Pilotstudie av bananblader som primært sårforband for deltykkelse brannsår
19. mars 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Pilotstudie av bananblader som primært sårforband for deltykkelses brannsår
Denne studien planlegger å undersøke fordelene med bananblader som primært forbrenningssårforband.
Studiepasienter vil bli sammenlignet med historiske pasienter
Studiepasienter vil bli sammenlignet med historiske pasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Historisk sett har bananblader blitt brukt som forbinding for brannskader i utviklingsland.
Gjeldende litteratur om bananbladforbindinger er begrenset til hovedsakelig pediatriske pasienter og kirurgiske sår (dvs.
hudtransplantasjonsdonorsteder).
Sammenligningsforbindingen er ofte andre ikke-standard brannskadeforbindinger (f.eks.
kokt potetskallbandasje) og disse studiene utføres nesten utelukkende i tropiske områder hvor bananplanter vokser naturlig (Afrika og Asia).
Til dags dato har ingen studie om effektiviteten av bananbladforbindinger blitt utført i USA, og det har heller ikke vært et fokus på deres effektivitet ved andre gradens deltykkelse brannskader.
Vår pilotstudie har som mål å etablere gjennomførbarheten av å bruke bananbladforbindinger for andre gradens deltykkelse brannskader hos voksne pasienter, i et geografisk område som ikke støtter naturlig bananlandbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cameron Gibson, MD
- Telefonnummer: 720-848-3251
- E-post: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cameron Gibson, MD
- E-post: cameron.2.gibson@cuanschutz.edu
-
Hovedetterforsker:
- Cameron Gibson, MD
-
Underetterforsker:
- Thomas Vogler, MD
-
Underetterforsker:
- Arek Wiktor, MD
-
Underetterforsker:
- Frederick Endorf, MD
-
Underetterforsker:
- Alexandra Halevi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- <10 % total kroppsoverflate (TBSA) deltykkbrennsår
- Pasienter i alderen 18 til 99 år
- Primærinleggelse (inneliggende) ved UCHealth Burn and Frostbite Center
- Brennsår <48 timer gamle ved innleggelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter <18 år
- Pasienter som er gravide, innsatte eller kognitivt svekkede
- Brennsår >48 timer gamle ved innleggelse
- Pasienter med samtidige traumatiske skader
- Pasienter med kjemiske, elektriske eller friksjonsbrennsår
- Heltykkbrennsår
- Brennsår i følsomme områder: ansikt, kjønnsorganer, hender, føtter
- Brennsår med tegn på infeksjon ved innleggelse
- Pasienter med kjent allergi mot banan eller latex
- Pasienter med opioidbrukslidelse eller metamfetaminbrukslidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bananbladforband
Deltakerne vil bli behandlet med bananblad som et primært ikke-klebrig bandasje på sine brannsår
|
Sterilisert bananblad som primært ikke-klistrende forbrenningsforband
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng, målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala
Tidsramme: Før, under og etter hver sårstelløkt under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er en endimensjonal subjektiv måling av smerteintensitet hos voksne, bestående av en skala fra 0 til 10, der 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "verst tenkelige smerte" (eller "verst mulige smerte").
|
Før, under og etter hver sårstelløkt under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total bruk av opioider og benzodiazepiner under sårstelløkter
Tidsramme: Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
Total morfin-milligram ekvivalent (MME) og milligram benzodiazepiner brukt under hver sårstelløkning
|
Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
|
Tid til sårlukning
Tidsramme: Under innleggelse eller ved oppfølging på klinikk, omtrent innen 1 måned
|
Klinisk fastsettelse av lukning av brannsår skal gjøres av studieteamet
|
Under innleggelse eller ved oppfølging på klinikk, omtrent innen 1 måned
|
|
Hudtransplantasjonsrate
Tidsramme: Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
Prosentandel av pasienter som krever hudtransplantasjon
|
Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
|
Infeksjonsrate ved brannskade
Tidsramme: Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
Prosentandel av pasienter som utvikler brannsårinfeksjon som definert av American Burn Association
|
Under innleggelsen, omtrent 14 dager
|
|
Antall deltakere med minst én bivirkning
Tidsramme: Studieavslutning (1 år)
|
Bivirkninger vil kun omfatte de som vurderes å være relatert til studieutstyret.
|
Studieavslutning (1 år)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrekrutteringsrate
Tidsramme: Slutt av studie (1 år)
|
Gjennomsnittlig antall månedlige pasienter rekruttert til studien
|
Slutt av studie (1 år)
|
|
Overholdelse av studieintervensjon
Tidsramme: Studieavslutning (1 år)
|
Prosentandel av ganger pasienter som ble inkludert i studien mottok behandling med studieintervensjon
|
Studieavslutning (1 år)
|
|
Overholdelse av smertepoengdokumentasjon
Tidsramme: Studiens slutt (1 år)
|
Prosentandel av riktig dokumenterte smertepoeng under sårstelløkter
|
Studiens slutt (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cameron Gibson, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chendake S, Kale T, Manavadaria Y, Motimath AS. Evaluation of Banana Leaves (Musa paradisiaca) as an Alternative Wound Dressing Material Compared to Conventional Petroleum Jelly Gauze Dressing in Contused, Lacerated and Sutured Wounds Over the Head, Neck and Face Region. Cureus. 2021 Oct 6;13(10):e18552. doi: 10.7759/cureus.18552. eCollection 2021 Oct.
- Guenova E, Hoetzenecker W, Kisuze G, Teske A, Heeg P, Voykov B, Hoetzenecker K, Schippert W, Moehrle M. Banana leaves as an alternative wound dressing. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):290-7. doi: 10.1111/dsu.12067. Epub 2012 Dec 10.
- Srinivas CR, Sundaram VS, Raju BA, Prabhu SK, Thirumurthy M, Bhaskar AC. Achieving asepsis of banana leaves for the management of toxic epidermal necrolysis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2006 May-Jun;72(3):201-2. doi: 10.4103/0378-6323.25779.
- Gore MA, Akolekar D. Evaluation of banana leaf dressing for partial thickness burn wounds. Burns. 2003 Aug;29(5):487-92. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00050-0.
- Gore MA, Akolekar D. Banana leaf dressing for skin graft donor areas. Burns. 2003 Aug;29(5):483-6. doi: 10.1016/s0305-4179(03)00049-4.
- Dharnidharka VR, Kandoth PW. Use of banana leaves in Stevens-Johnson syndrome. Pediatr Dermatol. 1994 Sep;11(3):280-1. doi: 10.1111/j.1525-1470.1994.tb00606.x. No abstract available.
- Hop MJ, Polinder S, van der Vlies CH, Middelkoop E, van Baar ME. Costs of burn care: a systematic review. Wound Repair Regen. 2014 Jul-Aug;22(4):436-50. doi: 10.1111/wrr.12189.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-2297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .