알레르기가 있는 환자
- 오피오이드 사용 장애 또는 메스암페타민 사용 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바나나 잎 드레싱
참가자들은 화상 상처에 일차 비접착 드레싱으로 바나나 잎을 사용하여 치료를 받게 됩니다
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주요 비점착성 화상 드레싱으로서의 멸균된 바나나 잎
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정
기간: 입원 기간 동안 각 상처 관리 세션 전, 중, 후 약 14일
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수치 통증 평가 척도는 성인의 통증 강도를 측정하는 일차원적 주관적 평가 도구로, 0에서 10까지의 척도로 구성되며, 0은 "통증 없음"을, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"(또는 "가능한 최악의 통증")을 나타냅니다.
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입원 기간 동안 각 상처 관리 세션 전, 중, 후 약 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 관리 세션 중 오피오이드와 벤조디아제핀의 총 사용량
기간: 입원 중, 약 14일 동안
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각 상처 관리 세션 동안 사용된 총 모르핀 밀리그램 등가(MME) 및 벤조디아제핀 밀리그램
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입원 중, 약 14일 동안
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상처 폐쇄까지의 시간
기간: 입원 중 또는 외래 진료 시 추적 관찰 시, 대략 1개월 이내
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연구팀이 화상 상처의 봉합 여부를 임상적으로 판단
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입원 중 또는 외래 진료 시 추적 관찰 시, 대략 1개월 이내
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피부 이식률
기간: 입원 기간 동안, 약 14일간
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피부 이식이 필요한 환자의 비율
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입원 기간 동안, 약 14일간
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화상 상처 감염률
기간: 입원 기간 동안, 약 14일 동안
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미국 화상 협회에서 정의한 화상 상처 감염이 발생한 환자의 백분율
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입원 기간 동안, 약 14일 동안
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적어도 하나 이상의 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 연구 종료 (1년)
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부작용은 연구 장치와 관련이 있다고 판단된 것만 포함됩니다.
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연구 종료 (1년)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 모집률
기간: 연구 종료 (1년)
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연구에 매월 평균 모집된 환자 수
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연구 종료 (1년)
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연구 중재 준수
기간: 연구 종료 (1년)
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연구에 등록된 환자가 연구용 중재 치료를 받은 비율
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연구 종료 (1년)
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통증 점수 기록 준수
기간: 연구 종료 (1년)
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상처 관리 세션 중 적절하게 기록된 통증 점수의 백분율
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연구 종료 (1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-2297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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