タジキスタンにおける看護師とピア主導の自殺予防
2026年5月29日 更新者：University of Illinois at Chicago
この研究は中央アジアの戦後国であるタジキスタンで行われ、ワイン博士、ピロバ博士、バフロモフ博士、および他の協力者がD43研究能力構築プロジェクトと、プライマリケアにおける女性のメンタルヘルスに関する段階的ケアのR21およびR01を成功裏に実施しました。
この研究はまた、チームの以前の研究に基づいており、看護師およびピア主導の介入の有効性を実証し、女性の自殺のリスク要因および保護要因を特定し、PREVAILピア主導の自殺予防モデルに基づいています。
この新プロジェクトの具体的な目的は以下の通りです：
目的1：多層的なパートナーとの参加型共同設計プロセス（Transcreation Framework）を用いて、タジキスタンの農村および都市部で中程度または高い自殺リスクのある女性向けのプライマリケアにおける新しいSUSTAIN看護師およびピア主導の自殺予防モデルに、エビデンスに基づくPREVAILモデルを適応させる。
目的2：中程度から高い自殺リスクのある96人の女性を対象に、プライマリケアにおけるSUSTAINモデルのパイロット実施を評価する。48人をSUSTAINに、48人を強化された通常ケア条件に無作為割り付けし、両グループを9ヶ月間追跡して、自殺念慮または行動、メンタルヘルスの結果、および媒介要因を調査する。
目的3：将来のハイブリッドタイプ2実用化実践試験に情報を提供するため、SUSTAINの受容性、実現可能性、適切性、拡張性と持続可能性の可能性、プログラム費用、およびパートナーシップを評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dushanbe、タジキスタン
- PRISMA research center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
中程度または高リスクの自殺リスクについて操作的に定義された基準を満たす18歳から59歳のタジク女性。 自殺リスクのある女性は以下のように定義します：
- 最近の自殺未遂（過去3か月以内）
- コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）で評価された、計画または意図を伴う最近の自殺念慮。 C-SSRSでレベル2以上を記録した場合、対象となります。 レベル2は、非特異的な能動的自殺念慮を指します。 レベル2では、人は人生を終わらせたいという一般的で能動的な考えを持っていますが、それに基づいて行動する具体的な計画、方法、または意図を立てていません。
その他の参加基準は：1）SUSTAIN介入および研究手順に参加する意思があること；2）書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準：
- C-SSRSでレベル2未満を記録した場合、対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SUSTAIN介入
6つの介入クリニックの女性は、SUSTAIN介入に登録されます。 これには、看護師とピアが共同で行う個別、グループ、家族セッションが含まれます。 女性が参加するセッションは9回（個別6回、グループ3回）あり、家族が参加するセッションは1回です。これはタイミングとスケジュールに応じて8〜12週間にわたって行われます。 SUSTAINモデルは以下で構成されます：
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SUSTAIN介入は、看護師とピアが主導する個人、グループ、家族セッションによる自殺予防介入です。
女性が参加する9回のセッション（個人6回、グループ3回）と、家族が参加する1回のセッションがあり、タイミングとスケジュールに応じて8〜12週間にわたって実施されます。
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他の：強化された通常ケア
コントロール条件に割り当てられた6つのクリニックでは、中程度から高い自殺リスクで陽性と判定された女性は、強化された通常のケアを受けます。
彼女たちは、家庭医によって評価され、リスクレベルを確認し、適切な対応を決定します。
これには、精神科への入院、外来精神科への紹介、またはカウンセリング、精神科薬物療法、家族会議、家庭訪問を含む可能性のある家庭医療クリニックでの管理が含まれる場合があります。
少なくとも、家庭医は彼女たちに地元の危機サポートリソースのリストを提供します。
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強化通常ケア（EUC）対照条件）： 対照条件に割り当てられた6つの診療所では、中程度から高い自殺リスクで陽性と判定された女性は強化通常ケアを受けます。 彼らは家庭医によって評価され、リスクレベルを確認し、適切な措置を決定します。 これには、入院精神科への入院、外来精神科への紹介、またはカウンセリング、精神科薬物療法、家族会議、または家庭訪問を含む可能性のある家庭医療診療所での管理が含まれる場合があります。 少なくとも、家庭医は彼らに地域の危機支援リソースのリストを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠：ベースラインおよび介入後3、6、9ヶ月
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自殺企図（コロンビア自殺重症度評価尺度で測定）
コロンビア自殺重症度評価尺度（CSSR-S）の電子自己報告版に従って測定された自殺企図。
主要評価項目における自殺企図の定義は、CSSR-Sに従った実際の自殺企図、中止された自殺企図、または中断された自殺企図のいずれかを含む。
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ベースラインおよび介入後3、6、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医学的に深刻な自殺企図
時間枠：介入後3、6、9カ月
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自殺企図に関する医療記録データは、参加者が3か月、6か月、および9か月の結果評価時にHealth Services Inventory (HIS) において、精神的健康または物質乱用に関連する理由で救急室または病院でのケアを受けたと報告した場合、または3か月、6か月、および9か月の結果評価時にColumbia Suicide Severity Rating Scaleにおいて、自殺行動のために医療的処置を求めたと報告した場合に収集されます。
参加者がこれらの尺度で医療的処置を受けたと報告するたびに、研究スタッフは参加者に治療施設の名前を提供するよう依頼します。
フォローアップ訪問が完了する前に、参加者は外部記録請求書に署名するよう求められ、これにより研究スタッフは研究実施施設以外の施設から医療記録を請求することができます。
この書類への署名は任意です。
参加者が書類に署名しないことを選択した場合、参加者の自己報告が医学的に深刻な自殺企図を測定するために使用されます。
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介入後3、6、9カ月
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自殺認知尺度-短縮版 (SCS-S)
時間枠：介入後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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慢性的な自殺リスクと関連することが多い、絶望感、愛されない感覚、対処不可能感といった激しい感情を測定するために設計されたツール。 B-SCSはリッカート尺度（1-5）を採用しており、キーとなる回答を合計してスコアを算出し、6から30の間のスコアを導き出します。 |
介入後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月
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ベック絶望感尺度 (BHS)
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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ベック絶望感尺度（BHS）は、個人の将来に対する否定的な期待と悲観主義を測定するために設計された20項目の真偽自己報告式インベントリであり、スコアが高いほど絶望感が強いことを示します。
この尺度は、将来に対する感情、意欲の喪失、将来の期待を評価し、総合スコアは0から20の範囲です。
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介入後3、6、9ヶ月
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生きるための簡潔な理由 (BRFL)
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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BRFLは、適応的な信念と生活に対する期待を評価することを目的とした、12項目からなる自己報告式の尺度です。
このインベントリには6つの下位尺度があります：自殺への恐怖、家族への責任、生存と対処の信念、子供に関する懸念、道徳的反対、社会的非難への恐怖。
12項目は、(1)「全く重要ではない」から(6)「極めて重要」までの6段階尺度で採点されます。
BRFL尺度およびその下位尺度で高いスコアは、より多くの生きる理由を反映しています。
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介入後3、6、9ヶ月
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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PHQ-9は、過去2週間の症状の頻度を測定することで、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、およびモニタリングするために使用される9つの質問からなる自己記入式ツールです。
4段階のリッカート尺度（0-3）を使用し、総合スコアは0から27の範囲です。
スコアが高いほど重症度が高くなります（5-9：軽度、10-14：中等度、15-19：やや重度、20-27：重度）。
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介入後3、6、9ヶ月
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全般性不安障害-7（GAD-7）
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、過去2週間の全般性不安障害のスクリーニングおよび重症度測定のために設計された、検証済みの7項目の自己記入式質問票です。
各項目は0〜3点で採点され、合計0〜21点となり、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
10点を超えるスコアは、通常、不安障害の可能性を示唆しています。
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介入後3、6、9ヶ月
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PTSDチェックリスト - 市民版（PCL-C）
時間枠：介入後3、6、9か月
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PCL-Cは、特定の出来事に症状を結びつけることなく、民間人における過去1か月間の症状の重症度を評価するために設計された、DSM-IVのPTSD基準に基づく17項目の自己報告尺度です。
各項目には5段階のリッカート尺度（1〜5）を使用し、合計スコアは17〜85の範囲です。44点を超えるスコアはPTSDの可能性を示します。
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介入後3、6、9か月
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虐待評価スクリーニング
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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Abuse Assessment Screen（A.A.S.）は、医療現場で使用される臨床医による性的および身体的暴力評価ツールとして機能します。
A.A.S.には、虐待的行為の経験に関する5つの質問が含まれています。
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介入後3、6、9ヶ月
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パーリン・マスタリー尺度
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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パーリン・マスタリー尺度は、個人の生活状況に対する制御感を評価する7項目の調査で、重要な心理的対処資源を測定します。
4段階のリッカート尺度（1＝強く反対、4＝強く賛成）を使用し、合計スコアは7から28の範囲です。スコアが高いほど、より大きなマスタリーを示します。
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介入後3、6、9ヶ月
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メンタルヘルス知識スケジュール (MAKS)
時間枠：介入後3、6、9ヶ月
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MAKSは、精神的健康に関する知識を測定するために開発されました。
このツールは、一般市民におけるスティグマ関連の精神的健康知識を評価・追跡します。
精神的健康知識スケジュール（MAKS）は、5段階のリッカート尺度を使用して、スティグマ関連知識（項目1-6）と疾患認識（項目7-12）を測定します。
知識スコアは最初の6項目のみで計算され、6から30の範囲で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
「わからない」は一般的に中立（3）として採点されます。
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介入後3、6、9ヶ月
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Short Form Health Survey (SF-12)
時間枠：介入後3、6、9か月
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SF-12は、健康が個人の日常生活に与える影響を評価する自己申告によるアウトカム指標です。 SF-12健康調査は、回答を2つの主要な構成要素に変換して採点されます：身体的健康サマリー（PCS）と精神的健康サマリー（MCS）。 基準値に基づく採点法では、各構成要素の平均スコアは50、標準偏差は10です。 スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示し、50未満のスコアは平均を下回る低い健康状態を示唆します。 |
介入後3、6、9か月
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対人的欲求質問票（INQ）
時間枠：介入後3、6、9か月
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INQは、個人の所属欲求が満たされているかどうかについての信念、および自分自身が周囲の人々にとって負担であると認識している程度についての信念を測定します。
評価項目には7段階のリッカート尺度（1 = 「まったく当てはまらない」から7 = 「非常に当てはまる」）を使用し、合計スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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介入後3、6、9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-0021
- R34MH136247 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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